文章核心观点 Teleflex公司宣布QuikClot Control+™止血装置获FDA 510(k)批准扩大使用范围至所有等级内外部出血，有望增加美国可服务潜在市场超1.5亿美元 [1][2] 产品信息 - QuikClot Control+™装置此前用于临时控制III类和IV类内部器官空间出血、严重出血手术伤口、心脏手术中的轻中度出血以及胸骨切开术后骨表面出血 [1] - 该装置现用于美国临时控制内外部轻、中、重和危及生命的出血 [3] - 在欧盟，该装置用于临时控制因受伤和/或手术伤口导致的内外部轻、中、重和创伤性出血，并于2024年商业化 [4] 公司观点 - 出血是美国发病和死亡的主要原因，不受控制的出血会影响手术临床和经济结果，扩大适应症可使更多手术受益，公司主要关注创伤领域，也支持普通外科、妇科手术、骨科手术等领域，预计新增临床领域将使美国可服务潜在市场增加超1.5亿美元 [2] - 公司利用真实世界证据获得FDA对该重要扩展适应症的批准，能让更多临床医生受益于该装置改善各等级出血控制的能力 [3] 公司概况 - Teleflex是全球医疗技术提供商，旨在改善人们健康和生活质量，愿景是成为医疗保健领域最值得信赖的合作伙伴，提供麻醉、急诊医学、介入心脏病学和放射学、外科、血管通路和泌尿科等领域的解决方案 [5] - 公司旗下有Arrow™、Barrigel™等多个值得信赖的品牌 [6]