核心合作项目 - Onco-Innovations Limited全资子公司Inka Health被OneMedNet Corporation选中领导一项高影响力数据分析计划 专注于利用真实世界数据改进癌症疗法上市流程[1] - 项目将利用OneMedNet包含放射影像数据的监管级患者数据开发外部控制臂(ECAs) 这有望成为比传统临床试验更快、更具成本效益的替代方案[1] - 该计划将使两家公司进入快速扩张的真实世界证据(RWE)市场 该市场预计到2030年全球规模将超过46亿美元[1] 技术平台与方法 - Inka Health将部署其专有SynoGraph平台 该平台结合机器学习与因果推理方法 为pembrolizumab治疗非小细胞肺癌的Keynote-189试验构建和验证ECA[4] - OneMedNet的iRWD真实世界数据平台和联合提供商网络提供监管级、多样化纵向数据集 特别适合推动RWE研究和加速医疗创新[2] - 项目将遵循FDA、EMA和NICE等监管机构和卫生技术评估机构的最佳实践 初始重点为非小细胞肺癌这一具有重要临床意义的癌症类型[4] 战略意义与市场机会 - 该项目旨在展示如何利用肿瘤学数据集复制传统临床试验结果 无需相同的时间、成本和复杂性 特别针对结直肠癌等高未满足需求领域[3] - 合作预计将产生提交至ISPOR Europe 2025的科学摘要 强化Inka Health在人工智能和真实世界数据应用于肿瘤学研究的领导地位[5] - 随着ECA在全球药物开发策略中日益突出 该项目使Onco及其子公司处于行业新疗法上市的前沿位置[5] 合作方背景 - OneMedNet通过其iRWD平台利用超过1,750个医疗站点的未开发潜力 提供从去标识化医疗影像到电子健康记录的数据[7] - Inka Health是一家AI驱动的分析公司 通过先进因果AI革新肿瘤学研究和药物开发 其SynoGraph平台整合多模态医疗数据包括基因组学、转录组学和蛋白质组学[9] - Onco-Innovations是一家专注于肿瘤学的加拿大公司 拥有针对实体瘤的专利技术全球独家许可[10]

书籍出版与市场表现 - Dr Manfred Stapff的新书《Real-World Evidence Unveiled: Navigating the Maze of Modern Misinformation》自2025年4月23日发行后迅速成为亚马逊畅销书 目前在人类学、公民权利与自由、社会理论、社会学研究与测量、传播参考和社会科学研究等多个类别中排名第一 [1][2] - 该书通过真实案例和实用策略 帮助读者区分可靠数据与噪音 分解媒体叙事 并在日常生活中应用批判性思维 [6] - 该书在学术、企业和消费者群体中广受好评 被认为是关注真相、透明度和数据驱动思维人士的必读之作 [7] 书籍内容与核心观点 - 该书引入真实世界证据（RWE）概念 基于现实生活数据而非实验或筛选信息 帮助读者评估新闻、社交媒体叙事和政策辩论 [4] - 书籍针对当前社会充斥误导性标题、病毒式错误信息和偏见报道的现象 提供基于证据的解决方案 [4][8] - 作者将多年在监管科学、质量管理和全球医疗运营中的经验提炼为适合学生、专业人士和知情公民的指南 [6] 作者与相关机构背景 - 作者Dr Manfred Stapff拥有医学博士和博士学位 是Candid-Advisory的创始人 在临床研究、监管科学和真实世界数据分析领域有超过30年经验 曾在德国和美国顶级制药公司担任高级职位 [9] - Candid-Advisory是一家生命科学咨询公司 总部位于纽约和波士顿 专注于临床试验、监管事务、质量管理和真实世界数据利用 为医疗创新者提供战略和无偏见的建议 [10]