业绩总结 - KT-621在健康志愿者的Phase 1数据表明其具有类似dupilumab的活性，且在低剂量口服后，血液和皮肤中的STAT6降解显著[31] - KT-621在14天的给药期间，TARC和Eotaxin-3的血清水平分别较基线下降了40%和80%[31] - KT-621的Phase 1b研究显示，STAT6在血液和皮肤中的降解强度与健康志愿者研究结果一致，且在AD患者中表现出深度降解[36] - KT-621的安全性良好，在所有剂量水平上均被良好耐受，安全性与安慰剂组无显著差异[32] - KT-621在EASI评分上实现了63%的整体平均减少，100 mg剂量组减少62%，200 mg剂量组减少63%[101] - KT-621在SCORAD评分上实现了48%的整体平均减少，100 mg剂量组减少52%，200 mg剂量组减少46%[110] - KT-621在Peak Pruritus NRS评分上实现了40%的整体平均减少，100 mg剂量组减少47%，200 mg剂量组减少35%[113] 用户数据 - 目前，约有140百万患者可能受益于针对STAT6的治疗，然而目前仅有2百万患者接受系统性先进疗法[26][27] - 目前，约有4300万成人在美国、欧洲和日本被估计为AD患者，但目前使用dupilumab的患者不足100万[45] - 参与者的平均年龄为31.7岁，体重指数（BMI）为31.7 kg/m²[52] - 参与者中女性占比为59.1%，男性占比为40.9%[52] - 参与者中有54.5%为中度（vIGA-AD 3级），45.5%为重度（vIGA-AD 4级）[53] 未来展望 - 预计KT-621的Phase 2b研究将在2026年第一季度启动，针对哮喘患者的研究将于2027年中期公布数据[34] - 预计到2028年下半年，公司将有足够的现金流支持其运营[5] - KT-621的开发计划将有效支持其在多种类型2疾病中的注册路径[33] 新产品和新技术研发 - KT-621在两组剂量中均实现了血液中STAT6的中位降解率为98%[58] - KT-621在皮肤中STAT6的中位降解率为94%[61] - KT-621在200 mg剂量组中实现了Eotaxin-3的中位减少率为73%[78] - KT-621在200 mg剂量组中实现了IgE的中位减少率为14%[80] - KT-621在100 mg和200 mg剂量组中IL-31的中位减少率分别为56%和54%[83] - KT-621在200 mg剂量组中FeNO的中位减少率为33%[88] 负面信息 - KT-621在安全性方面表现良好，未出现严重不良事件，且与Phase 1a健康志愿者试验的安全性相似[141] 其他新策略和有价值的信息 - KT-621的临床数据支持其作为一种潜在的变革性治疗方法，可能会在AD、哮喘等类型2驱动的炎症疾病中产生显著影响[149]