纪要涉及的行业和公司 - 行业：医疗行业，具体聚焦于眼科疾病治疗、免疫学药物研发等细分领域 [6] - 公司：Aldeyra Therapeutics（阿尔德拉治疗公司）、AbbVie（艾伯维公司） [1][32] 纪要提到的核心观点和论据 公司业务概述 - 阿尔德拉治疗公司是一家免疫学公司，从眼前部治疗起步，业务向眼后部及全身疾病治疗拓展 [6] - 公司目前重点研发药物为reproxalap，用于治疗干眼症和过敏性结膜炎 [7] Reproxalap在干眼症治疗方面 - **市场需求**：干眼症患病率上升，现有治疗药物起效慢，缺乏能快速缓解症状的药物 [7][17] - **FDA审批要求**：通常需考量症状和体征，公司关注症状为干涩或不适，体征为眼红，且眼红指标具商业优势 [9][11][12] - **研发进展**：已向FDA提交新药申请（NDA），曾收到完整回复函，FDA要求再进行一项试验，公司有备用试验且结果显著，正待与FDA讨论重新提交NDA事宜 [8] - **优势**：能在数分钟内改善干眼症症状和体征，而现有获批药物疗效以周为单位衡量 [17] 与艾伯维的合作协议 - 艾伯维对reproxalap所有适应症有选择权，拥有参与FDA会议、审查相关文件的权利 [32][33] - 获批后10个工作日内，艾伯维可决定是否行使共同开发和商业化选择权，行使需支付9400万美元（扣除已支付的600万美元期权费），获批后还有两个1000万美元的里程碑付款，双方按60:40比例分配损益 [33][34][35] 产品标签与差异化 - 干眼症药物标签通常涵盖症状和体征，多数药物通过Schirmer试验获批，reproxalap标签预计包含症状改善（不适）和体征（眼红），且起效时间以分钟计，区别于现有药物 [37][40][41] 干眼症市场情况 - 美国约4000万人患干眼症，多数轻症患者用人工泪液，约500万患者人工泪液治疗效果不佳，需就医 [43] - 约60%的干眼症处方由验光师开具，现有治疗药物包括类固醇（长期使用有副作用）、Restasis（已通用化）等，缺乏具眼红和不适标签且能快速起效的慢性使用药物 [44][45][46] Reproxalap在过敏性结膜炎治疗方面 - 过敏性结膜炎市场庞大，约三分之一的人有眼部过敏症状，约三分之一患者局部抗组胺药治疗效果不佳，缺乏能快速起效的药物 [49] - 公司已开展两项眼部过敏的3期试验，临床数据显示reproxalap在症状（瘙痒）和体征（眼红）方面起效快 [50][51] 其他研发项目 - **视网膜色素变性**：公司购买含甲氨蝶呤的眼内注射剂技术，曾开展开放标签试验，患者有改善，计划开展12个月随机试验，预计明年有结果 [53][55][56] - **ADX - 248**：是reproxalap的口服版本，正进行1期临床试验，拟用于特应性皮炎，该领域缺乏口服药物 [59][60] - **酒精性肝炎**：公司在该领域研究有挑战，后续会更新进展，相关RASP抑制剂可捕获酒精代谢物乙醛 [62][63] 公司关键里程碑 - 投资者关注今年reproxalap的NDA提交、接受和获批情况 [64][65] 其他重要但可能被忽略的内容 - 验光师在干眼症医疗护理中作用渐大，约60%的干眼症处方由其开具 [44] - 公司在与FDA沟通时，Type A会议FDA需30天提供反馈，目前公司可能已获建议，后续有提交NDA或公布Type A会议结果两种情况 [24][25][26]