公司近期活动 - 公司管理层将参加于2025年11月17日至20日在伦敦举行的Jefferies全球医疗保健会议，包括炉边谈话和一对一投资者会议 [1] - 炉边谈话具体时间为2025年11月18日东部时间凌晨4:30 / 格林威治标准时间上午9:30，并提供网络直播和回放 [2] 公司业务与平台 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于神经退行性疾病的精准预防和治疗，包括阿尔茨海默病、帕金森病以及由错误折叠蛋白驱动的神经孤儿适应症 [3] - 公司拥有两个经过临床验证的技术平台：SupraAntigen®和Morphomer®，这些平台推动了其一流和同类最优的广泛多元化研发管线 [3] - 当前研发管线包含一系列治疗和诊断项目，包括处于2期和3期开发阶段的候选药物 [3] 公司合作与财务 - 公司与全球领先制药公司建立了战略合作伙伴关系，并获得了大量非稀释性资金以推进其专有项目 [3] - 这些合作带来了超过45亿美元的潜在里程碑付款以及特许权使用费 [3]

公司战略与运营更新 - 公司完成战略评估后，将投资重点聚焦于高价值资产，包括三个二期活性免疫疗法项目和针对NLRP3、Tau和a-syn的小分子项目[3][6][7] - 作为战略调整的一部分，公司裁员约30%，并将现金运营资金延长至2027年第三季度末[3][7] - 公司预计在2025年第四季度迎来多个价值拐点，包括ACI-7104 056在帕金森病VacSYn试验的进一步中期结果，以及ACI-24 060在阿尔茨海默病ABATE试验的12个月时间点数据[4][8] 研发管线进展 - 主要在研产品ACI-7104 056（抗a-syn活性免疫疗法）用于帕金森病，预计在2025年第四季度公布二期VacSYn试验第一部分的中期药效学和生物标志物结果[8] - 主要在研产品ACI-24 060（抗Abeta活性免疫疗法）用于阿尔茨海默病，其二期ABATE试验的AD3队列将在2025年第四季度达到12个月治疗时间点[8] - 小分子项目取得进展，NLRP3抑制剂ACI-19764的新药临床试验申请预计在2025年第四季度提交，Morphomer-Tau和Morphomer a-syn聚集抑制剂预计在同期确定先导化合物[6][8] - 诊断工具TDP-43-PET示踪剂和a-syn-PET示踪剂ACI-15916的初步一期临床数据读值预计在2025年第四季度获得[8] 科研成果与合作 - 公司与强生旗下杨森制药合作的活性免疫疗法ACI-35 030的临床结果发表在《柳叶刀》子刊《eBioMedicine》，首次临床证明其SupraAntigen®平台能产生高度差异化的疗法[4][7] - 公司在《自然-通讯》上发表关于首创TDP-43病理PET示踪剂的临床前数据，该技术有望实现神经退行性疾病的精准医疗[6][7] - 公司在《分子治疗》上发表了关于载体化抗TDP-43单克隆抗体在肌萎缩侧索硬化症/额颞叶痴呆模型中体内活性的临床前研究[7] - 公司任命经验丰富的神经学家、痴呆症临床试验专家Catherine Mummery教授为其临床咨询委员会主席[7] 2025年第三季度财务表现 - 公司现金状况：截至2025年9月30日，总现金资源为1.085亿瑞士法郎，较2024年12月31日的1.655亿瑞士法郎有所下降，预计资金可支撑运营至2027年第三季度末[10] - 研发支出：2025年第三季度研发费用为1310万瑞士法郎，低于2024年同期的1450万瑞士法郎，主要因ACI-24 060和ACI-7104 056项目支出减少，部分被NLRP3抑制剂项目成本增加所抵消[10] - 管理费用：2025年第三季度管理费用为360万瑞士法郎，略低于2024年同期的380万瑞士法郎[10] - 重组费用：2025年第三季度确认重组费用50万瑞士法郎，主要包括210万瑞士法郎的离职福利，部分被确定福利养老金负债缩减带来的180万瑞士法郎收益所抵消[10] - 净利润：2025年第三季度税后净亏损为1590万瑞士法郎，而2024年同期为净利润550万瑞士法郎，变化主要因2024年第三季度确认了与杨森合作带来的2460万瑞士法郎里程碑收入[10][17] - 每股收益：2025年第三季度基本和稀释后每股亏损均为0.16瑞士法郎，2024年同期基本每股收益为0.06瑞士法郎，稀释后为0.05瑞士法郎[17]

核心人事任命 - AC Immune宣布任命资深神经学家、痴呆症临床试验专家Catherine Mummery教授为其临床顾问委员会主席 [1][2] - 此次任命旨在加强公司在神经退行性疾病精准预防领域的临床开发领导力 [2][5] 新任主席的专业资历 - Mummery教授在英国国家神经病学与神经外科医院领导认知障碍服务，并担任伦敦大学学院痴呆症研究中心新疗法负责人 [3] - 她在超过20项痴呆症疾病修饰疗法的早期研究中担任高级研究员，包括首个靶向Tau的基因沉默疗法临床试验以及AC Immune的ACI-35.030候选药物试验 [4] - 她曾作为研究员参与公司ACI-35.030的1b/2a期试验，对该药物进展起到关键作用 [5] 临床顾问委员会的构成与作用 - 临床顾问委员会为公司提供战略临床开发和监管建议，成员均基于其在神经退行性疾病领域的专业知识和同行认可度选拔 [5] - 委员会成员包括来自美国、土耳其、西班牙等多国顶尖医疗机构的知名专家 [6] - 原主席Kaj Blennow博士退休，公司对其贡献表示感谢 [7] 公司技术与研发管线 - 公司是神经退行性疾病精准预防领域的全球领导者，拥有两个经过临床验证的技术平台：SupraAntigen®和Morphomer® [8] - 研发管线包含一流和同类最佳的资产，目前有多个项目处于2期和3期开发阶段 [8] - 管线包括三种处于2期开发的活性免疫疗法，以及针对细胞内机制的新型疗法，如靶向NLRP3的ACI-19764、Morphomer Tau项目和Morphomer a-syn项目 [5] - 公司在获取全球领先制药公司的战略合作方面有良好记录，已获得大量非稀释性资金以及超过45亿美元的潜在里程碑付款和特许权使用费 [10]

公司战略调整 - 公司宣布根据管理层战略评估结果 将重点投资于其最重要的研发管线[2] - 此举旨在提高运营效率 将资源集中于后期临床阶段项目[2][5] - 公司预计在2025年底前全面实施这些变更 成本削减将在2026年初完全生效[6] 研发管线聚焦 - 重点投资资产包括三个临床阶段主动免疫疗法项目 其中两个已有制药公司合作 以及针对NLRP3和Tau的最有前景小分子项目[2] - 未来资源将集中于二期主动免疫疗法 以及针对神经退行性疾病细胞内机制的新疗法开发[5] - 公司维持此前公布的时间表指引 ACI-7104.056和ACI-24.060的期中临床数据预计分别于2025年下半年和2026年上半年公布[5] 财务状况与运营资金 - 通过裁员约30%等措施 公司将运营现金使用期限延长至2027年第三季度末[2][4] - 截至2025年6月30日 公司持有现金资源1.271亿瑞士法郎[9] - 上述现金预测不包括现有或潜在新业务合作中预期的业务发展里程碑付款[4][9] 合作伙伴关系与里程碑 - 公司正与强生、武田和礼来等公司进行持续合作 并期待未来两年内多个潜在变革性里程碑[3] - 公司拥有良好的全球制药公司战略合作记录 已获得大量非稀释性资金推进其专有项目 以及超过45亿美元的潜在里程碑付款加特许权使用费[7] - 自有项目的进展将进一步加强更多合作机会[3]

文章核心观点 AC Immune公布2025年第一季度财务结果及公司进展，其神经退行性疾病精准预防主动免疫疗法组合临床开发持续推进，资金充足至2027年第一季度，2025年将迎来多个价值转折点 [1][3]。 公司概况 - 临床阶段生物制药公司，是神经退行性疾病精准预防全球领导者，有两个临床验证技术平台，管线丰富，与全球药企合作获大量非稀释资金和潜在里程碑付款及特许权使用费 [9]。 业务进展 临床项目进展 - 自有抗α - 突触核蛋白主动免疫疗法ACI - 7104.056在帕金森病2期试验中期结果显示免疫原性积极、安全性良好，预计2025年第二季度公布更多中期结果 [5][6]。 - 两个合作主动免疫疗法项目ACI - 24.060和ACI - 35.030在各自进行的2期试验中进展良好 [3]。 - 2025年第一季度完成专有morADC平台体内概念验证研究 [6]。 会议展示情况 - 在国际阿尔茨海默病和帕金森病会议上展示成果，凸显主动免疫疗法领先地位和早期资产有前景数据，还举办行业研讨会 [5][6]。 2025年预期里程碑 | 项目 | 里程碑 | 预期时间 | | --- | --- | --- | | ACI - 24.060抗Aβ主动免疫疗法 | ABATE 2期试验AD3队列达到12个月治疗时间点（随后不久公布中期结果） | 2025年下半年 | | ACI - 7104.056抗α - 突触核蛋白主动免疫疗法 | 帕金森病2期VacSYn试验第1部分更多中期结果（包括药效学和生物标志物） | 2025年第二季度 | | | 启动VacSYn试验第2部分 | 2025年下半年 | | ACI - 19764小分子NLRP3抑制剂 | 确定先导化合物并启动IND支持性研究 | 2025年第二季度 | | | IND/CTA申报 | 2025年下半年 | | TDP - 43单克隆抗体 | 验证用于临床读数的药效学测定法 | 2025年下半年 | | Morphomer - Tau聚集抑制剂 | 确定先导化合物并启动IND支持性研究 | 2025年下半年 | | Morphomer α - 突触核蛋白聚集抑制剂 | 确定先导化合物 | 2025年下半年 | | TDP - 43 - PET示踪剂 | 遗传性额颞叶痴呆1期初步结果 | 2025年下半年 | | ACI - 15916α - 突触核蛋白 - PET示踪剂 | 帕金森病1期结果 | 2025年下半年 | [7] 财务情况 现金状况 - 截至2025年3月31日，公司现金资源共1.457亿瑞士法郎（2024年12月31日为1.655亿瑞士法郎），包括2000万瑞士法郎现金及现金等价物和1.257亿瑞士法郎短期金融资产，资金可支撑至2027年第一季度 [5][10]。 收支情况 - 研发支出：2025年第一季度为1590万瑞士法郎，2024年同期为1520万瑞士法郎，主要包括临床试验成本、人员成本等 [10]。 - 管理支出：2025年第一季度为440万瑞士法郎，2024年同期为500万瑞士法郎 [10]。 - 净亏损：2025年第一季度税后净亏损1900万瑞士法郎，2024年同期为1790万瑞士法郎 [10]。 资产负债表（未经审计，单位：千瑞士法郎） | 项目 | 2025年3月31日 | 2024年12月31日 | | --- | --- | --- | | 非流动资产 | 58,948 | 58,919 | | 流动资产 | 152,134 | 171,994 | | 总资产 | 211,082 | 230,913 | | 股东权益 | 94,798 | 112,270 | | 非流动负债 | 17,038 | 17,805 | | 流动负债 | 99,246 | 100,838 | | 总负债 | 116,284 | 118,643 | | 股东权益和负债总计 | 211,082 | 230,913 | [14][15] 损益表（未经审计，单位：千瑞士法郎，每股数据除外） | 项目 | 2025年第一季度 | 2024年第一季度 | | --- | --- | --- | | 收入 | 990 | — | | 运营费用 | (20,360) | (20,068) | | 运营亏损 | (19,370) | (20,068) | | 财务收入 | 687 | 629 | | 财务费用 | (54) | (36) | | 汇兑差异 | (292) | 1,613 | | 财务净结果 | 341 | 2,206 | | 税前亏损 | (19,029) | (17,862) | | 所得税费用 | — | — | | 本季度亏损 | (19,029) | (17,862) | | 每股亏损 | (0.19) | (0.18) | [17][18] 综合损益表（未经审计，单位：千瑞士法郎） | 项目 | 2025年第一季度 | 2024年第一季度 | | --- | --- | --- | | 本季度亏损 | (19,029) | (17,862) | | 后续期间将重分类至损益的项目（税后） | | | | 货币换算差异 | 4 | 16 | | 后续期间不会重分类至损益的项目（税后） | | | | 设定受益计划重计量收益（税后） | — | — | | 税后综合亏损总计 | (19,025) | (17,846) | [19]

文章核心观点 2025年3月13日AC Immune SA公布2024年全年财务业绩和公司最新进展 公司在神经退行性疾病精准预防领域取得领先地位 多个项目取得积极成果 与武田达成里程碑式合作 资金可支持到2027年第一季度 并预计2025年多个项目将有重要进展[2][3] 各部分总结 2024年及后续亮点 - **主动免疫疗法项目** - **ACI - 24.060抗Aβ主动免疫疗法**：与武田达成独家选择权和许可协议 获1亿美元预付款 潜在付款最高约21亿美元 商业化后有销售提成 ABATE 1b/2期试验在唐氏综合征队列显示出良好安全性和耐受性 预计2025年有阿尔茨海默病和唐氏综合征的进一步中期结果[5][6] - **ACI - 35.030（JNJ - 2056）抗磷酸化tau主动免疫疗法**：ReTain 2b期试验预筛选速度触发与杨森的2460万瑞士法郎里程碑付款 获美国FDA快速通道指定 英国MHRA授予创新药物指定[11] - **ACI - 7104.056抗α - 突触核蛋白主动免疫疗法**：VacSYn 2期试验在帕金森病患者中显示出积极的中期安全性和免疫原性 预计2025年上半年有进一步中期结果[5][11] - **小分子项目**：ACI - 19764小分子NLRP3抑制剂正在进行体内概念验证 预计2025年有结果以支持新药研究申请 Morphomer Tau和Morphomer α - syn小分子聚集抑制剂稳步进展 预计2025年选定先导候选药物[11] - **诊断项目**：合作伙伴Life Molecular Imaging的Tau正电子发射断层扫描诊断剂PI - 2620获FDA快速通道指定 TDP - 43 - PET示踪剂ACI - 19626在遗传性额颞叶痴呆的1期临床试验正在进行 预计2025年有初步临床数据 α - syn - PET示踪剂ACI - 15916完成用于帕金森病诊断的新药研究申请启用研究[11] - **思想与创新领导力**：公司治疗和诊断项目在国际会议上多次展示 首席执行官领导行业研讨会 推出新型治疗性抗体药物偶联技术morADC[11][12] 2025年预期里程碑 | 项目 | 里程碑 | 预计时间 | | --- | --- | --- | | ACI - 24.060抗Aβ主动免疫疗法 | ABATE 2期试验在阿尔茨海默病和唐氏综合征的中期结果 | 2025年下半年 | | ACI - 7104.056抗α - syn主动免疫疗法 | VacSYn试验第1部分进一步中期结果 包括药效学和生物标志物 | 2025年上半年 | | | VacSYn试验第2部分启动 | 2025年下半年 | | TDP - 43单克隆抗体 | 临床药效学分析验证 | 2025年下半年 | | ACI - 19764小分子NLRP3抑制剂 | 先导声明和新药研究申请启用研究启动 | 2025年上半年 | | | 新药研究申请/临床试验申请提交 | 2025年下半年 | | Morphomer - Tau聚集抑制剂 | 先导声明和新药研究申请启用研究启动 | 2025年下半年 | | Morphomer α - syn聚集抑制剂 | 先导声明 | 2025年下半年 | | morADC | 专有脑递送平台体内概念验证研究 | 2025年上半年 | | TDP - 43 - PET示踪剂 | 遗传性额颞叶痴呆1期初步结果 | 2025年下半年 | | ACI - 15916 α - syn - PET示踪剂 | 1期结果 | 2025年下半年 |[13] 2024年财务报表分析 - **现金状况**：截至2024年12月31日 公司现金资源为1.655亿瑞士法郎 高于2023年的1.031亿瑞士法郎 假设无其他里程碑 资金可支持到2027年第一季度[5][14] - **合同收入**：2024年合同收入为2730万瑞士法郎 高于上一年的1480万瑞士法郎 主要来自与杨森的里程碑付款和与武田的合作[14] - **研发支出**：2024年研发费用增至6260万瑞士法郎 主要因临床活动增加 部分被发现和临床前费用减少抵消[14][15] - **一般及行政支出**：2024年一般及行政费用增至1730万瑞士法郎 主要因业务发展和许可活动的法律费用及股权奖励费用增加[19] - **期间国际财务报告准则亏损**：2024年税后净亏损为5090万瑞士法郎 低于上一年的5420万瑞士法郎[19] 2025年财务指引 公司预计2025年全年现金支出在7500 - 8500万瑞士法郎之间[16] 公司概况 AC Immune SA是临床阶段生物制药公司 是神经退行性疾病精准预防全球领导者 拥有两个临床验证技术平台 有16个治疗和诊断项目 与全球领先药企有合作 潜在里程碑付款超45亿美元加提成[17] 合并资产负债表 | 项目 | 2024年12月31日 | 2023年12月31日 | | --- | --- | --- | | 非流动资产 | 5891.9万瑞士法郎 | 5766.1万瑞士法郎 | | 流动资产 | 1.71994亿瑞士法郎 | 1.25153亿瑞士法郎 | | 总资产 | 2.30913亿瑞士法郎 | 1.82814亿瑞士法郎 | | 股东权益 | 1.1227亿瑞士法郎 | 1.60643亿瑞士法郎 | | 非流动负债 | 1780.5万瑞士法郎 | 859.5万瑞士法郎 | | 流动负债 | 1.00838亿瑞士法郎 | 1357.6万瑞士法郎 | | 总负债 | 1.18643亿瑞士法郎 | 2217.1万瑞士法郎 |[22][23][24] 合并损益表 | 项目 | 2024年 | 2023年 | 2022年 | | --- | --- | --- | --- | | 收入 | 2730.9万瑞士法郎 | 1480.1万瑞士法郎 | 393.5万瑞士法郎 | | 运营费用 | - 7968.7万瑞士法郎 | - 6842.5万瑞士法郎 | - 7478.2万瑞士法郎 | | 运营亏损 | - 5237.8万瑞士法郎 | - 5362.4万瑞士法郎 | - 7084.7万瑞士法郎 | | 财务收入 | 319.6万瑞士法郎 | 104.4万瑞士法郎 | 6.9万瑞士法郎 | | 财务费用 | - 13.3万瑞士法郎 | - 17.6万瑞士法郎 | - 35.5万瑞士法郎 | | 汇兑差异 | - 159.8万瑞士法郎 | - 146.7万瑞士法郎 | 39.3万瑞士法郎 | | 财务结果净额 | 146.5万瑞士法郎 | - 59.9万瑞士法郎 | 10.7万瑞士法郎 | | 税前亏损 | - 5091.3万瑞士法郎 | - 5422.3万瑞士法郎 | - 7074万瑞士法郎 | | 所得税费用 | - 3万瑞士法郎 | - 10万瑞士法郎 | - 13万瑞士法郎 | | 期间亏损 | - 5091.6万瑞士法郎 | - 5423.3万瑞士法郎 | - 7075.3万瑞士法郎 | | 每股亏损 | - 0.51瑞士法郎 | - 0.64瑞士法郎 | - 0.85瑞士法郎 |[26] 合并综合收益/亏损表 | 项目 | 2024年 | 2023年 | 2022年 | | --- | --- | --- | --- | | 期间亏损 | - 5091.6万瑞士法郎 | - 5423.3万瑞士法郎 | - 7075.3万瑞士法郎 | | 后续期间可能重分类至损益的项目（税后） | 46万瑞士法郎 | - 61万瑞士法郎 | 10万瑞士法郎 | | 后续期间不会重分类至损益的项目（税后） | - 3084万瑞士法郎 | - 1669万瑞士法郎 | 4426万瑞士法郎 | | 其他综合收益/亏损 | - 3038万瑞士法郎 | - 1730万瑞士法郎 | 4436万瑞士法郎 | | 综合亏损总额（税后） | - 5395.4万瑞士法郎 | - 5596.3万瑞士法郎 | - 6631.7万瑞士法郎 |[28]