现金流与财务状况 - 截至2025年6月30日，Alumis的现金为4.863亿美元，预计资金可支持公司运营至2027年[11] 临床试验与研发进展 - Alumis的envudeucitinib（前称ESK-001）在中重度斑块型银屑病的III期ONWARD试验中，预计将在2026年第一季度公布顶线数据[11] - Alumis的系统性红斑狼疮IIb期LUMUS试验预计将在2026年第三季度公布顶线数据[11] - 预计在2026年上半年启动Alumis的A-005在多发性硬化症中的II期临床试验[11] - A-005在第一阶段临床试验中未观察到安全信号，显示出良好的安全性[75] - A-005在小鼠模型中实现了完全抑制EAE，显示出显著的治疗效果[78] - A-005在120mg QD剂量下，CSF中的浓度显著高于IC90水平，超过微胶质细胞中测得的IC90的4倍[85] - A-005的血浆暴露（Cmax, AUC）与剂量成正比，剂量范围为1到240mg QD[81] - A-005的临床开发策略目标是在首个神经炎症指征中建立临床概念证明，预计2026年上半年启动MS患者的第二阶段研究[89] 市场潜力与用户数据 - 预计到2030年，斑块型银屑病的全球市场规模将超过250亿美元[29] - 目前全球约有1600万名中重度斑块型银屑病患者，其中美国约有800万名成年人，150万名为中重度患者[34] - 92%的已诊断银屑病患者未接受生物治疗，且约11%的患者接受的口服治疗效果不佳[35] - 在银屑病患者中，77.5%使用外用药物，22.5%使用系统性治疗[36] - TYK2类药物在免疫介导疾病中具有广泛的市场潜力，预计市场总规模超过1500亿美元[29] 安全性与疗效分析 - 在PASI-75的反应中，40 mg BID组的患者比例为64.1%，20 mg BID组为52.8%，40 mg QD组为56.4%，而安慰剂组为0%[39] - 在16周的安全性总结中，接受40 mg BID治疗的患者中，有64.1%出现至少1例治疗相关不良事件（TEAE），而安慰剂组为39.5%[41] - 在52周的安全性分析中，接受40 mg BID治疗的患者中，有61%的患者出现至少1例TEAE，相关于研究药物的TEAE发生率为15%[43] - 在开放标签扩展研究中，Envudeucitinib 40 mg BID组在第52周时，PASI-75的患者比例为82%[47] - 在52周的患者报告结果中，DLQI 0/1的比例为73.2%[55] - 在16周的安全性总结中，40 mg BID组中有2.6%的患者出现严重不良事件（SAE），而安慰剂组为0%[41] - 在52周的分析中，40 mg QD组的TEAE发生率为50%[43] - 在开放标签扩展研究中，Envudeucitinib 40 mg BID组在第40周时，PASI-90的患者比例为90.3%[47] - 在52周的分析中，40 mg BID组中有4%的患者出现与研究药物相关的严重不良事件（SAE）[43] - 在16周的安全性总结中，40 mg BID组中有5名患者因TEAE导致治疗中断，占总患者的2.2%[41] 合作与市场扩张 - Alumis与Kaken达成合作协议，获得4000万美元的近期付款，预计2024年全球银屑病市场规模为6亿美元[69] - 合作协议中，Alumis将获得约1.4亿美元的额外监管和商业里程碑付款[70] - 在日本市场，Alumis将获得低双位数到中二位数的分层特许权使用费，基于日本的净销售额[70] 未来展望 - 预计2026年将有多个重要里程碑，包括Envu的PsO三期顶线数据和A-005的MS二期启动[91] - SLE的LUMUS试验预计在2026年第三季度公布顶线数据，目标入组388名患者[71]