业绩总结 - REZOLVE-AA研究中，REZPEG在36周的治疗期内，患者的平均SALT评分减少了23%[22] - REZPEG治疗组在第36周的SALT评分平均变化为-30%，而安慰剂组为-6%（p<0.05）[92] - 42%的REZPEG患者在治疗中获得了30%或更大幅度的SALT评分降低，36%获得了50%或更大幅度的降低，17%获得了75%或更大幅度的降低[47] - 54%的REZPEG治疗患者实现了10%或更大幅度的SALT评分降低，而安慰剂组为26%[92] - REZPEG治疗组的患者在眉毛和睫毛的再生方面也有显著改善[92] 用户数据 - 参与REZOLVE-AA研究的患者中，平均基线SALT评分为78.12，且大多数患者（71%）为女性[30] - REZPEG治疗组的平均基线SALT评分为78.54，安慰剂组为78.12[106] - REZPEG治疗组中，73%的患者当前AA发作持续时间少于4年[106] - REZPEG 24 µg/kg组的患者中，100%经历至少一次治疗相关不良事件（TEAE）[107] - REZPEG 18 µg/kg组的患者中，94.6%经历至少一次TEAE[107] 新产品和新技术研发 - REZPEG的临床试验获得了快速通道认证，显示出其潜在的市场机会和未满足的医疗需求[19] - 预计在2026年第一季度将公布REZPEG的52周剂量数据[9] - 研究确定24 µg/kg为炎症性皮肤病的最佳剂量，计划在第三阶段研究中使用[65] - REZPEG作为一种潜在的首创生物制剂在脱发症（AA）中具有概念验证的效果[91] 市场展望 - 预计到2033年，G7市场中脱发症的市场规模将达到149亿美元[7] - 54%的医生表示在开处方JAK抑制剂之前，会尝试其他治疗方案[10] 安全性和不良事件 - REZPEG的安全性与之前的研究一致，几乎所有不良事件（AE）为轻度至中度，且自我缓解[31] - REZPEG的治疗中，因不良事件导致的停药率仅为1.4%[31] - 在REZPEG治疗组中，注射部位反应发生率为91.7%，而安慰剂组为30%[107] - REZPEG治疗组中，40.5%和45.7%的患者分别经历上呼吸道感染[107] - REZPEG治疗组中，18.1%的患者经历血液和淋巴系统疾病相关不良事件[107] 其他信息 - REZPEG在治疗严重至非常严重的脱发症（AA）中，显示出与低剂量Olumiant®（JAK抑制剂）相似的临床疗效，但安全性更优[9] - REZPEG治疗组在第36周完成治疗的患者比例为62.5%，而安慰剂组为55.0%[32] - 在REZPEG治疗组中，有24.3%和31.4%分别在18 µg/kg和24 µg/kg剂量组中继续接受治疗[32] - REZPEG治疗组的患者中，平均年龄为39.8岁，标准差为14.66[105] - REZPEG治疗组中，83.3%的患者为白人[105]

核心观点 - 2025年诺贝尔生理学或医学奖授予了在调节性T细胞领域做出奠基性发现的三位科学家 该奖项凸显了Treg科学的重要性[1] - Creative Medical Technology Holdings Inc 宣布其基于调节性T细胞的ImmCelz™平台获得两项美国专利 分别针对心力衰竭和1型糖尿病的治疗[2] - 公司认为其知识产权布局与诺贝尔奖肯定的免疫学方向一致 旨在构建一个定义类别的再生免疫疗法体系 专利保护期至少至2042年[3] 知识产权与专利进展 - 获得美国专利号12931925B2 该专利针对通过增强髓系抑制细胞活性来预防和/或治疗1型糖尿病 有效期至2043年5月24日[2] - 获得美国专利号12385011B2 该专利针对使用体外重编程的免疫细胞治疗心力衰竭和/或心肌梗死后病理性重塑 有效期至2042年12月15日[2] - 两项专利项目均利用了公司的“超级充电”调节性T细胞技术[2] - 心力衰竭相关专利保护了使用ImmCelz™产品治疗有心衰风险或已患心衰及心梗后病理性重塑患者的广泛方法[3] - 1型糖尿病相关专利支持一种广泛的、基于细胞的免疫疗法方法 并已使用1型糖尿病患者的细胞进行了验证[4] 技术平台与产品管线 - ImmCelz™平台利用患者自身提取的免疫细胞 在体外通过优化的无细胞因子进行培养以“重编程/超级充电” 然后回输到患者体内[6] - 该平台旨在重编程患者自身的免疫细胞 用优化的无细胞因子进行超级充电后重新引入体内 其设计理念是协调组织修复而非仅仅抑制症状[5] - 1型糖尿病项目与公司正在进行的CREATE-1临床试验方向一致[4] - ImmCelz™产品通过超微创门诊手术进行给药[3] 市场机会与适应症 - 仅在美国 可治疗的心力衰竭患者群体就超过500万人 另有超过600万难治性心绞痛患者也可能成为候选治疗对象[3] - 公司认为有机会将该平台部署在免疫过度激活和组织损伤相交织的高负担适应症领域[5] - 公司专注于在自身免疫病领域的再生免疫疗法[4] 公司战略与定位 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司 致力于开发跨越多适应症的再生医学解决方案[7] - 公司战略是将诺贝尔奖肯定的免疫学转化为颠覆性的、以患者为中心的治疗方案[3] - 公司致力于构建一个受知识产权保护的、定义类别的再生免疫疗法体系[3]