研发活动安排 - 公司将于2025年10月31日在中国上海及线上举办研发更新会议 [1] - 现场活动时间为香港时间下午3点至5点且仅限受邀参与 线上英文场次将于香港时间晚8点（美东时间早8点 格林尼治时间中午12点）举行约一小时 [3] - 中英文线上直播及回放均通过公司官网www.hutch-med.com/event/提供 [4] 研发战略与管线进展 - 研发执行副总裁兼首席医疗官Michael Shi博士将分享公司研发战略与愿景 [2] - 会议将重点介绍抗体靶向治疗偶联物平台及核心候选药物HMPL-A251 [2] - 会议将包含后期研发管线进展更新 [2] 公司背景 - 公司为商业化阶段生物制药企业 专注于癌症及免疫疾病靶向疗法与免疫疗法的全球研发及商业化 [5] - 公司通过自主研发实现药物从发现到全球上市 已有三款药物在中国上市 其中首款药物获美国、欧洲及日本批准 [5] - 公司于纳斯达克/AIM及港交所（代码13）三地上市 [5]

核心管理层变动 - 首席执行官苏慰国博士因健康原因暂时离职 由执行董事兼首席财务官程约翰先生立即担任代理首席执行官并保留首席财务官职务 [1] - 董事会表达对苏慰国博士的全力支持并祝愿其早日康复 同时对程约翰先生领导公司能力充满信心 [2] - 苏慰国博士表示本次决定非常困难 但相信董事会和管理层能确保战略持续执行 科研团队将继续按计划推进药物研发管线 [2] 代理首席执行官背景 - 程约翰先生现年58岁 自2011年起担任执行董事 2008年起担任首席财务官 并兼任公司可持续发展委员会成员 [6] - 拥有跨国药企财务高管经验 曾于2006-2008年担任百时美施贵宝中国区财务副总裁及旗下两家企业董事 [7] - 持有阿德莱德大学经济学学士学位（会计专业） 是澳大利亚与新西兰特许会计师公会会员 持有公司293.64万股普通股（约占总股本0.34%） [7] 公司业务定位 - 是一家处于商业化阶段的创新生物制药企业 专注于癌症和免疫性疾病靶向疗法及免疫疗法的发现、全球开发和商业化 [3] - 通过自主研究发现药物候选物 已有三款药物在中国上市 其中首款药物获得美国、欧洲和日本等多地批准 [3] 高管薪酬结构 - 程约翰作为执行董事年薪7万美元 作为可持续发展委员会成员年薪5000美元 [7] - 首席财务官职务年薪49.05万美元加酌情奖金 股权补偿最高可达77.99万美元/年 薪酬根据公司绩效、个人表现及行业基准确定 [7]

文章核心观点 HUTCHMED宣布将在2025年5月30日至6月3日于美国芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布其发现的几种化合物（包括savolitinib、ranosidenib、fruquintinib和surufatinib）的多项研究新数据 [1] 研究成果 savolitinib相关研究 - SACHI中国III期研究结果将在ASCO年会作口头报告，该研究针对局部晚期或转移性表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）伴MET扩增患者，在EGFR抑制剂治疗进展后使用savolitinib联合osimertinib，已在计划的中期分析中达到无进展生存期（PFS）的预设主要终点，支持该口服治疗的新药申请（NDA），该申请已在中国获受理并获优先审评 [2] - SAVANNAH II期研究中savolitinib和osimertinib组合治疗NSCLC患者的分层分析数据显示，该组合与savolitinib加安慰剂相比疗效更好，且有良好的中枢神经系统（CNS）活性，可减少CNS进展和新的CNS病变 [3] ranosidenib相关研究 - 针对局部晚期或转移性携带IDH突变实体瘤患者的I期剂量递增研究结果显示，ranosidenib耐受性良好，在患者中显示出靶点抑制和持久反应，在低级别神经胶质瘤患者疗效评估组（N = 14）中观察到疗效信号，客观缓解率（ORR）为7.1%，疾病控制率（DCR）为100% [4] fruquintinib相关研究 - FRUSICA - 1 II期研究亚组分析显示，fruquintinib联合sintilimab治疗既往治疗过的错配修复功能正常（pMMR）的晚期子宫内膜癌（EMC）患者，浆液性癌患者（N = 27）的疗效有临床意义，独立审查委员会（IRC）评估的ORR为37.0%，DCR为88.9%，且无论患者是否接受过新辅助/辅助化疗（NACT/ACT），均有持久且有临床意义的反应 [5] - 涉及2798名中国结直肠癌患者的IV期研究两个亚组分析显示，单药治疗组和联合治疗组中fruquintinib安全性可控，3级及以上治疗相关不良事件（TEAE）发生率分别为23.94%和26.06%，最常见的任何级别治疗相关不良事件（TRAE）为手足红斑感觉迟钝（PPES）和高血压，联合治疗组治疗持续时间更长，不同年龄亚组中联合治疗也比单药治疗持续时间长，可能提示生存潜力改善 [6] surufatinib相关研究 - 多项研究涉及surufatinib与其他药物联合治疗不同癌症的疗效和安全性，如与paclitaxel联合治疗晚期胃癌、与KN046和化疗联合治疗一线晚期胰腺癌等 [11] 研究详情 赞助研究 - 多项研究将在ASCO年会上以不同形式展示，包括口头报告和快速口头报告，涉及savolitinib、ranosidenib、fruquintinib等药物在不同癌症治疗中的研究 [9] 研究者发起的研究 - 多项fruquintinib和surufatinib相关研究将以海报展示或仅发布研究结果的形式呈现，涉及多种癌症治疗，如食管癌、胃癌、结直肠癌、骨肉瘤和软组织肉瘤等 [10][11] 公司介绍 - HUTCHMED是一家创新的商业阶段生物制药公司，致力于癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法的发现、全球开发和商业化，已有三种药物在中国上市，其中第一种还在包括美国、欧洲和日本在内的全球获批 [12] 联系方式 - 投资者咨询电话+852 2121 8200，邮箱ir@hutch - med.com [15] - 媒体咨询可联系FTI Consulting、Brunswick等，提供了相应电话和邮箱 [15]

文章核心观点 公司完成了泛瑞替尼治疗伴有成纤维细胞生长因子受体（FGFR）2融合/重排的肝内胆管癌（IHCC）患者的II期试验入组，预计2025年底公布研究顶线结果，若结果良好可向中国国家药品监督管理局提交新药申请 [1][3] 分组1：试验相关情况 - 试验为单臂、多中心、开放标签的II期注册研究，旨在评估泛瑞替尼治疗伴有FGFR2融合/重排的晚期IHCC患者的疗效、安全性和药代动力学 [2] - 主要终点是客观缓解率（ORR），次要终点包括无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）和总生存期（OS） [2] - 共有87名患者入组研究注册阶段，更多详情可在clinicaltrials.gov使用标识符NCT04353375查询 [2] - 首位患者于2023年3月接受首剂给药，公司预计2025年底左右公布研究顶线结果 [3] 分组2：泛瑞替尼介绍 - 泛瑞替尼是一种新型、高选择性和强效的FGFR 1、2和3抑制剂，异常FGFR信号是肿瘤生长、促进血管生成和抗肿瘤治疗耐药的驱动力 [4] - 公司目前保留泛瑞替尼在全球的所有权利 [4] 分组3：IHCC疾病情况 - IHCC是原发性胆管癌的亚型之一，2015年中国估计有61,900例新诊断的IHCC病例，2006 - 2015年总体IHCC发病率每年增加9.2% [5] - FGFR2融合在IHCC患者中的患病率为10 - 15% [5] 分组4：公司介绍 - 公司是一家创新的商业阶段生物制药公司，致力于发现、全球开发和商业化用于治疗癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法 [6] - 公司自成立以来专注于将内部发现的候选药物带给全球患者，已有三种药物在中国上市，其中第一种还在美国、欧洲和日本获批 [6]