文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Celcuity宣布首席执行官兼联合创始人Brian Sullivan将在两场投资者会议上演讲并进行一对一投资者会议，可通过公司网站观看直播和回放 [1] 公司信息 - Celcuity是临床阶段生物技术公司，致力于开发针对多种实体瘤适应症的靶向疗法，总部位于明尼阿波利斯 [2] - 公司主要候选疗法为gedatolisib，是一种有效的泛PI3K和mTORC1/2抑制剂，可全面阻断PI3K/AKT/mTOR（“PAM”）通路，其作用机制和药代动力学特性与其他目前获批和正在研究的靶向PI3Kα、AKT或mTORC1的疗法不同 [2] 临床试验 - 评估gedatolisib与氟维司群联合使用（可加或不加帕博西尼）治疗HR+/HER2 - 晚期乳腺癌患者的3期临床试验VIKTORIA - 1正在招募患者 [2] - 评估gedatolisib与darolutamide联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的1b/2期临床试验CELC - G - 201正在进行中 [2] - 评估gedatolisib加CDK4/6抑制剂和氟维司群作为HR+/HER2 - 晚期乳腺癌患者一线治疗的3期临床试验VIKTORIA - 2正在招募患者 [2] 会议安排 - 2025年5月28日上午9:30（美国东部时间），在TD Cowen第6届年度肿瘤创新峰会进行炉边谈话，可通过链接https://wsw.com/webcast/cowen180/celc/1978947观看直播 [3] - 2025年6月5日上午7:35（美国东部时间），在Jefferies全球医疗保健会议进行炉边谈话，可通过链接https://wsw.com/webcast/jeff319/celc/1820072观看直播 [3] 联系方式 - Celcuity公司联系人为Brian Sullivan（bsullivan@celcuity.com）和Vicky Hahne（vhahne@celcuity.com），电话(763) 392 - 0123 [3] - ICR Healthcare联系人为Patti Bank（patti.bank@icrhealthcare.com），电话(415) 513 - 1284 [3]

公司业务进展 - 公司预计在2025年第三季度报告VIKTORIA-1试验PIK3CA野生型队列的顶线数据，第四季度报告PIK3CA突变型队列的顶线数据 [2] - VIKTORIA-1试验PIK3CA野生型队列的主要完成日期预计在2025年6月，顶线数据预计在2025年第三季度 [5] - VIKTORIA-2 Phase 3试验预计在2025年第二季度对首位患者进行给药 [5] - 公司与Dana Farber癌症研究所和麻省总医院合作开展临床试验，评估gedatolisib联合abemaciclib和letrozole治疗子宫内膜癌患者 [5] - CELC-G-201试验的Phase 1b部分预计在2025年第二季度末报告顶线数据 [6] 财务状况 - 2025年第一季度总运营费用为3610万美元，2024年同期为2250万美元 [7] - 2025年第一季度研发费用为3220万美元，2024年同期为2060万美元，增加1160万美元 [8] - 2025年第一季度一般及行政费用为390万美元，2024年同期为180万美元 [9] - 2025年第一季度净亏损3700万美元，每股亏损0.86美元，2024年同期净亏损2160万美元，每股亏损0.64美元 [10] - 2025年第一季度非GAAP调整后净亏损3470万美元，每股亏损0.81美元，2024年同期非GAAP调整后净亏损1990万美元，每股亏损0.59美元 [10] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和投资总额为2.057亿美元，预计可支持当前临床开发计划至2026年 [11] 临床试验详情 - VIKTORIA-1是一项全球Phase 3研究，评估gedatolisib联合fulvestrant加或不加palbociclib治疗HR+、HER2-晚期乳腺癌患者 [6] - VIKTORIA-2是一项全球Phase 3开放标签随机研究，评估gedatolisib联合fulvestrant加CDK4/6抑制剂作为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的一线治疗 [6] - CELC-G-201是一项Phase 1b/2试验，评估gedatolisib联合darolutamide治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者 [6]