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Transvascular diagnosis and treatment
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Autonomix Medical, Inc. Treats First Patient in Follow-On Market Expansion Phase (“PoC 2”) of Proof-of-Concept Human Clinical Study
Globenewswire· 2025-06-30 20:30
文章核心观点 - 公司宣布PoC 2阶段首名患者已入组并接受治疗,该阶段基于PoC 1积极结果开展,有望将潜在可及市场扩大一倍,助力多适应症增长战略 [1][2] 公司业务进展 - 公司专注推进创新技术以革新神经系统疾病诊断和治疗方式,其首款平台系统技术含基于导管的微芯片传感阵列,或能以更高灵敏度检测和区分神经信号,实现经血管诊断和治疗周围神经系统疾病 [4] - 公司正开发该技术用于治疗疼痛,初始试验聚焦胰腺癌,其技术是可解决多种潜在适应症的平台,涵盖心脏病学、高血压和慢性疼痛管理等广泛疾病领域 [5] 临床试验情况 - PoC 2阶段评估经血管输送能量消融相关问题神经并缓解癌症疼痛的安全性和有效性,基于PoC 1在严重胰腺癌疼痛患者中的积极结果开展,评估额外内脏癌症及早期中重度胰腺癌,将潜在可及市场扩大一倍 [1][2] - PoC 2阶段将集中关注介入性癌症疼痛管理应用,如胰腺、胆囊、肝脏和胆管癌症,未来有望在肿瘤学、胃肠病学等领域进一步拓展 [3] 公司愿景与目标 - 公司CEO表示正执行大胆愿景,将技术应用范围从胰腺癌疼痛扩展到更多高需求内脏癌症适应症,PoC 2研究患者治疗启动是重要里程碑,有望释放临床和商业潜力,为患者和股东创造价值 [2]
Autonomix Medical, Inc. Granted Approval to Expand Proof-of-Concept Human Clinical Study, Doubling Potential Addressable Market Beyond Pancreatic Cancer Pain
Globenewswire· 2025-06-05 20:45
文章核心观点 Autonomix公司获得乌兹别克斯坦卫生部伦理委员会授权开展概念验证人体临床试验后续阶段(PoC 2),有望于2025年6月开始患者招募,该阶段将扩大评估范围至更多内脏癌症疼痛,公司技术有潜力解决多种癌症适应症并创造长期价值 [1][2][3] 公司情况 - 公司是专注推进创新技术以革新神经系统疾病诊断和治疗方式的医疗设备公司 [2][6] - 公司一流平台系统技术含基于导管的微芯片传感阵列,能以更高灵敏度检测和区分神经信号,有望实现经血管诊断和治疗周围神经系统疾病 [6] - 公司技术是可解决包括心脏病、高血压和慢性疼痛管理等数十种潜在适应症的平台,目前处于研究阶段,尚未获美国营销许可 [4][7] 临床试验进展 - 公司获得乌兹别克斯坦卫生部伦理委员会授权,为评估经血管能量消融相关问题神经和缓解癌症疼痛安全性和有效性的概念验证人体临床试验后续阶段(PoC 2)开设临床试验点,预计2025年6月开始患者招募 [1][2] - 公司首个人体概念验证试验(PoC 1)在晚期胰腺癌患者中的初始阶段取得积极成果,显示出显著的疼痛减轻、阿片类药物使用大幅减少和生活质量显著改善 [3] - 基于PoC 1积极结果,公司启动PoC 2阶段,评估通过腹腔神经丛传递疼痛信号的其他内脏癌症和有中重度疼痛的早期胰腺癌,有望使可寻址市场扩大一倍 [3] 技术应用前景 - PoC 2阶段将专注于胰腺癌、胆囊癌、肝癌和胆管癌等介入性癌症疼痛管理应用,未来还有望在肿瘤学、胃肠病学等领域进一步扩展 [4] - 公司认为其技术有潜力解决多种有重大未满足需求的癌症适应症,改变护理标准,创造长期价值 [3]
Brad Hauser, CEO of Autonomix Medical, Inc. Outlines Follow-On Expansion Study Expected to Begin in Q2 2025, Potentially Doubling Addressable Market
Globenewswire· 2025-05-13 21:20
文章核心观点 Autonomix Medical公司基于概念验证人体临床试验第一阶段(PoC 1)的积极结果,计划在2025年第二季度启动PoC 2阶段,以评估经血管输送能量消融相关问题神经和缓解癌症疼痛的安全性和有效性,该阶段有望将可寻址市场扩大一倍 [2][3]。 公司情况 - 公司是专注于推进创新技术以革新神经系统疾病诊断和治疗方式的医疗设备公司 [2][7] - 公司的一流平台系统技术包括基于导管的微芯片传感阵列,能以比现有技术更高的灵敏度检测和区分神经信号 [7] - 公司技术是一个可解决包括心脏病、高血压和慢性疼痛管理等数十种潜在适应症的平台,目前处于研究阶段,尚未在美国获得营销许可 [8] 试验进展 - 公司在严重胰腺癌疼痛患者的PoC 1阶段取得积极结果,显示出疼痛显著减轻、阿片类药物使用大幅减少以及患者生活质量有意义的改善 [3][4] - 基于PoC 1的成功,公司将在PoC 2阶段评估通过腹腔神经丛发出疼痛信号的其他内脏癌症以及中度至重度疼痛的早期胰腺癌,有望将可寻址市场在胰腺癌疼痛基础上扩大一倍 [3] - PoC 2阶段预计于2025年第二季度开始 [1][3] 技术应用 - PoC 2阶段将专注于胰腺癌、胆囊癌、肝癌和胆管癌等介入性癌症疼痛管理应用,未来还有望在肿瘤学、胃肠病学等领域进一步扩展 [5] 其他信息 - 公司发布了讨论PoC 2阶段的虚拟投资者CEO连线板块 [1][2] - 如需了解公司技术的更多信息,可访问autonomix.com [6][9]