Axsome Therapeutics (NasdaqGM:AXSM) FY Conference September 17, 2025 08:40 AM ET Company ParticipantsNick Pizzie - CFOMark Jacobson - COOConference Call ParticipantsJoseph Thome - MD & Senior Biotechnology Equity Research AnalystJoseph ThomeEveryone, good morning and thank you for joining us for our fifth annual TD Cowen Novel Mechanisms in Neuropsychiatry and Epilepsy Summit. I'm Joe Thelmore, the Senior Biotech Analyst here on the team at TD Cowen, and it is my pleasure to kick things off this morning wit ...

**公司及行业关键要点总结** **1 公司概况** - 公司名称：再鼎医药（Zai Lab, ZLAB）[1] - 业务转型：从中国市场的许可引进模式转向自主研发+许可双引擎模式，聚焦全球机会[8] - 核心资产：10+个高质量后期资产（中国业务）及全球潜力管线（如DLL3 ADC ZL-1310）[8] **2 财务与商业目标** - **FY25销售目标**：总销售额5.6-5.9亿美元，关键变量为AUGTYRO/XACDURO（竞争与覆盖不确定性）[2] - AUGTYRO：可能寻求商业合作伙伴[2] - XACDURO：供应链扩张以提升价值[2] - **efgar（艾加莫德）**： - 库存管理受NRDL（国家医保目录）谈判影响（4Q25），预计4Q25恢复库存以支持2026年增长[2] - 新版国家指南将其列为1A类推荐（急性/维持期gMG治疗），预计DOT（治疗持续时间）提升[2] - **盈亏平衡路径**： - 2Q25调整后运营亏损3400万美元，需额外5000-5600万美元销售额（毛利率60-65%）实现单季度盈亏平衡[2] **3 研发管线进展** - **ZL-1310（DLL3 ADC）**： - 关键试验设计：2L ES-SCLC随机对照试验（vs. 医生选择对照组），每臂200-250例患者，总投资超1亿美元[3][6] - 加速批准（AA）选项：需ORR/DOR数据（样本量50-80例），预计2H26完成入组[6] - 1L试验：2026年决定三联/双联组合方案[6] - **ZL-1503（IL-13/IL-31）**：早期资产，计划在POC数据后快速推进BD合作[7] **4 业务发展（BD）策略** - 核心原则：最大化资产经济回报，差异化策略[7] - ZL-1310：凭借现有临床能力及8亿美元现金，优先推进注册试验（无需依赖BD合作）[7] - ZL-1503：因治疗领域差异，早期POC后可能快速BD[7] **5 投资价值与风险** - **下行保护**：中国业务（10+后期资产）预计2028年销售额15.5亿美元（公司目标20亿美元）[8] - **上行潜力**：ZL-1310全球价值或超30亿美元（典型对外授权交易）[8] - **风险**： - 许可交易波动、进口供应链中断、定价与商业化执行不确定性、临床/监管延迟[8][9] **6 市场数据与评级** - **目标价**：H股43.88港元/ADS 56.30美元（现价分别28.54港元/35.69美元，上行空间53.7%/57.7%）[11] - **财务预测**： - 2025E收入5.477亿美元，2026E 10.446亿美元[11] - 2026E EBITDA转正至1.361亿美元[11] - **评级**：买入（Buy）[8][9] **7 其他重要信息** - **行业定位**：中国生物科技行业，从许可引进转向全球创新[8] - **竞争动态**：AUGTYRO/XACDURO面临竞品疗效与市场覆盖的双向不确定性[2]

财务数据和关键指标变化 - 2025年上半年总营收达37.31亿元人民币，同比增长74.3% [4][13] - 药品销售收入6.41亿元人民币，同比增长53.5% [4][13] - 净亏损大幅收窄至3560万元人民币，同比减少86.7% [4][13] - 截至6月底现金储备达77亿元人民币（约合11亿美元） [4][15] - 研发费用增至5.45亿元人民币，同比增长690% [15] 各条业务线数据和关键指标变化 核心产品 - BTK抑制剂奥布替尼（Aurelia）销售额6.373亿元人民币，同比增长52.8%，占营收主要部分 [18] - CD19抗体tafasitamab在中国获批用于复发/难治性DLBCL治疗，预计年销售潜力8-10亿元人民币 [67] - BCL2抑制剂mesotoclex（ICP-248）在CLL/SLL一线治疗中显示100% ORR和57.1% CR率 [32] 研发管线进展 - 奥布替尼新增ITP（免疫性血小板减少症）适应症完成III期患者入组，预计2026年提交NDA [9][21] - TYK2抑制剂soficitinib（ICP-332）特应性皮炎III期试验完成过半患者入组 [10][38] - 首款ADC药物B7H3进入临床阶段，预计年底前完成概念验证 [49][54] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国市场份额持续扩大，奥布替尼在血液肿瘤领域保持领先地位 [18] - 全球化布局加速，与Prolyom合作开发CD20/CD3双抗，潜在交易金额达5.2亿美元 [16][17] - BCL2抑制剂计划开展AML和MDS全球临床试验，覆盖美国、澳大利亚等市场 [35][36] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 从单一血液肿瘤向多疾病领域拓展，包括自身免疫疾病和实体瘤 [20][22] - 通过差异化分子设计（如BCL2抑制剂代谢优化）建立技术壁垒 [31] - ADC平台采用新型连接子-载荷组合，临床前数据显示优于竞品 [50][51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计奥布替尼全年增长将超过35%的指引 [58][59] - 自身免疫疾病领域长期潜力巨大，全球患者超5亿人 [45][46] - 现金流充足（77亿元人民币）支持临床和商业化扩张 [15] 其他重要信息 - 公司成立十周年，进入"2.0阶段"发展新周期 [103][104] - 计划未来3-5年推出多个重磅药物，包括SLE和PMS适应症 [22][41] 问答环节所有的提问和回答 奥布替尼增长潜力 - 管理层确认上半年增长超预期，MZL市场贡献率已达40%，全年增速有望超35% [58][59] - ITP和SLE适应症在中国市场潜力分别达10-15亿和30亿元人民币 [60][61] 研发投入与全球化 - 2025年全年研发费用预计控制在10亿元人民币，未来两年年增幅15-20% [68][70] - BCL2抑制剂优先推进AML/MDS全球试验，CLL中国试验因治疗格局差异暂不全球化 [73][74] 商业化布局 - 血液肿瘤领域采用"核心团队+平台扩展"模式，自身免疫疾病将组建专职团队 [98][100] - 实体瘤领域计划建立精干销售团队支持zuratrectinib上市 [101] ADC战略 - 选择B7H3靶点进行临床验证，因其可快速验证平台技术优势 [90][93] - ADC平台包含新型载荷设计，可克服现有药物耐药性 [92] 医保谈判预期 - tafasitamab凭借OS数据优势积极准备创新药医保目录申报 [67] - 奥布替尼CLL一线适应症谈判将强调临床价值 [65]

财务表现 - 公司预计2026财年第一季度收入约为550万澳元 较2025财年第一季度增长550% [2][7] - 已签订长期协议和采购订单覆盖2026财年上半年计划收入的约80% [2] - 截至8月中旬 已锁定2026财年第二季度计划收入的约90% [7] - 公司预计2026财年收入将显著增长 并计划在2027财年实现正EBITDA [2] 商业进展 - 与美国国防部主要承包商合作 预计9月或10月交付首件样品 [4] - 近期与波音公司启动开发合作 结合双方在粉末冶金热等静压制造领域的专业经验 [5] - 耐火材料和钛粉业务获得14家客户订单 包括铌C103、纯铌、钨合金、TZM和钛合金等产品 [6] 技术优势 - 公司是美国领先的高价值耐火合金和钛合金粉末国内生产商 服务于国防、航天和航空工业 [1][9] - 拥有先进的惰性气体雾化技术 具备行业领先的增材制造粉末产率 [9] - 在大型近净形粉末部件粉末冶金热等静压制造领域处于领先地位 产品具有与锻件相当的材料性能和微观结构 [9]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度总运营费用为550万美元 相比2024年同期的400万美元有所增加 主要由于预商业化活动导致G&A费用上升[24][25] - 研发费用从2024年第二季度的210万美元降至2025年同期的100万美元 主要由于ReAssure试验相关成本减少[24] - 2025年第二季度GAAP净亏损为650万美元 非GAAP净亏损为510万美元 相比2024年同期分别增加150万和130万美元[25] - 截至2025年6月现金及等价物为1300万美元 加上7月1日至8月1日通过后续发行筹集的220万美元净收益 预计资金可支撑运营至2026年[26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心产品Orlynda预计将于2025年8月20日在美国上市 比原计划提前 这将是25年来首个针对非复杂性尿路感染(uUTI)市场的新品牌口服抗生素[8][9] - uUTI美国市场规模约为每年4000万处方量 其中约2600万处方(65%)针对高风险患者群体 这是Orlynda的主要目标市场[9] - 初始阶段销售团队将覆盖20个重点地理区域 锁定2300名高价值处方医生 这些医生目前每年开具100-200万uUTI相关处方[10][11] 各个市场数据和关键指标变化 - 重点销售区域集中在7个州：纽约、新泽西、康涅狄格、宾夕法尼亚、佐治亚、佛罗里达和德克萨斯 主要覆盖大都市区[10] - 目标医生群体中 初级保健医生占比最高 其次是妇产科医生和泌尿科医生[11] - 已与专业药房合作优化治疗速度 提供本地药房取货、快递和隔夜送达等多种配送方式[14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 采取分阶段商业化策略 初期成功后计划扩大销售团队覆盖更多高价值地区和医生[13] - 批发采购成本定价为1400-4700美元/疗程 参考其他口服抗生素上市价格 同时计划通过患者援助计划减轻自付负担[12] - 行业竞争优势包括：10年市场独占期(至2034年)、专利保护(最晚至2041年)、6年产品保质期等[18][20] - 与ACS Dobfahr签订商业供应协议 确保API和成品持续供应 现有库存预计可满足至2026年中后期的商业需求[15][17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 认为uUTI市场存在显著未满足需求 现有口服疗法存在耐药性上升(25年无新药上市)和安全性问题等挑战[9][10] - 支付方对Orlynda表现出兴趣 公司正通过临床和经济价值数据推动纳入主要医保计划[11][12] - 将商业成功关键因素归纳为：治疗速度、市场准入和患者可及性[14] - 强调新任命的首席商务官Christine Coyne在抗生素商业化方面的30年经验将助力产品上市[7] 其他重要信息 - 将2000万美元的辉瑞监管付款延期至2029年10月 缓解近期资金压力[18] - 计划在2025年年度股东大会上提议增加8000万股授权股本(现有股本翻倍)以增强财务灵活性[26][27] - 拥有4项美国专利和多项国际专利 另有3项美国专利申请和25项国际专利申请待批[20][21] 问答环节所有的提问和回答 - 无投资者提问记录[30][31]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入达29 6亿美元 同比增长12% [5][41] - 美国市场收入增长14% 国际市场收入增长8% [41] - 非GAAP运营收入13 3亿美元 相比2024年第二季度的非GAAP运营亏损31 5亿美元大幅改善 [43] - 非GAAP每股收益4 52美元 相比2024年第二季度的每股亏损12 83美元显著提升 [43] - 公司持有现金和投资120亿美元 第二季度回购了约3 95亿美元股票 [43] 各条业务线数据和关键指标变化 CF业务 - CF业务持续强劲增长 主要得益于患者需求增加和有利的净价差 [41] - 新药AlifTrek在美国上市进展顺利 特别是在未使用过CFTR调节剂的患者和之前停用其他CFTR调节剂的患者中 [32] - AlifTrek已在美国 英国 欧盟和加拿大获得批准 并在英格兰获得报销 [11] - 预计大多数使用CFTR调节剂治疗的患者最终会转向AlifTrek [33] 基因编辑疗法KASJEBI - KASJEBI在镰状细胞病和β地中海贫血治疗方面全球势头不断增强 [6] - 第二季度患者启动 细胞收集和输注加速 [33] - 目前已有75个授权治疗中心激活 近250名患者被转诊 115名患者完成首次细胞收集 29名患者完成治疗 [34] - 10个国家已提供KASJEBI报销 [34] 急性疼痛药物GERNAVIX - GERNAVIX自3月上市以来反应积极 [36] - 截至7月中旬 约1 5亿美国患者(约占总覆盖人口的一半)已获得报销 [36] - 已与两家大型国家PBM达成覆盖协议 覆盖额外2200万商业患者 [37] - 超过110 000张处方已成功配药 [39] - 公司计划在第三季度增加营销和现场支持投资 [40] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场收入增长14% 主要来自CF业务和GERNAVIX贡献 [41] - 国际市场收入增长8% 包括健康的CF增长和KASJEBI的贡献 [41] - KASJEBI已在多个地区开始治疗患者 包括中东 欧洲和美国 [34] - AlifTrek正在英国 德国和丹麦推出 [33] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于多个疾病领域的商业化 扩大患者覆盖范围 [5] - 研发重点包括CF 疼痛 1型糖尿病和肾脏项目 [10] - 在CF领域 公司继续开发新的CFTR方案 目标是使大多数CF患者达到正常CFTR功能水平 [12] - 在疼痛领域 公司计划启动第二项DPN三期研究 以巩固DPN作为首个PNP适应症 [14] - 在肾脏领域 公司有四个疾病的临床阶段项目:IgA肾病 AMKD 膜性肾病和ADPKD [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计2025年总收入在118 5亿至120亿美元之间 同比增长约8% [44] - 预计2025年非GAAP运营费用在49亿至50亿美元之间 可能接近区间高端 [47] - 预计2025年非GAAP有效税率在20 5%至21 5%之间 [48] - 公司预计2026年和2027年初将有多个监管申报 可能随后获得批准和上市 [29] 其他重要信息 - 首席科学官David Alschuler将于2026年8月1日退休 Mark Bunnich将于2026年2月1日接任 [7][9] - 公司宣布新的40亿美元股票回购计划 加上之前授权的30亿美元计划中剩余的5 7亿美元 [44] - 现金部署优先事项保持不变:创新和增长投资 其次是股票回购 [44] 问答环节所有的提问和回答 关于GERNAVIX的问题 - 增加商业投入是基于覆盖进展 医生和患者反馈以及促销响应性 [54][55] - 约65%的处方来自零售渠道 35%来自医院 [95] - 目前1 5亿覆盖患者中8400万是无限制访问 [100] - 库存水平正常 没有显著库存积累 [110] 关于疼痛策略的问题 - 公司仍希望获得广泛的PNP适应症 但将首先确保DPN适应症 [59][60] - 可能通过逐步增加适应症(如小纤维神经病变)来扩大标签 [61] - 下一步重点是NAV1 7和NAV1 8抑制剂的组合 [68] 关于POVY的问题 - 计划在IgAN适应症上市时使用自动注射器 [80] - 优先考虑IgAN 膜性肾病 重症肌无力和WAIHA基于临床数据和商业考虑 [86][87] - 在重症肌无力领域 POVY可能通过抑制BAFF和APRIL细胞因子提供变革性益处 [83] 关于KASJEBI的问题 - 从细胞收集到输注的周期时间约为4-5个月 未来可能缩短 [104] - 治疗势头正在加速 更多患者已完成细胞收集准备输注 [103] 关于VX-828的问题 - 这是公司研究过的最有效的CFTR校正剂 预计将使大多数(如果不是全部)患者达到携带者水平的汗液氯化物 [98] - 按计划将在年底前启动CF患者队列研究 [98]

财务数据和关键指标变化 - 公司出售formalized获2300万美元，关闭每年成本超600万美元的实验室，削减大量IT服务成本，员工数量从去年12月的96人减至目前的25人，若出售Nebula Genomics人数将进一步下降，未来公司运营成本将大幅降低 [20] - 公司净资产约翻倍，出售制造设施使股东权益增加，目前股东权益约1500万美元，市场市值2700万美元 [18][35] - DNA Complete和Nebula Genomics组合年收入约500万美元，若加大营销投入，年收入有望达1000万美元 [94] 各条业务线数据和关键指标变化 B Smart食管癌症检测业务 - 目标市场为美国每年约700万例高风险食管癌患者的内窥镜检查，每例检测收费1000 - 2000美元，市场规模达70 - 140亿美元，竞争小 [44] - 相关论文有望在未来4 - 8周发表，为商业化下一步做准备，预计今年晚些时候可开始商业化 [51][74] Nebula Genomics业务 - 拥有全球最大的基因组数据集之一，数据量达16PB，相当于超1.5亿份祖先测试的数据量，由George Church博士创立，他同意在出售后担任顾问 [55][56][57] - 目前业务收支平衡，年收入约500万美元，若加大营销投入，年收入有望达1000万美元，公司正寻求出售该业务，可能获得超公司市值的金额 [64][94] Crown Medical合作业务 - Crown Medical对公司超百万例检测样本进行分析，涉及未报销和报销但支付不足的检测，有望从保险理赔中获得大量资金，可能在未来1 - 2个月有理赔款到账，预计净收入最高达5000万美元 [66][72][135] 其他业务 - 公司正在开发Acrovir，等待最终结果，预计在下次咳嗽感冒季节商业化 [87][88] 各个市场数据和关键指标变化 - 食管癌检测市场需求大，因现有内窥镜检查不准确，患者需要更准确的检测方法，公司的B Smart检测具有优势 [46][108] - 基因组数据市场有价值，Regeneron以2.56亿美元收购23andMe，公司的Nebula Genomics拥有大量基因组数据，有出售价值 [54][55] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是通过清理运营成本、实现流动性事件、清理资产负债表，使公司成为强大的企业，摆脱目前低价股的状态 [29] - 对于B Smart食管癌症检测，公司将与有销售网络的公司合作销售，避免自建销售团队的高额成本 [83][84] - 公司不打算进行疫苗研发和FDA药物开发相关的重大投入，专注于现有业务的发展和商业化 [87] - 行业竞争方面，食管癌检测市场有其他公司，但公司的B Smart检测在检测时间、准确性和便利性上具有优势 [44][47][48] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司处于转折点，第一季度的举措将在第二季度显现效果，未来有重大流动性事件，对公司未来前景非常乐观 [3] - 虽然过去六个月公司面临困境，但通过一系列措施，如关闭实验室、出售资产、削减成本等，公司已进行重组，未来运营成本将大幅降低 [17][20][21] - 公司有望获得纳斯达克的六个月延期上市资格，预计未来现金流增加将使股价回升 [30][31][35] 其他重要信息 - 公司CEO有40年成功经营经验，曾扭转ID Biomedical和公司的局面，出售相关品牌获得资金 [8][9] - 公司管理层和董事为股东利益着想，CEO个人在公司投资达1000万美元，与股东利益一致 [29] - FDA对LDTs的监管政策已退缩，公司的B Smart检测作为安全检测，有望今年晚些时候通过LDT流程开始商业化 [74][75] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: B Smart食管癌症检测商业化的现实时间表 - 今年晚些时候有望进行首例商业检测，但具体数量暂无法估计，公司将与有销售网络的公司合作销售，避免高额前期成本 [80][83][84] 问题: 公司正在研发的疫苗或疾病相关项目，是否有项目通过临床研究 - 公司未进行疫苗研发和FDA药物开发相关的重大投入，正在开发Acrovir，等待最终结果，预计在下次咳嗽感冒季节商业化 [87][88] 问题: 公司为满足纳斯达克合规采取的措施，是否需要申请延期 - 公司已申请延期，预计下个月结束时获得六个月延期资格，公司满足除股价外的所有资格要求 [90][91] 问题: DNA Complete部门是否开始产生收入 - DNA Complete和Nebula Genomics组合年收入约500万美元，若加大营销投入，年收入有望达1000万美元 [94] 问题: 是否仍预计6 - 7月收到COVID检测款项 - 有可能6月收到首笔款项，虽进入法院程序时间比预期长，但也可能提前收到款项，公司有信心下半年获得大量资金 [97][98] 问题: 公司是否已使用与全球私募股权集团的债务融资额度 - 公司已获得少量资金，以股票作抵押，还款后可收回股票，公司正在寻找其他债务融资来源，以度过当前至流动性事件的阶段 [101][102] 问题: 2025年剩余时间股东应关注的里程碑事件 - 关注食管癌症检测的开发和推广、Equivira的推出以及膳食补充剂业务的发展，公司不打算多元化业务，现金流入后将考虑合理利用资金 [104] 问题: 公司是否仍有信心收回2500万美元的未收应收账款 - 公司账面上约有2000万美元未收应收账款，预计实际收回金额可能更多，若收回账款并出售Nebula Genomics，公司将状况良好 [106][107] 问题: 收到逾期COVID检测款项后，公司的分配倾向 - 管理层同意股东建议，将保留更多现金在公司，避免公司再次陷入困境，未来可能有新的债务融资，也有可能获得债务人占有融资 [115][116][117] 问题: 公司如何提升股价 - 管理层认为股价将随现金流增加而回升，过去曾通过荷兰式拍卖提升股价，公司即将召开的年度股东大会代理文件中不打算进行反向股票分割，若有部分流动性事件发生，股价问题不大 [120][122][123] 问题: 公司从Crown Medical或出售Nebula Genomics获得资金后的用途 - 管理层将根据情况灵活处理，关注股价、纳斯达克上市资格等，可能进行B Smart食管癌症检测的商业化，也可能出售或合作该业务 [126][128] 问题: Equavir的情况 - 因CRO和顾问在最终结果上存在沟通问题，公司正在等待结果，产品有初步良好结果，预计在咳嗽感冒季节通过线上推出 [130][131] 问题: 公司的未来展望 - 公司需在未来几个月完成债务融资，有望获得稳定的债务融资，随后将迎来流动性事件，Crown Medical可能在未来两个月带来惊喜，Nebula Genomics出售事宜正在推进，NDAs已发出，可能很快收到LOIs [137][138][141]

公司一季度业绩更新电话会议 - 公司于2025年5月13日举行第一季度企业更新电话会议 参与方包括管理层和多家投资机构代表 [1] - 电话会议采用先演讲后问答的形式 所有内容均被录音 [1] - 管理层团队包括首席执行官Jayson Rieger 临时首席财务官John Kirby等核心成员 [3] 前瞻性声明内容 - 管理层将就YCANTH产品在美国治疗传染性软疣的商业化前景发表前瞻性声明 [4] - 声明内容涵盖收入增长预期 监管进展 产品线开发等业务战略方向 [4] - 相关预期存在固有风险和不确定性 实际结果可能与声明存在重大差异 [5]

文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务业绩，在业务、财务等多方面取得进展，产品销售表现良好，债务重组和资金筹集顺利，对未来发展有明确规划和目标 [3][4] 业务亮点 QUVIVIQ业务 - QUVIVIQ在欧洲表现出色，法国市场增长显著，德国有望跟进，美国采取聚焦商业化策略维持销售，EUCAN需求增长50%，一季度处方睡眠超1000万晚 [3][5][24] - 法国通过与Menarini合作推广，新品牌份额在GP和精神科医生细分市场提升 [25] - 德国市场需求环比增长20%，2月完成报销价格谈判，4月与Berlin - Chemie合作拓展商业覆盖至全科医生 [26] - 英国被推荐为慢性失眠一线药物，85%地区实现报销，需求从Q4 2024到Q1 2025增长48% [27] - 加拿大2023年11月推向私人市场，85%私人市场覆盖，聚焦公共报销，需求从Q4 2024到Q1 2025增长25% [28] - 奥地利6月1日起将给予公共报销，意大利3月中旬起对所有处方医生可用 [29] - 美国一季度净销售额590万瑞士法郎，自上市超18万患者接受治疗，超60万处方分发，超5万医疗专业人员开处方 [32][33] TRYVIO业务 - 2024年10月在美国可处方，2025年3月FDA解除REMS要求，正向零售药房广泛分销模式过渡 [37][38] - 早期在美国卓越高血压中心的处方经验积极，降压效果和安全性与3期研究一致 [40] 研究进展 - 达立雷生治疗慢性失眠和夜尿症、夜间到白天过渡评估的研究成果分别发表在《睡眠研究杂志》和《睡眠医学》 [44][45] - 阿普西坦降低黑人耐药性高血压患者血压和蛋白尿的研究发表在《高血压》 [56] 财务亮点 财务业绩 - 2025年第一季度净收入6300万瑞士法郎，基本每股收益0.33瑞士法郎，摊薄每股收益0.23瑞士法郎 [6][9] - 非GAAP净亏损2500万瑞士法郎，每股净亏损0.13瑞士法郎 [11] 财务指标 - 净收入5900万瑞士法郎，来自QUVIVIQ产品销售2500万瑞士法郎、向合作伙伴产品销售100万瑞士法郎和合同收入3200万瑞士法郎 [6] - US GAAP运营费用500万瑞士法郎（收入），受Viatris交易一次性收益影响，非GAAP运营费用7800万瑞士法郎 [5][7] - US GAAP运营收入6700万瑞士法郎，非GAAP运营亏损1700万瑞士法郎 [5] 合作与资金 - 与Viatris更新合作协议，2025年贡献成本减少1亿美元，未来潜在里程碑付款减少2.5亿美元 [14] - 与超三分之二可转换债券持有人达成整体重组协议，获1.5亿瑞士法郎新资金，发行至多2750万股股票和2550万份认股权证 [16] 商业运营 QUVIVIQ市场表现 - 2025年第一季度在美国、德国等多地产品销售总额2500万瑞士法郎 [23] - 欧洲和加拿大地区净销售额从2024年第一季度350万瑞士法郎增至2025年第一季度1940万瑞士法郎 [24] TRYVIO市场表现 - 2024年10月通过Walgreens专业药房可处方，持续与专家和支付方沟通 [37] 研发进展 研发策略 - 专注药物发现，减少研发活跃项目，部分准备对外授权，优先开发资产至下一个转折点再合作或自行开发 [42] 项目进展 - 预计2025年第二季度获得lucherastat肾脏活检子研究新数据，后续讨论监管途径 [42] - 艰难梭菌感染疫苗1期研究结果预计未来几个月公布 [42] 公司合作项目 Viatris合作 - 2024年3月与Viatris就selatogrel和cenerimod开展全球研发合作，获3.5亿美元预付款 [12][13] - 2025年2月更新协议，2025年贡献成本减至1亿美元，无2025年承诺，剩余2700万美元2026年支付 [14][15] 其他合作 - Nxera Pharma获QUVIVIQ亚太地区（除中国）开发和商业化许可 [58] - Simcere获QUVIVIQ大中华区开发和商业化许可 [58] - Owkin获ACT - 1002 - 4391全球开发和商业化许可 [58] 未来展望 财务指引 - 预计2025年Idorsia主导业务QUVIVIQ净销售额约1.1亿瑞士法郎，非GAAP运营亏损约2.15亿瑞士法郎，US - GAAP运营亏损约2600万瑞士法郎 [18] - 预计合作业务US - GAAP EBIT约1.35亿瑞士法郎，全球业务US - GAAP亏损约1.25亿瑞士法郎 [19] 重要事件 - 2025年5月28日召开年度股东大会 [59] - 2025年7月30日公布半年度财务结果 [62] - 2025年10月30日公布9个月财务结果 [62]

财务数据和关键指标变化 - 公司目前账面上约有2000万美元应收账款，Crown Medical预计能为公司收回约7300万美元，扣除费用后公司预计净得5000万美元 [34][36][37] - 公司在2024年出售了Cold - Eeze品牌获得5000万美元，出售Formalize制造业务获得2300万美元 [9][18][21] 各条业务线数据和关键指标变化 新冠检测业务 - 公司曾是纽约市领先的新冠检测实验室之一，检测量从每周100 - 200份增长到每天10000份，积累了大量应收账款 [24][25][31] 基因测序业务（Nebula Genomics） - 公司收购Nebula Genomics花费约1400万美元，并投入资金进行业务改造，目前已关闭其实验室，转向D to C业务，有望实现盈亏平衡或盈利 [47][51][91] 补充剂业务 - 公司的补充剂产品已在CVS和Walgreens销售，计划通过在线营销扩大销售 [93] 免疫支持产品（Equivir） - 产品等待最终临床研究结果，预计下一个寒冷季节推出 [94] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国每年约有700万例针对食管癌高风险人群的内窥镜检查，保险公司为此支出约210 - 280亿美元 [111] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 公司计划通过破产程序让Crown Medical高效追回应收账款，探索出售Nebula Genomics和DNA，推进多百万美元的非稀释性贷款 [34][45][48] - 公司将精简运营，削减开支，专注于业务发展和盈利，如ProPhase Biopharma的食管癌检测业务计划与大公司合作，DNA complete业务专注D to C模式，补充剂业务加强在线营销 [53][67][91] 行业竞争 - 食管癌检测市场存在不同规模的竞争对手，公司的B Smart食管癌检测在蛋白质标记物方面有突破，但竞争对手已有商业化和分销优势 [67][68][83] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司目前股价较低，但拥有多项有潜力的资产，预计未来会有重大流动性事件，有望改善公司财务状况和提升股价 [10][23][37] - 公司认为B Smart食管癌检测有巨大潜力，有望与大公司合作获得资金，同时其他业务如Nebula Genomics和补充剂业务也有发展前景 [67][91][93] 其他重要信息 - 公司拥有超过6万次全基因组测序测试数据，相当于1.5亿次SNP基于的祖先测试数据，具有潜在价值 [127][128] - 公司新聘请了Joe Abdu等顾问和专家，加强业务发展 [79][102] 问答环节所有提问和回答 问题: B Smart测试获得CPT编码批准的预计时间 - 获得CPT编码批准时间不确定，公司可通过多种途径推进，不会投入大量资金进行商业化，预计手稿4 - 8周内发表，之后更接近商业化 [83][101][102] 问题: B Smart测试在CPT批准前现金支付诊断模式能否产生显著收入 - 该模式更像是试验阶段，目标是让产品进入GI办公室并让医生使用，为后续合作创造机会 [116][117] 问题: 公司购买Nebula和B Smart的潜在价值 - 公司为B Smart支付超1000万美元并进一步开发，Nebula花费约1400万美元并投入资金改造业务，两者价值远超购买价格，Nebula还有数据库潜在价值 [120][122][127] 问题: 公司是否有反向拆分的可能性 - 公司股票价格低于1美元，有6个月时间使其回升，若过去合规且未进行反向拆分，纳斯达克可能再给6个月时间，公司预计未来9个月有重大流动性事件，有望使股价高于1美元，避免反向拆分 [132][133][134] 问题: Equivir的最新情况 - 公司等待统计学家和CRO完成最终分析结果，同时进行产品品牌、包装和声明的最终确定 [139][140] 问题: 公司实施计划并恢复盈利需要多长时间，目前每月烧钱率是多少 - 公司未提供具体数字，但表示第二季度与第一季度和2024年相比有显著改善，通过削减开支和优化业务，有望使Nebula Genomics盈利，整体公司更接近盈利 [142][147][148] 问题: 公司银行账户有70万美元，能否评论信贷额度及可获取的最大金额 - 公司目标是完成多百万美元贷款，以过渡到出售Nebula或Crown Medical收款，公司可随时获取资金，但希望避免稀释股东权益，目前有多种潜在流动性事件 [157][158][162] 问题: 随着23andMe关闭，公司是否计划通过DNA complete业务增加收入 - 公司认为23andMe若专注祖先业务本可盈利，公司不会在癌症治疗药物开发上投入大量资金，公司数据库比23andMe更有价值，可能利用此机会增加收入，关键在于营销 [168][169][172]