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Alumis (NasdaqGS:ALMS) Earnings Call Presentation
2026-01-06 21:00
业绩总结 - ONWARD1和ONWARD2的主要和次要终点均以高度统计学显著性达成,PASI 75的响应率为74%,PASI 90的响应率为65%[24] - Envudeucitinib在PASI 100、PASI 90和PASI 75的临床试验中分别达到了>40%、74%和65%的改善率[32] - 试验中,Envudeucitinib的安全性与Alumis的Phase 2项目一致,未观察到新的安全信号[25] 用户数据 - 超过800万美国患者被诊断为银屑病,但大多数患者仍未接受有效治疗或治疗不足[37] - 目前,低效疗法的患者中,少于10%接受高效药物治疗,包括生物制剂[39] - 在过去12个月中,44%的系统治疗患者更换了新疗法,显示出高转换率[43] 未来展望 - 预计2026年将是Envudeucitinib的突破年,计划在下半年提交新药申请(NDA)[18] - 预计2026年第三季度将公布LUMUS狼疮试验的顶线结果[17] - 预计到2030年,银屑病市场将达到400亿美元,Envudeucitinib在该市场中具有显著的市场潜力[40] 新产品和新技术研发 - Envudeucitinib在皮肤清除反应方面表现出色,PASI 90的清除反应在第4周就与安慰剂显著分离[50] - 公司在2026年上半年将发布Envudeucitinib的三期临床数据,并计划在下半年提交新药申请[54] 市场扩张和并购 - Psoriasis的全球市场机会预计到2032年将达到400亿美元,狼疮市场预计为108亿美元[13] - 预计Envudeucitinib在银屑病治疗中的市场份额将显著增长,尤其是在高效口服药物的需求上[40] 负面信息 - 试验中,主要不良事件包括头痛、上呼吸道感染和痤疮,且大多数不良事件为轻度至中度[25] - 约三分之二的患者在12个月内因疗效不足和耐受性差而停止口服治疗[39] 其他新策略和有价值的信息 - 患者和医生更倾向于选择口服药物,75%的患者选择口服药物而非生物制剂[47]