公司里程碑事件 - 公司旗下氯胺酮产品KETARx™于2025年8月8日获得美国FDA批准用于手术疼痛管理[1] - 该批准标志着公司在精神健康、神经性疾病和疼痛障碍领域实现重大突破[1] - 公司致力于通过商业和临床计划推动基于氯胺酮的医药革命[1] 管理层战略展望 - 公司创始人兼CEO强调FDA批准是实现全球氯胺酮药物领导地位目标的关键一步[2] - 公司将持续专注于开发氯胺酮在精神健康、神经性疾病和疼痛障碍领域的医药潜力[2] - 此次批准证明了公司多年来的专注开发成果，预示着新时代的增长机遇[2] 市场规模与增长前景 - 全球氯胺酮市场当前估值7.5亿美元，预计到2034年将达到34.2亿美元[2] - 市场复合年增长率为16.4%[2] - 已获FDA批准的抑郁症治疗药物SPRAVATO®目前销售额达16亿美元，预计2027-2028年将达到30-35亿美元[2] 产品管线扩展计划 - FDA批准为公司在多个治疗领域扩展氯胺酮开发奠定基础[3] - 开发领域包括抑郁症等精神健康疾病、帕金森病和肌萎缩侧索硬化症等神经性疾病[3] - 还包括复杂区域疼痛综合征等罕见或慢性疼痛管理[3] 行业供需状况 - 自2018年2月以来氯胺酮持续被列入FDA药物短缺清单[4] - FDA于2023年10月10日发布复合氯胺酮产品风险警示[4] - 美国退伍军人健康管理局目前批准并资助氯胺酮输注治疗退伍军人的抑郁症、创伤后应激障碍和慢性疼痛[4] 政策环境支持 - 美国卫生与公众服务部部长强调扩大迷幻疗法研究和确保合法获取渠道的重要性[4] - FDA局长设立国家优先凭证计划，加速安全有效治疗的获取[4] - 世界卫生组织基本药物标准清单中氯胺酮是唯一被列入的迷幻或类迷幻药物[2]