涉及的行业或公司 * 涉及的行业为制药行业 特别是心血管、肾脏和代谢疾病（CVRM）治疗领域[4][9][10] * 涉及的公司为阿斯利康（AstraZeneca） 专注于其研发管线及商业潜力[4][7][33] 核心观点和论据 * 公司重申了其在5月投资者日提出的800亿美元风险调整后总收入目标 并对实现2030年及以后的增长轨迹保持信心[7] * Bexostat（Baxdrostat）的III期BEX-HTN试验在未控制或耐药性高血压患者中取得积极结果 展示了巨大的降血压疗效和良好的安全性[4][5][22][30] * 与安慰剂相比 1毫克剂量组坐位收缩压降低8.7毫米汞柱 2毫克剂量组降低9.8毫米汞柱 结果具有高度统计学意义和临床意义[22] * 在随机停药期 继续用药组血压进一步降低3.7毫米汞柱 而停药组仅回升1.4毫米汞柱 显示了药物的持续效应[24] * 探索性动态血压监测（ABPM）亚组分析显示 1毫克和2毫克剂量组24小时收缩压分别较安慰剂降低14.6和16.9毫米汞柱 夜间收缩压降低11.7毫米汞柱[27] * 安全性良好 两组Bexostat组确认的高钾血症（血钾>6 mmol/L）发生率均为1% 不良事件大多轻微[28][30] * Bexostat是一种潜在的首创（first-in-class）且同类最佳（best-in-class）的醛固酮合成酶抑制剂 能阻断醛固酮通路 对难以控制的高血压有效 且无脱靶激素效应或临床相关的药物间相互作用[12][31] * 公司认为Bexostat作为单药治疗以及与达格列净（dapagliflozin）等药物联合治疗 代表着50亿美元以上的商业机会[36][67] * 公司已启动针对原发性醛固酮增多症的III期BAX-PA试验 并有三项评估Bexostat与达格列净联合用药的III期试验正在进行中 针对慢性肾脏病（CKD）和高血压 评估eGFR斜率及结局 以及心衰预防[36][37][92] 其他重要内容 * 试验设计细节：BEX-HTN试验包含多个部分 主要结局基于首个12周双盲期 随机停药期是FDA等监管机构批准药物的监管要求[15][16][17] * 患者基线特征：筛查了约2500名患者 最终794名患者纳入全分析集 其中27%为未控制高血压 73%为耐药性高血压 平均基线血压为149/87 mmHg 中位用药数为3种 99.6%的患者使用了背景利尿剂治疗[20][21] * 市场潜力与商业化：美国估计有超过2000万接受两种或以上降压药治疗的患者血压仍未达标 其中超过85%由初级保健医生和心脏病专家管理[34] 美国以外市场（EU5、中国、日本）有超过7500万患者血压未控制[35] 公司凭借其现有的全球网络（Farxiga和Lokelma已在115多个国家上市）和商业能力 在商业化方面具有相当大的竞争优势[33][35][69] * 与竞争对手（Mineralys的lorundostat）的对比：专家认为在办公室血压降低和安全性方面两者大体可比 但Bexostat的长期作用持续时间（半衰期约30小时）以及对胃酸度无吸收影响可能是其临床差异化优势[47][49][50][100] * 与现有标准治疗MRA（如螺内酯）的对比：Bexostat通过抑制醛固酮合成而非阻断其受体 避免了MRA常见的剂量依赖性不良反应（如男性乳腺发育、女性月经问题） 且可能通过阻断醛固酮的所有作用途径（包括通过辅助受体）带来额外获益[74][75][103][133] * 申报与上市时间表：公司目标在2025年底前提交上市申请 并希望在2026年在美国市场推出该产品[127] * 公司更广泛的CVRM战略：旨在通过创新机制和组合疗法（如口服PCSK9抑制剂laropodstat、口服GLP-1受体激动剂AZD5004等）改变心血管、肾脏和代谢疾病的治疗格局[10][11]