首次公开募股 - 公司拟发行2,222,222股普通股，预计发行价每股8.00 - 10.00美元[6][7] - 承销商有45天超额配售选择权，可额外购买最多333,333股[10][45] - 预计发行净收益约1610万美元，全额行使超额配售权则约1890万美元[45] 业绩数据 - 2024年净利润为380万美元，2023年净亏损为950万美元[56] - 2025年前九个月净亏损为1590万美元，2024年前九个月净利润为340万美元[56] - 2025年前9个月净收入25000美元，2024年同期为10379000美元[48] - 2025年前9个月毛利润18000美元，2024年同期为1733000美元[48] - 2025年前9个月运营亏损15765000美元，2024年同期为12864000美元[48] - 2025年前9个月净亏损15883000美元，2024年同期净收入3369000美元[49] 市场数据 - 2024年美国消费者在宠物上的支出估计为1520亿美元，兽医护理和药品销售为398亿美元[23] - 宠物治疗市场从2015年的125亿美元增长到2025年预计的237亿美元，复合年增长率为6.6%[23] - 单克隆抗体在全球宠物健康领域年销售额超10亿美元[24] 产品研发 - 预计2027年获得AKS - 701d有条件批准，2029年获得AKS - 619d有条件批准[25] - AKS - 701d处于完成试点田间安全和有效性研究阶段[26] - AKS - 619d处于完成实验室犬只安全和剂量优化阶段[27] - AKS - 699处于完成实验室犬只安全和剂量优化阶段，将提交完整许可证申请[27] - AKS - 548d处于完成实验室犬只安全和剂量优化阶段，将提交完整许可证申请[27] - AKS - 562c处于FDA - CVM的INAD活跃期，正启动试点田间研究[27] - 公司还在开发犬用GLP - 1疗法、替代肥胖疗法、马用抗神经生长因子疗法等[30] 技术平台 - 公司专有Ambifect技术平台可利用动物自身细胞产生治疗水平的靶向抗体[29] 业务合作与出售 - 2024年与Dechra商业关系产生的收入为1560万美元，占全年收入的95%[31] - 2024年7月公司出售兽医胰岛素项目权益给Dechra，还出售了包括SARS - CoV - 2疫苗候选物AKS - 452的知识产权[31] 未来展望 - 公司目标是成为宠物生物疗法领先供应商，策略包括开发产品管线、商业化肿瘤产品、与伙伴合作等[32] - 公司预计净收益和现有现金能支持运营至2026年10月[60] 财务相关 - 截至2025年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券约为490万美元[33] - 截至2025年9月30日，9524975股普通股流通[45] - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物实际为2624000美元，调整后为27231000美元[49] - 截至2025年9月30日，营运资金实际为 - 4740000美元，调整后为25355000美元[49] - 800万美元未偿还贷款本金和未付利息自动转换为1477778股普通股[50] - 截至2024年12月31日，公司有美国联邦所得税净运营亏损（NOL）结转约2780万美元，州NOL结转2970万美元，州NOL将于2038年开始到期[103] 监管与风险 - 公司需根据萨班斯 - 奥克斯利法案第404节，对截至2026年12月31日财年的财务报告内部控制有效性提供管理层报告[91] - 公司目前正在整改2023年和2024财年财务报告内部控制的重大缺陷[92][96] - 产品候选面临未经验证的市场，动物生物制药市场欠发达，产品可能不被接受[69] - 宠物治疗药物开发昂贵、耗时且不确定，早期研究结果不能预测未来[70] - 产品候选的成功受监管、竞争、营销等多因素影响[71] - 公司可能无法获得或续期USDA - CVB有条件批准，也可能无法获得全面批准[83] - 产品候选误用或超说明书使用可能损害声誉并导致财务损失[86] - 公司产品商业化可能因第三方制造商供应不足、质量或价格问题而受阻[110] - 若AKS - 548d受FDA - CVM监管，开发成本和时间将大幅增加[112] - 监管机构若限制每瓶剂量数量，Ambifect产品候选成本可能显著增加，降低毛利率[114] - 为满足AKS - 562c市场需求，公司可能需第三方制造商扩大产能，但制造商可能面临生产困难[116] - 第三方承包商可能因调度冲突、设备故障或资源限制导致研究细胞库生成或主细胞库放行测试延迟[120] - 第三方承包商可能因质量体系失误或违规导致不符合要求的主细胞库或主细胞种子生成[121] - 与第三方签订的目标动物研究协议，对方可在公司重大违约且30天内未补救时提前30天书面通知终止协议[124] - 未遵守美国和外国监管要求，公司可能面临警告信、民事和刑事处罚、禁令等制裁[142] - 监管批准过程不确定，需大量资源，可能需数年，且受监管机构自由裁量权影响[143] - 若产品候选未能证明安全性和有效性或未获监管批准，公司业务和经营成果将受重大不利影响[144] - 产品获批后将面临激烈竞争，潜在竞争对手众多[169][170] 生产设施 - 公司主要依靠自身设施生产产品，Beverly设施占地约66320平方英尺，适用于FDA - CVM监管产品[178][179] - 2025年5月公司租赁了Shreveport约31000平方英尺的设施，该设施需经USDA检查[184][188] - 若Shreveport设施不可行，公司有Alachua和Plattsburgh两个备用地点，但不能保证其持续可用性[189] - 公司与Diamond Animal Health签订合同，进行AKS - 701d最终产品小瓶的灌装、贴标和包装[190] 人员情况 - 公司有56名全职和4名兼职员工，需扩大资源来支持未来发展[87]

首次公开发行 - 公司拟首次公开发行2222222股普通股，预计发行价每股在8.00美元至10.00美元之间[7][8] - 承销商有权获相当于公开发行价格1.0%的非可报销费用津贴，获可购买本次发行普通股总数最多5%的认股权证，行权价为发行价的125%[11] - 承销商有45天选择权，可额外购买最多333333股普通股以弥补超额配售[11] 市场规模 - 2024年美国消费者在宠物上支出估计为1520亿美元，其中兽医护理和药品销售部分为398亿美元[26] - 美国宠物治疗市场规模从2015年的125亿美元增长到2025年预计的237亿美元，复合年增长率为6.6%[26] - 单克隆抗体在全球宠物健康领域年销售额已超10亿美元[27] 产品研发与获批时间 - 公司预计2027年获得AKS - 701d的首个批准，2029年开发并可能获批AKS - 619d[29] - 公司产品管线有AKS - 701d、AKS - 619d等多种处于不同开发阶段的候选产品[30][31] - 公司正在开发犬用AKS - 562c特定版本用于治疗犬肥胖症，初始候选产品已小规模生产并评估[34] 业务出售 - 2024年7月公司同意将兽医胰岛素项目权益出售给Dechra，不再与其有商业关系[35] - 公司将SARS - CoV - 2疫苗候选产品AKS - 452等知识产权出售给Vakston，无该知识产权收入权[35] 财务数据 - 2024年12月31日止年度来自Dechra的收入为1560万美元，占公司总收入的95%[35] - 2025年前九个月净收入亏损为1590万美元，2024年前九个月净收入为340万美元，2024财年净收入为380万美元，2023财年净亏损为950万美元[52][59] - 截至2025年9月30日，公司累计亏损7790万美元，现金、现金等价物和有价证券投资为260万美元[59] 发行后情况 - 本次发行普通股222.2222万股，承销商有45天可额外购买最多33.3333万股的超额配售权[48] - 发行后普通股预计将达1167.6878万股，若行使超额配售权则为1201.0211万股[48] - 假设发行价为每股9美元，预计净收益约1610万美元，行使超额配售权则约为1890万美元[48] 其他财务信息 - 截至2025年9月30日，945.4656万股流通股将在发行前完成多项自动转换[48] - 2012年和2024年计划下有52.5657万股可在行使未行使股票期权时发行[49] - 2024年计划下有72.4221万股预留用于未来发行[49] 产品市场情况 - AKS - 701d市场渗透率预计仅占美国膀胱癌犬只总潜在市场的20 - 30%[116] - AKS - 701d和AKS - 619d已通过正式管辖审查，有条件获USDA - CVB批准[141] - 公司计划在2026年底前完成所有现有候选产品的管辖审查[141] 公司风险与挑战 - 公司自成立以来持续亏损且预计未来仍将亏损，运营历史有限难以评估未来生存能力[39] - 公司产品候选面临未经验证市场，动物生物制药市场欠发达，产品或不被接受[72] - 宠物疗法开发成本高、耗时长且不确定，结果难预测[73] 公司资源与设施 - 公司有56名全职和3名兼职员工，需扩大组织规模以支持未来发展[90] - 贝弗利工厂约占66320平方英尺，有10000平方英尺的cGMP B、C、D级洁净室和15185平方英尺的可建造制造空间[184] - 2025年5月，公司租赁了路易斯安那州什里夫波特约31000平方英尺的设施，租约有退出条款[189] 公司合作情况 - 公司与钻石动物健康公司签约，为AKS - 701d最终产品小瓶进行灌装、贴标和包装[194] - 公司产品候选药物的原材料等由少数供应商提供，部分为单一来源供应商，且无冗余供应安排[195] 专利相关 - AKS - 701d相关专利申请若获批，预计于2043年11月14日左右到期[109] - AKS - 619d相关专利申请预计于2045年3月5日到期[109] - AKS - 548d相关PCT专利申请预计于2045年10月15日到期[110]