文章核心观点 临床阶段生物制药公司Monopar Therapeutics与Excel Diagnostics and Nuclear Oncology Center合作开展的MNPR - 101 - Zr和MNPR - 101 - Lu扩大使用计划获美国FDA授权，该计划将为晚期实体瘤患者提供治疗机会 [1][2] 合作项目 - 医生发起的MNPR - 101 - Zr和MNPR - 101 - Lu扩大使用计划获美国FDA授权开展 [1] - MNPR - 101扩大使用计划已在德克萨斯州休斯顿的EDNOC对晚期实体瘤患者开放招募 [2] - 患者将在EDNOC创始人兼医学主任Ebrahim S. Delpassand医生监督下接受治疗 [2] 各方表态 - Monopar首席运营官Andrew Cittadine表示很高兴为美国患者提供MNPR - 101 - Zr和MNPR - 101 - Lu，该计划是放射性药物管线的持续进展 [3] - EDNOC的Delpassand医生期待为有需要的患者提供MNPR - 101 - Zr和MNPR - 101 - Lu，称靶向表达uPAR的实体瘤是放射性配体治疗的有前景领域 [4] 扩大使用计划说明 - 扩大使用计划旨在为患有严重或危及生命疾病且无可比或满意替代治疗方案的患者，提供在FDA批准前使用研究性医疗产品的途径 [5] - 医疗保健提供者和癌症患者可通过www.clinicaltrials.gov的NCT06980506和NCT06980519了解MNPR - 101 - Zr和MNPR - 101 - Lu扩大使用计划的资格标准等信息 [5] MNPR - 101 - Zr和MNPR - 101 - Lu介绍 - MNPR - 101是Monopar专有的靶向尿激酶纤溶酶原激活剂受体（uPAR）的抗体，可用于成像肿瘤和提供靶向放射性药物治疗，减少对健康组织的损害 [6] - MNPR - 101 - Zr是与锆 - 89结合的MNPR - 101，用于晚期癌症成像；MNPR - 101 - Lu是与镥 - 177结合的MNPR - 101，用于晚期实体癌治疗 [6] Monopar Therapeutics Inc.介绍 - 临床阶段生物制药公司，专注于推进晚期Wilson病药物ALXN1840和放射性药物项目，包括用于晚期癌症成像的MNPR - 101 - Zr、用于晚期癌症治疗的MNPR - 101 - Lu和MNPR - 101 - Ac [7] Excel Diagnostics and Nuclear Oncology Center（EDNOC）介绍 - 位于德克萨斯州休斯顿的领先诊断医学成像和治疗核医学中心 [8] - 除标准护理程序外，还为患者提供多项研究性试验，是将多种新诊断和治疗放射性药物引入美国的先驱 [8] - 自2020年起被核医学与分子成像学会指定为放射性药物治疗卓越中心 [9]

财务数据和关键指标变化 - 2024年持续经营业务总运营亏损从2023年的660万美元增至690万美元 [21] - 2024年研发费用为370万美元，2023年为340万美元；2024年一般及行政费用从2023年的350万美元降至320万美元；2024年净财务费用从2023年的150万美元降至80万美元，主要因公司不再产生利息费用 [21] - 公司在其49%联营公司Ultomir Medica的亏损份额从2023年的4.4万美元增至2024年的80万美元 [22] - 2024年公司净亏损为850万美元，2023年为430万美元，但2023年已终止经营业务贡献了380万美元利润，反映了出售Medica部分股权的580万美元会计收益 [22] - 截至2024年12月31日，股东权益为660万美元，2023年末为770万美元，两个时间点均无未偿还金融债务 [23] - 2024年经营活动使用的现金从2023年的1280万美元降至610万美元；2024年投资活动消耗10万美元现金，2023年提供160万美元现金；2024年融资活动提供650万美元现金流入，2023年为1180万美元 [23] - 2024年末现金及现金等价物从2023年12月31日的70万美元增至100万美元 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 RNA 交付业务 - 2024年RNA交付项目取得进展，X4平台新增两个合作伙伴，制造工艺进一步改进，且该平台在环状RNA上也能发挥作用，凸显其在不同RNA模式中的多功能性 [6] - 公司采用挑选和挖掘策略，将平台技术授权给生物技术和制药行业的合作伙伴，除与Hecate Therapeutics和Universal's group的合作外，还新增与一家放射性药物领域公司的合作协议 [13] - 公司计划推进至少一个旗舰项目在2026年向美国食品药品监督管理局提交研究性新药申请，并在提交申请后或第一阶段临床试验后将其授权出去 [14] 鼻喷雾剂业务 - 关联公司Altamira Medica与两家国际经销商就扩大独家分销区域达成协议，预计今年Benzio将获得中国大陆的营销批准 [16] - 美国专利商标局允许了一项涵盖Ventura成分的专利，为与美国潜在被许可方或经销商的讨论提供了市场保护，相关讨论正在进行中 [17] - 在欧洲，Medica正在努力与德国的一家合同制造商建立替代生产基地，并将Ventrion从一类医疗器械过渡到二类a医疗器械 [18] - AM - 125鼻喷雾剂和AM - 111（用于治疗急性听力损失的自穿透肽，处于三期临床试验开发阶段）正在与多方进行合作讨论 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 2024年全球放射性药物市场规模达到84亿美元，预计到2033年将增长至171亿美元 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划剥离Altamira Therapeutics AG（ATAG）的大部分股本，并已启动该实体的法律和组织分拆流程，预计上市的Altamira Therapeutics Limited将更多地成为一家控股公司 [9] - 公司认为RNA治疗领域潜力巨大，计划通过X4平台的优势发展业务，应对RNA治疗的强劲潜力 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年公司在RNA交付项目上取得进展，但也遭遇重大挫折，纳斯达克决定将公司普通股摘牌，尽管公司提出上诉，但纳斯达克听证小组维持了摘牌决定 [6][7] - 摘牌对公司在公开市场筹集资金造成阻碍，公司认为通过剥离RNA交付业务并引入私募股权投资者是一种合理且有益的替代方法，有助于公司利用X4平台的优势发展业务 [27] - 公司期待推进重要项目，实现下一个里程碑，并向投资者更新进展情况 [28] 其他重要信息 - 2024年8月，公司部分研发团队迁至瑞士奥伊斯维尔的瑞士创新园，可使用现代化且设备齐全的实验室设施 [15] - 公司将根据重大新信息更新财务指引，特别是关于ATAG的计划部分剥离情况 [26] 总结问答环节所有的提问和回答 文档中未提及问答环节相关内容。