研发进展 - XPro1595在阿尔茨海默病模型中显示出有效性，抗TNF疗法可降低阿尔茨海默病风险高达72%[12] - XPro1595在早期阿尔茨海默病患者的安全性研究中，20名参与者显示出剂量依赖性降低炎症细胞因子[34] - 在Phase 2研究中，XPro1595组的平均CDR-SB评分为3.23，而安慰剂组为2.67，显示出疾病进展的差异[39] - 参与Phase 2研究的患者中，139名接受XPro1595治疗，67名接受安慰剂，整体样本量为206[39] - XPro1595的主要终点为EMACC，次要终点包括CDR、Ecog等[36] - XPro1595的剂量为每周1 mg/kg的皮下注射，安慰剂组为对照[36] - 研究显示，XPro1595在早期阿尔茨海默病患者中具有良好的安全性和耐受性[34] - XPro1595在治疗组中，任何治疗相关不良事件（TEAE）发生率为94.2%，而安慰剂组为88.1%[53] - XPro1595治疗组中，注射部位反应发生率为52.5%，而安慰剂组仅为3.0%[54] - 在mITT人群中，XPro1595未能达到主要终点，但在富集人群中显示出认知、记忆和神经精神方面的益处[57] - CORDStrom在30名儿童患者中进行的双盲随机交叉试验显示，安全性良好，未报告与CORDStrom相关的严重不良事件[66] - CORDStrom在治疗组中，瘙痒评分在3个月时改善，并在6个月时保持稳定[75] 市场机会 - 预计超过4000人患有RDEB，代表超过10亿美元的销售机会[64] - CORDStrom获得FDA的罕见儿童疾病和孤儿药物认定，符合优先审查凭证的资格[66] - 未来计划在2026年上半年提交BLA和MAA申请[77] 安全性数据 - XPro1595在治疗组中，注射部位红斑发生率为35.3%[54] - XPro1595在治疗组中，任何严重TEAE发生率为5.8%[53] - 研究中，XPro1595组的炎症生物标志物数量为2的患者占43.3%[39] - XPro1595组中，76.9%的患者为淀粉样蛋白阳性，而安慰剂组为71.2%[39]

投资组合管理 - INmune Bio (INMB) 自2023年9月起被纳入Compounding Healthcare的"Bio Boom"投机组合 但期间未进行任何仓位调整或投资论点更新 [2] - 投资组合服务提供多种模型组合 包括每周通讯、每日观察清单及互动讨论功能 [2] 分析师背景 - 分析师为全职医疗健康领域投资者 专注于开发突破性疗法的创新生物技术公司 尤其关注具备潜在收购催化剂的标的 [2] - 分析师通过股票、期权或其他衍生品持有INMB和BIIB的多头头寸 [3] 免责声明 - 分析师声明文章内容为个人观点 未获得除Seeking Alpha外的其他报酬 且与提及公司无商业往来 [3] - Seeking Alpha强调其分析师包含专业投资者与个人投资者 平台本身不持有证券经纪或投资顾问资质 [4]

股价表现 - INmune Bio Inc (INMB)股价周一下跌59%至2 14美元[1][5] - 当日成交量达2320万股 远超145万股的日均成交量[1] 临床试验结果 - 公司公布XPro(选择性可溶性TNF抑制剂)治疗早期阿尔茨海默病的II期MINDFuL试验结果[1] - 试验共招募208名参与者 主要终点为6个月内通过EMACC量表评估的认知变化[3] - 在改良意向治疗人群(mITT n=200)中未显示效果 但在100名具有两个以上炎症生物标志物的患者亚组中观察到显著获益[2] - 该亚组数据显示XPro相比安慰剂在认知(EMACC效应值0 27)、行为(NPI效应值-0 24)和生物标志物(pTau217效应值-0 20)方面均有改善[5] - 治疗安全性良好 未出现ARIA-E或ARIA-H不良事件[5] 公司后续计划 - 计划向FDA申请突破性疗法认定[5] - 拟在2025年第四季度召开II期结束会议 确定关键试验路径[5] - 完整数据将在7月的AAIC会议上公布[4] 融资情况 - 公司宣布以每股6 30美元的价格直接发行300万股 募集约1900万美元[4] - 募集资金将用于营运资金和一般公司用途[5]

临床试验进展 - XPro在阿尔茨海默病的II期临床试验已完全入组，预计2025年6月公布顶线认知结果[5] - CORDStrom在隐性营养性表皮松解症（RDEB）完成了盲法随机试验，计划于2026年提交美国生物制品许可申请（BLA）[5] - INKmune在转移性去势抵抗性前列腺癌的I期剂量递增队列已完成，2025年将进行开放标签的II期试验[5] 市场机会与用户数据 - CORDStrom的市场机会预计超过10亿美元，针对美国、英国和欧盟的4000多名RDEB患者[50] - CORDStrom计划于2025年底提交BLA申请，预计在2026年获得美国、英国和欧盟的批准[53] 试验结果与疗效 - XPro在I期试验中显示出对神经炎症的剂量依赖性减少，CSF生物标志物显著降低[16] - XPro在I期试验中，1mg/kg剂量每周皮下注射12周后，pTau217生物标志物显著降低，p<0.0001[19] - CORDStrom在30名儿童患者的试验中，未报告任何与CORDStrom相关的严重不良事件[52] - CORDStrom的顶线结果显示在瘙痒评估、临床评分和生活质量方面有显著改善[52] - CORDStrom治疗在所有患者组中均显示出瘙痒改善，且10名中有13名受访者确认其在瘙痒、伤口护理和生活质量方面的临床益处[64] - CORDStrom的主要终点为瘙痒，次要终点包括疼痛、EBDASI、iscorEB、生活质量和伤口愈合[67] - 在6个月的iscorEB结果中，CORDStrom治疗组的评分相较于基线有显著改善[69] - CORDStrom治疗的耐受性良好，使得治疗过程更加顺利[64] - CORDStrom的疗效在中重度RDEB患者中经过3个周期的治疗（每周期2剂）进行评估[67] - CORDStrom治疗显示出对RDEB的系统性益处，改善了与疾病相关的额外皮肤外表现[68] 未来展望 - CORDStrom的BLA提交预计在2026年上半年完成[83] - CORDStrom的开放标签试验目标包括将瘙痒的减少与伤口愈合的改善相关联[64]