临床研究结果 - 默克、辉瑞和安斯泰来联合公布其药物组合Padcev和Keytruda的临床研究结果，该组合将肌层浸润性膀胱癌患者的复发、进展或死亡风险降低了60% [1] - 研究针对无法耐受顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌患者，一组患者仅接受膀胱和淋巴结切除手术，另一组患者先接受三轮Padcev加Keytruda治疗，再进行手术并接受更多轮联合治疗 [4] - 仅接受手术的患者首次出现复发或死亡事件的中位时间为15.7个月，而接受联合治疗组的中位无事件生存期尚未达到，表明患者无复发或死亡的时间显著延长 [5] 药物作用机制 - Padcev是一种抗体药物偶联物，像针对癌细胞的智能炸弹，能将有毒化学物质直接靶向癌细胞上的目标，限制对周围健康组织的损害 [2] - Keytruda通过靶向PD-1细胞发挥作用，这些细胞被某些癌细胞用于伪装以逃避免疫系统，Keytruda与PD-1结合后能突出癌细胞，让免疫系统摧毁它们 [3] 生存率与疗效数据 - 在总生存期方面，仅手术组的中位总生存期为41.7个月，而联合治疗组尚未达到该终点 [6] - 接受Padcev和Keytruda联合治疗的患者有约80%在至少两年内存活，而仅接受手术的患者约为60% [7] - 病理学完全缓解率方面，联合治疗组有57.1%的患者达到此标准，即治疗后组织样本中所有癌症迹象消失，而仅手术组为8.6% [7] 安全性与未来展望 - 所有接受联合治疗的患者均报告了副作用，最常见的是皮肤反应，如瘙痒和皮疹，仅手术组的副作用发生率为64.8% [9] - 研究结果被描述为变革性的，并可能最终改写膀胱癌治疗的教科书 [6] - 病理学完全缓解是预测患者最终是否会癌症复发的一个领先指标，对医生指导患者和判断治疗效果非常重要 [8]