Real-world evidence
搜索文档
CSL (OTCPK:CSLL.Y) 2025 Capital Markets Day Transcript
2025-11-05 09:02
涉及的行业或公司 * CSL Seqirus 公司 一家专注于流感疫苗的制药企业 是 CSL 集团的一部分 [5][6] * 流感疫苗行业 特别是针对可预防疾病的疫苗市场 [5][7] 核心观点和论据 * **流感市场的独特复杂性带来战略差异化机会**:流感病毒具有高度变异性 存在多种循环毒株且不断进化 需要每年重新配制疫苗 这类似于每年推出新产品 运营上具有极端的季节性 95%的免疫接种在12周内完成 这些复杂性创造了差异化的机会 [14][15][16] * **公司通过三大支柱建立差异化战略**:平衡拥有正确的疫苗技术 独特的战略能力 以及为医疗保健提供者创造正确的客户体验 这三部分同等重要 [6][17] * **公司在美国以外的市场表现稳定**:在美国以外的所有主要市场 免疫接种率在新冠疫情期间达到峰值后 已恢复并稳定在疫情前40%至70%的水平 [9] * **美国市场面临短期挑战但预计中期复苏**:美国市场因疫苗犹豫和疲劳 免疫接种率已远低于疫情前常规水平 相当于每年减少约6000万人接种 这导致了更高的疾病负担 过去一个流感季节是15年来最严重的 公司坚信科学和数据将最终促使利益相关者采取行动 历史先例(2005-2010年疫苗犹豫期后)表明 随后15年美国接种剂量几乎翻倍 市场价值增长近五倍 当前挑战主要是行为层面的 而非结构性或工业性挑战 公司已看到利益相关者开始动员的迹象 [9][10][11][12][13] * **公司的技术组合具有临床优势**:拥有针对不同人群的差异化疫苗 包括为老年人提供的含MF59佐剂的Fluad疫苗 为65岁以下人群提供的可避免卵适应问题的细胞基疫苗Flucelvax 以及未来的aTIVc疫苗(佐剂三价细胞基疫苗) 公司是唯一能为所有推荐人群提供差异化疫苗的制造商 [18][19][20] * **公司通过真实世界证据塑造市场**:积极利用真实世界证据研究来影响全球疫苗政策咨询小组的建议 挑战了过去仅依赖随机对照试验的状况 已推动19个国家对于Fluad等增强型疫苗的优先推荐 并为Flucelvax积累了证据 [20][21][22] * **大流行流感业务模式独特且具韧性**:该业务包含三个收入流 预购协议提供年度经常性收入(预订费) 若宣布大流行 将根据协议向政府销售疫苗 第一波可产生35亿美元收入 与政府合作准备针对动物间传播病毒的前大流行疫苗储备 在上次H5疫情中 公司捕获了全球近90%的疫情需求 [22][23] * **制造和运营卓越支持业务**:年度毒株变更 独特供应链和压缩的制造周期带来了差异化机会 全球布局和能力为南北半球客户服务提供了敏捷性 并为大流行战略奠定了基础 [24] 其他重要内容 * **未来增长驱动因素**: * **短期**:在美国儿科市场(约3000-3200万剂 价值约5亿美元)和医疗系统市场争取领先份额 利用Flucelvax的优势 在国际市场(如德国 法国 北欧)利用新实施的优先推荐进行地域扩张 [25][26] * **中期**:美国市场复苏将为战略加速 带来新 volume 和价格提升机会 [27] * **中长期**:aTIVc疫苗的推出(预计FY26末在英欧获批 正为美国市场制定研究计划)有望成为新的护理标准 通过抢占份额 溢价定价和强化产品组合创造价值 [19][27] * **市场价值提升潜力**:通过将标准卵基疫苗转换为更高价值的差异化产品 许多目标市场的当前价值有翻倍潜力 [26] * **历史背景**:会议举办地酒店与Shriners儿童医院建于同一时期 该医院网络为危重儿童及其家庭提供服务 [2][3]
Teleflex receives FDA 510(k) Clearance for Expanded Indications of the QuikClot Control+™ Hemostatic Device
GlobeNewswire News Room· 2025-04-30 18:30
文章核心观点 Teleflex公司宣布QuikClot Control+™止血装置获FDA 510(k)批准扩大使用范围至所有等级内外部出血,有望增加美国可服务潜在市场超1.5亿美元 [1][2] 产品信息 - QuikClot Control+™装置此前用于临时控制III类和IV类内部器官空间出血、严重出血手术伤口、心脏手术中的轻中度出血以及胸骨切开术后骨表面出血 [1] - 该装置现用于美国临时控制内外部轻、中、重和危及生命的出血 [3] - 在欧盟,该装置用于临时控制因受伤和/或手术伤口导致的内外部轻、中、重和创伤性出血,并于2024年商业化 [4] 公司观点 - 出血是美国发病和死亡的主要原因,不受控制的出血会影响手术临床和经济结果,扩大适应症可使更多手术受益,公司主要关注创伤领域,也支持普通外科、妇科手术、骨科手术等领域,预计新增临床领域将使美国可服务潜在市场增加超1.5亿美元 [2] - 公司利用真实世界证据获得FDA对该重要扩展适应症的批准,能让更多临床医生受益于该装置改善各等级出血控制的能力 [3] 公司概况 - Teleflex是全球医疗技术提供商,旨在改善人们健康和生活质量,愿景是成为医疗保健领域最值得信赖的合作伙伴,提供麻醉、急诊医学、介入心脏病学和放射学、外科、血管通路和泌尿科等领域的解决方案 [5] - 公司旗下有Arrow™、Barrigel™等多个值得信赖的品牌 [6]