新产品进展 - 恩维达由附条件批准转常规批准的境内生产药品补充申请获受理，受理号CYSB2600056[4] - 申报材料于2026年2月2日完成签收并受理[4] 产品背景与合作 - 恩维达由康宁杰瑞自主研发，2016年起与公司合作开发[5] - 2020年江苏先声获恩维达大陆肿瘤适应症独家推广及优先受让权[5] - 2024年公司向Glenmark授予恩维达肿瘤适应症独家许可及再授权[6] 产品获批情况 - 恩维达2021年11月获国家药监局批准上市用于特定实体瘤治疗[6]

新产品和新技术研发 - 恩维达®获胃癌和胃食管结合部癌孤儿药资格认定，为第三个获批适应症[3] - 恩维达®是全球首个皮下注射PD - L1抑制剂[5] 产品效果 - 恩维达®联合FOLFOX方案治晚期胃/食管胃结合部腺癌客观缓解率达60%[3] - 恩维达®联合FOLFOX方案治晚期胃/食管胃结合部腺癌疾病控制率达100%[3] 市场合作 - 2020年3月江苏先声获恩维达®大陆内肿瘤适应症独家市场推广权及优先受让权[4] - 2024年1月公司授予康宁杰瑞及Glenmark恩维达®肿瘤适应症独家许可及再授权[4]