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PD - L1抑制劑
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思路迪医药股份(01244) - 自愿公告恩维达附条件批准转常规批准补充申请获国家药品监督管理局正式...
2026-02-09 22:53
新产品进展 - 恩维达由附条件批准转常规批准的境内生产药品补充申请获受理,受理号CYSB2600056[4] - 申报材料于2026年2月2日完成签收并受理[4] 产品背景与合作 - 恩维达由康宁杰瑞自主研发,2016年起与公司合作开发[5] - 2020年江苏先声获恩维达大陆肿瘤适应症独家推广及优先受让权[5] - 2024年公司向Glenmark授予恩维达肿瘤适应症独家许可及再授权[6] 产品获批情况 - 恩维达2021年11月获国家药监局批准上市用于特定实体瘤治疗[6]