临床研究进展 - rocatinlimab（一种研究性T细胞再平衡疗法）的3期ROCKET-SHUTTLE试验结果将于2025年9月17日至20日在巴黎举行的欧洲皮肤病与性病学会（EADV）2025年年会上作为最新突破性口头报告进行展示 [1] - 该试验评估了rocatinlimab每4周一次联合外用皮质类固醇和/或外用钙调神经磷酸酶抑制剂治疗成人中重度特应性皮炎（AD）的疗效和安全性 [1] - 展示标题为“Rocatinlimab联合外用疗法显著改善成人特应性皮炎的临床体征和症状：3期ROCKET-SHUTTLE试验结果”，展示时间为2025年9月18日15:00-15:15（中欧夏令时） [3] 产品管线与作用机制 - rocatinlimab是一种抗OX40单克隆抗体，正在研究用于治疗中重度特应性皮炎 [6] - 该产品有潜力成为首个也是唯一一个T细胞再平衡疗法，通过靶向OX40受体来抑制和减少致病性效应和记忆T细胞 [6] - rocatinlimab同时正在研究用于治疗中重度未受控哮喘、结节性痒疹以及其他T细胞失衡是炎症根本原因的潜在病症 [7] - 初始抗体由协和麒麟与拉霍亚免疫学研究所合作发现 [7] 疾病背景与市场机会 - 中重度特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病，可导致严重瘙痒和疼痛，部分患者未能达到或维持治疗目标，存在显著未满足的医疗需求 [2] - 特应性皮炎（所有严重程度）影响15-20%的儿童和高达10%的成人，T细胞失衡是该病的根本原因 [5] - 超过一半的中重度患者报告严重瘙痒，导致反复抓挠，可能引起皮肤增厚并易受感染 [5] 公司合作与开发策略 - 协和麒麟与安进于2021年6月1日达成协议，共同开发和商业化rocatinlimab [8] - 根据协议，安进主导rocatinlimab在全球所有市场（除日本外）的开发、生产和商业化，日本市场的所有权利由协和麒麟保留 [8] - 若获批，两家公司将在美国共同推广该资产，协和麒麟拥有在欧洲和亚洲等其他特定市场选择共同推广的权利 [8] 公司背景 - 协和麒麟是一家总部位于日本的全球专业制药公司，致力于发现和提供具有变革生命价值的创新药物和疗法 [9] - 公司在药物发现和生物技术创新领域已投资超过70年，目前致力于设计下一代抗体、细胞和基因疗法，以解决骨骼与矿物质、难治性血液病/血液肿瘤以及罕见疾病等领域高度未满足的医疗需求 [9]

核心事件 - 协和麒麟将于2025年9月19日在欧洲皮肤病与性病学会年会上公布rocatinlimab治疗中重度特应性皮炎的3期ROCKET IGNITE试验结果[1][3] - 该试验是包含8项研究的全球性综合3期临床项目 旨在评估rocatinlimab在成人和青少年患者中的安全性和有效性[3] 疾病背景 - 特应性皮炎是最常见的湿疹类型 中重度患者占儿童人群15-20%和成人人群10%[4] - 疾病特征为皮肤过度干燥 瘙痒和疼痛 T细胞失衡是根本病因 OX40R+致病性T细胞扩增导致炎症反应[2][4] 药物机制 - Rocatinlimab是靶向OX40受体的全人源单克隆抗体 通过抑制和减少致病性T细胞实现T细胞再平衡[5] - OX40是共刺激受体 驱动特应性皮炎的系统性和局部炎症反应 表达OX40的效应T细胞存在于患者病变部位[5] 研发进展 - 该药物同时正在研究用于结节性痒疹 中重度未控制哮喘等T细胞失衡相关炎症性疾病[6] - 初始抗体由协和麒麟与拉霍亚免疫学研究所合作发现 目前处于临床研究阶段 尚未获得任何监管机构批准[6] 合作安排 - 协和麒麟与安进于2021年6月达成协议 共同开发和商业化rocatinlimab[8] - 安进负责日本以外全球市场的开发 生产和商业化 日本市场由协和麒麟保留全部权利[8] - 若获批准 双方将在美国共同推广 协和麒麟拥有在欧洲和亚洲等特定市场选择共同推广的权利[8] 公司信息 - 协和麒麟是日本全球专业制药公司 拥有70多年药物发现和生物技术创新经验[7] - 公司专注于抗体及细胞和基因治疗下一代技术 重点治疗领域包括骨骼矿物质 难治性血液病/血液肿瘤和罕见疾病[7]