财务数据和关键指标变化 - 截至2026年3月31日的第一季度，归属于普通股股东的净亏损约为540万美元，较2025年同期的约970万美元有所收窄 [13] - 截至2026年3月31日的第一季度，研发费用总计约360万美元，较2025年同期的约760万美元大幅减少 [13] - 截至2026年3月31日的第一季度，一般及行政费用约为220万美元，较2025年同期的约230万美元略有下降 [13] - 截至2026年3月31日，公司拥有现金及现金等价物约2140万美元 [13] - 基于当前运营计划，公司认为其现金足以支持运营至2027年第一季度 [14] - 截至2026年5月7日，公司已发行普通股约2660万股 [14] 各条业务线数据和关键指标变化 - **CORDStrom平台**：针对RDEB（隐性营养不良性大疱性表皮松解症）的CORDStrom™有望成为首个系统性疗法，公司正积极推进监管申报 [4][5] - **XPro™平台**：公司正在推进MINDFuL研究的额外影像学分析，包括关注髓鞘保留和结构完整性的MRI数据，以进一步描述其作为疾病修饰疗法的潜力 [5] - **XPro™平台**：公司正在探索针对XPro™的潜在罕见病试验以及潜在合作伙伴，以确定包括监管一致性和后期开发策略在内的前进路径 [5] 各个市场数据和关键指标变化 - **英国/欧洲市场**：公司已于2026年2月向英国药品监管机构提交了儿科研究计划，并于4月9日获得快速评估批准，预计将在未来几天内提交最终回复 [7][8] - **英国/欧洲市场**：公司计划在2026年第三季度初向英国药品和健康产品管理局提交上市许可申请，并已聘请TMC Pharma公司来并行处理欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局的提交，以达成此前设定的年底截止日期目标 [10][11] - **供应链**：公司已与Anthony Nolan英国脐带血库完成谈判并签署协议，以确保脐带组织的安全供应，满足美国食品药品监督管理局的要求，这是制造工艺验证的最后一步 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **CORDStrom平台战略**：执行针对RDEB的监管申报是公司的首要任务，公司相信数据继续支持其临床效益和更广泛的平台潜力 [4][5] - **CORDStrom平台发展**：与Anthony Nolan的扩大战略合作确保了从世界级脐带血库长期可靠地供应高质量脐带组织，这对于推进CORDStrom平台进入其他疾病适应症至关重要 [9] - **XPro™平台战略**：公司正在通过额外的影像数据为XPro™建立证据，探索未来的罕见病试验，并进行旨在有效推进该项目的持续合作伙伴讨论 [15] - **商业化准备**：公司已按时开始3次工艺验证生产运行中的第1次，剩余2次已安排以满足上市许可申请提交截止日期 [8] - **产品命名**：CORDStrom用于RDEB的活性成分被世界卫生组织命名为pobistrocel，公司选择的商业药物名称为Ebstracel [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司进入2026年时，各平台重点明确且势头强劲，CORDStrom平台按计划推进，正接近监管申报的关键里程碑 [4] - 公司预计将在近期开始提交批准申请，并对之前概述的时间表保持信心 [4] - 随着公司进入催化剂丰富的时期并更接近商业化，市场可能会发生变化 [6] - 公司正尽最大努力履行承诺，在2027年实现商业化生产和供应 [11] - 公司相信这些努力将使INmune Bio迎来重要的一年，拥有为患者和股东创造价值的多种机会 [15] 其他重要信息 - 公司近期与Anthony Nolan签署了修订后的材料转让协议，以扩大战略合作 [9] - 公司将在两周后与英国药品和健康产品管理局会面，就英国上市许可申请提交事宜寻求进一步建议，然后开始最终确定文件 [10] - 公司首席科学官上月有幸在伦敦的Cure EB年度大会上发言，患者和护理人员对Ebstracel上市并在英国开启临床试验下一阶段的渴望非常强烈 [11] - 由于行程安排，本次电话会议未设置问答环节 [15] 总结问答环节所有的提问和回答 - 本次财报电话会议未设置问答环节 [15]