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Orchestra BioMed Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Highlights Recent Business Updates
Globenewswire· 2025-08-12 20:14
财务与融资进展 - 公司2025年第二季度获得总计1.112亿美元融资,包括来自Ligand和Medtronic的7100万美元承诺资本及5620万美元公开/私募股权融资[4][5] - 现金及等价物与有价证券截至2025年6月30日为3390万美元,叠加融资后预计2025年8月12日达1.01亿美元,资金可支撑运营至2027年下半年[11] - 2025年Q2净亏损1940万美元(每股0.50美元),同比扩大,主要因研发费用增至1390万美元(2024年Q2为1110万美元)[11][20] 核心产品研发与监管里程碑 - AVIM疗法获FDA突破性设备认定,用于未控制高血压合并心血管风险患者,临床数据显示24小时动态收缩压平均降低8.1mmHg[4][12] - BACKBEAT研究入组标准扩大使潜在患者池增加24倍,预计2025年Q4完成实施,2026年中期完成入组[5][6] - Virtue SAB获FDA IDE批准启动美国关键试验,2025年下半年启动与AGENT DCB的头对头比较[5][13] 战略合作与知识产权 - 与Medtronic扩大合作开发AVIM启用的无导线起搏器,全球AVIM专利增至137项[5] - Ligand投入3500万美元获取AVIM和Virtue SAB未来销售分成权,Medtronic提供2000万美元可转换票据[5] - Virtue SAB临床前数据显示其西罗莫司缓释技术可维持30天有效治疗浓度[13] 业务模式与产品管线 - 公司采用风险共担合作模式,核心产品AVIM针对高血压(全球首要致死风险因素),Virtue SAB针对动脉粥样硬化(全球首要死因)[8] - AVIM与标准双腔起搏器兼容,MODERATO II研究显示治疗组6个月办公室收缩压降低12.3mmHg[12] - Virtue SAB在冠状动脉支架内再狭窄等适应症获FDA四项突破性认定[8][13] 财务数据明细 - 2025年Q2运营现金支出1560万美元(2024年Q2为1030万美元),收入持平为80万美元[11] - 总资产从2024年底7617万美元降至2025年6月底4283万美元,主要因有价证券减少[17][18] - 研发费用占比达总支出69%(2025年Q2),行政费用略降至630万美元[20]