Oct 23, 2025 7:30 AM Eastern Daylight Time Nuvation Bio Enrolls First Patient in Global, Randomized Study of Safusidenib for Maintenance Treatment of High-Grade IDH1-Mutant Glioma Share No targeted treatments are currently FDA approved for high-grade IDH1-mutant gliomas After a favorable meeting with FDA, protocol amendment will make G203 a Phase 3 trial to support potential registration NEW YORK--(BUSINESS WIRE)--Nuvation Bio Inc. (NYSE: NUVB), a global oncology company focused on tackling some of the toug ...

, /PRNewswire/ -- TransCode Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RNAZ) announces completion of Phase 1a clinical trial with TTX-MC138, an investigational inhibitor of microRNA-10b, or miR-10b. By meeting its primary safety endpoint and defining a recommended Phase 2 dose, TTX-MC138 is moving forward into the next stage of clinical evaluation to assess its efficacy across selected metastatic diseases and for multiple indications. Primary objectives of the trial focused on safety, tolerability, pharmacokinetics ("PK") ...

文章核心观点 - Cellectar Biosciences与ITM Isotope Technologies Munich SE宣布签署锕-225供应协议 支持CLR 121225等放射性药物候选产品的临床开发 用于治疗实体瘤[1][2][3] 公司合作与协议 - Cellectar与ITM达成锕-225供应协议 ITM将提供医疗级放射性同位素锕-225 由合资企业Actineer™ Inc生产 支持Cellectar临床开发项目[1][4] - 协议确保Cellectar获得持续高质量锕-225供应 以推进其管线候选药物 充分探索靶向α疗法对癌症患者的潜在益处[3] - ITM凭借20年医学同位素制造经验 扩大锕-225供应规模 确保快速可靠的同位素交付[2][4] 产品与研发进展 - CLR 121225是一种新型锕-225标记磷脂醚放射性药物 处于研究阶段 用于治疗实体瘤（包括胰腺癌） 已做好1期临床准备[1][2] - CLR 121225在临床前研究中显示出优异抗肿瘤效果 特别是在胰腺癌方面[3] - Cellectar专有磷脂醚递送平台可选择性靶向并根除癌细胞 用于设计开发新型放射性药物[2] - 公司产品管线包括：获FDA突破性疗法认定的碘-131放射性药物iopofosine I 131 锕-225项目CLR 121225 碘-125项目CLR 121125 以及专有临床前PDC化疗项目[6] 行业与市场背景 - 锕-225是开发下一代放射性药物的重要同位素 用作靶向癌症治疗中的强效α发射同位素[3] - 高质量锕-225稀缺性延缓了基于锕-225项目的研发进展[3] - 可靠可扩展的生产基地对满足锕-225日益增长的需求至关重要 因该同位素供应有限且制造复杂[4] - ITM通过完全垂直整合模式及合资企业Actineer 独特定位以满足全球对该关键同位素不断增长的需求[4] 公司概况 - Cellectar Biosciences是一家晚期临床生物制药公司 专注于癌症治疗药物的发现和开发 利用其专有磷脂药物偶联物递送平台开发下一代靶向癌细胞治疗方[5] - ITM是一家领先的放射性药物生物技术公司 致力于为难治肿瘤提供新一代放射性药物疗法和诊断方 拥有广泛精准肿瘤学管线 包括多项3期研究[9] - Actineer™ Inc是加拿大核实验室与ITM的合资企业 致力于推进锕-225技术 快速确保供应 生产工业规模数量的这种珍贵稀有医疗放射性同位素用于癌症治疗[10]