公司近期动态 - 公司宣布将参加并在于2026年2月12日举行的Guggenheim Emerging Outlook: Biotech Summit 2026会议上进行演讲，演讲时间为美国东部时间上午10:30 [1] - 公司宣布将参加并在于2026年3月3日举行的TD Cowen第46届年度医疗保健会议上进行演讲，演讲时间为美国东部时间下午1:10 [2] - 公司宣布将参加于2026年3月9日举行的UBS Biotech Summit Miami会议 [2] - 公司宣布将参加于2026年3月10日举行的Jefferies Biotech on the Beach Summit会议 [2] - 公司宣布将参加于2026年3月11日举行的Leerink Global Healthcare Conference会议，演讲时间为美国东部时间下午1:00 [2] - 公司宣布将参加于2026年3月12日举行的Barclays第28届年度全球医疗保健会议，演讲时间为美国东部时间上午10:30 [2] - 上述演讲的网络直播和回放将在公司的投资者活动网站上提供 [2] 公司业务与战略 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发旨在为慢性皮肤病治疗设定新标准的新型生物制剂 [1][3] - 公司的主要研发方向是针对斑块状银屑病等慢性皮肤病的新型生物制剂 [1][3] - 公司的使命是通过实现高比例的完全疾病清除，同时将给药频率降至每年仅一至两次，为斑块状银屑病等慢性皮肤病患者提供最大程度的病情解脱 [3] - 公司正在推进一个由Paragon Therapeutics设计的、针对斑块状银屑病及其他皮肤病和炎症性疾病核心机制的专有抗体产品组合，这些抗体具有成为同类最佳药物的潜力 [3]

核心观点 - Oruka Therapeutics公司公布了其候选药物ORKA-002的1期临床试验积极中期数据，数据显示其半衰期长达75-80天，支持在银屑病中实现每年两次、在化脓性汗腺炎中实现每季度一次的维持给药潜力 [1] - 公司另一核心资产ORKA-001的EVERLAST-B 2b期试验已于2025年12月完成首例患者给药，旨在验证其每年给药一次的潜力 [1][5] ORKA-002 (抗IL-17抗体) 临床进展与数据 - **1期试验设计与结果**：试验为首次人体、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估ORKA-002在健康志愿者中的安全性和药代动力学，共入组24名健康成人，分为160 mg、320 mg和640 mg三个单次皮下递增剂量组 [3] - **药代动力学(PK)数据**：ORKA-002的半衰期为75-80天，是基于已报道数据的bimekizumab半衰期的三倍以上，在等效剂量下具有与bimekizumab相当的Cmax，药代动力学模型支持在银屑病中实现每年两次、在化脓性汗腺炎中实现每季度一次的维持给药 [6] - **药效动力学(PD)数据**：在一项离体IL-17刺激试验中，ORKA-002在所有剂量水平下直至最后一次随访（最长24周）均能有效抑制IL-17信号传导，进一步支持每年给药两次的潜力 [6] - **安全性数据**：ORKA-002在所有剂量水平下均耐受性良好，安全性特征与抗IL-17类药物一致，未发生严重治疗期不良事件或严重不良事件，无受试者中止试验，发生率超过两例的唯一治疗期不良事件是挫伤、头痛、皮肤擦伤和上呼吸道感染 [6] ORKA-002 后续临床开发计划 - **银屑病2期试验 (ORCA-SURGE)**：预计在2026年上半年启动，是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索的2期试验，旨在评估ORKA-002在中重度银屑病患者中的安全性和疗效，计划入组约160名患者，按1:1:1:1随机分配至40 mg、160 mg、320 mg ORKA-002（在第0周和第4周给药）或匹配安慰剂组，主要终点是第16周的PASI 100，维持给药期将评估每年给药两次的潜力，试验数据预计在2027年获得 [6] - **化脓性汗腺炎2期试验**：公司预计在2026年下半年启动ORKA-002针对化脓性汗腺炎患者的2期试验 [1][6] ORKA-001 临床开发更新 - **EVERLAST-B 2b期试验进展**：首例患者已于2025年12月给药，入组正在进行中，试验评估ORKA-001三种诱导剂量水平：第0周37.5 mg、第0和4周300 mg、第0和4周600 mg，对比安慰剂，主要终点是第16周的PASI 100 [5][7] - **EVERLAST-B试验设计细节**：在第28周，达到PASI 100的ORKA-001患者将按1:1重新随机分组，接受每年一次的600 mg剂量或安慰剂，未达到PASI 100的患者将每六个月接受一次300 mg剂量，该设计基于EVERLAST-A试验，旨在进一步测试ORKA-001实现每年给药一次、更高疗效和更长治疗间歇期缓解的潜力，试验数据预计在2027年获得 [7] - **EVERLAST-A试验更新**：该研究正在进行中，公司继续预计在2026年下半年分享所有患者第16周的PASI 100数据，以及部分患者长达约一年的疗效持续时间数据 [7] 公司背景与战略 - Oruka Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发旨在为慢性皮肤病治疗设定新标准的新型生物制剂，其使命是通过实现高水平的完全疾病清除，并以每年一次或两次的频率给药，为斑块状银屑病等慢性皮肤病患者提供最大可能的疾病解脱 [8] - 公司正在推进一系列由Paragon Therapeutics设计、针对斑块状银屑病及其他皮肤病和炎症性疾病核心机制的潜在同类最佳抗体专有产品组合 [8]

公司近期动态 - 公司将于2026年1月12日至15日在旧金山举行的第44届摩根大通医疗健康大会上发表演讲[1] - 演讲具体时间为2026年1月15日星期四上午9:00（太平洋时间）[1] - 演讲的网络直播和回放将在公司投资者活动网站上提供[1] 公司业务与战略 - 公司是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发新型生物制剂，旨在为慢性皮肤病治疗设定新标准[1][2] - 公司的使命是通过实现高比例的完全疾病清除，为斑块状银屑病等慢性皮肤病患者提供最大程度的病情解脱，且给药频率低至每年仅一或两次[2] - 公司正在推进一系列具有潜在同类最佳潜力的专有抗体产品组合，这些抗体由Paragon Therapeutics设计，针对斑块状银屑病及其他皮肤病和炎症性疾病的核心发病机制[2]

核心观点 - Oruka Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司 专注于开发治疗慢性皮肤病的新型生物制剂 特别是斑块状银屑病 公司核心产品ORKA-001和ORKA-002正在进行临床试验 旨在通过超长给药间隔和更高疗效设定治疗新标准 [1][14] 业务与管线进展 - EVERLAST-A Phase 2a试验已完成首例患者给药 预计2026年下半年公布疗效和反应持续时间数据 该试验计划招募约80名中重度斑块状银屑病患者 主要终点为第16周PASI 100反应 [1][6] - ORKA-001 Phase 1试验已完成所有24名受试者给药 数据将于2025年9月在欧洲皮肤病与性病学会(EADV)上公布 [1][6] - ORKA-002 Phase 1试验正在进行中 预计2025年底公布中期数据 包括初步药代动力学数据 计划2026年上半年启动银屑病Phase 2试验 [1][4] - 公司推进ORKA-021序贯组合疗法(ORKA-002后接ORKA-001) 可能提供快速深度反应和理想维持特性 [7][8] - ORKA-003处于临床前开发阶段 [8] 财务表现 - 截至2025年6月30日 公司拥有现金 现金等价物和可售证券总额3.515亿美元 [9] - 2025年第二季度运营活动净现金使用2310万美元 [9] - 2025年第二季度研发费用2410万美元 较2024年同期的1870万美元增长29% 主要由于员工薪酬相关费用增加 包括340万美元非现金股权激励 [10] - 2025年第二季度一般行政费用430万美元 较2024年同期的280万美元增长54% 主要由于员工薪酬相关费用和专业咨询费用增加 [11] - 2025年第二季度其他收入净额390万美元 主要来自可售证券利息收入 2024年同期为净支出80万美元 [12] - 2025年第二季度净亏损2460万美元 2024年同期为2220万美元 包括510万美元非现金股权激励 [13] 公司治理与股份结构 - Laura Sandler于2024年加入公司 现任运营高级副总裁 被晋升为首席运营官 [7] - 公司已发行流通普通股和普通股等价物约5510万股 包括预融资认股权证和非投票可转换优先股对应的普通股 [13]

文章核心观点 Oruka Therapeutics宣布将在Jefferies全球医疗保健会议上进行展示 [1] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司，开发新型生物制剂，旨在为慢性皮肤病治疗树立新标准 [1][2] - 公司使命是让慢性皮肤病患者最大程度摆脱疾病困扰，实现高疾病清除率且每年仅需给药一到两次 [2] - 公司正在推进由Paragon Therapeutics设计的专有抗体组合，针对斑块状银屑病等疾病的核心机制 [2] 展示信息 - 展示日期为2025年6月4日星期三 [1] - 展示时间为美国东部时间下午12:50 [1] - 网络直播和回放将在公司投资者活动网站上提供 [1] 投资者联系方式 - 联系人是Alan Lada [3] - 联系电话是(650)-606-7911 [3] - 联系邮箱是alan.lada@orukatx.com [3]

药物研发进展 - ORKA-002已完成健康志愿者首次临床试验给药 该药物为靶向IL-17A/F的皮下注射型半衰期延长单抗 [1] - 预计2025年底公布健康志愿者药代动力学和安全性数据 2026年上半年启动针对中重度银屑病的II期研究 [1][3] - 临床前数据显示ORKA-002每年仅需给药2-3次 显著优于现有标准疗法 [1] 临床试验设计 - I期试验采用双盲、安慰剂对照、单次剂量递增设计 在24名健康志愿者中评估3个皮下剂量组的安全性和药代动力学 [2] - II期研究将评估多剂量方案 主要终点设定为第16周时PASI 100缓解率 [3] 药物优势分析 - 双重抑制IL-17A/F相比单靶点抑制显示更优疗效 参考已上市药物Bimzelx在III期试验中优于Cosentyx和Taltz的表现 [5] - 非人灵长类动物实验显示ORKA-002与Bimzelx结合表位相似 但半衰期延长超过3倍 [5] - 潜在适应症包括银屑病关节炎和化脓性汗腺炎等 [4] 公司战略定位 - 致力于通过每年1-2次给药方案实现慢性皮肤病完全清除 建立治疗新标准 [6] - 目前ORKA-001和ORKA-002均进入人体试验阶段 未来可能开发ORKA-021序贯组合疗法 [2] - 抗体工程技术来自Paragon Therapeutics 专注银屑病等皮肤炎症疾病核心机制 [6]

公司动态 - Oruka Therapeutics将于2025年5月13日太平洋时间下午3:55在美银证券2025年医疗健康会议上进行演讲 [1] 公司概况 - Oruka Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发治疗慢性皮肤病的新型生物制剂 [2] - 公司致力于为斑块状银屑病等慢性皮肤病患者提供最佳治疗方案，目标是实现高比例的完全疾病清除，且每年仅需给药1-2次 [2] - 公司正在推进一系列可能成为同类最佳的专有抗体组合，这些抗体由Paragon Therapeutics设计，靶向斑块状银屑病和其他皮肤炎症性疾病的核心机制 [2] 联系方式 - 投资者联系人：Alan Lada [3] - 联系电话：(650)-606-7911 [3] - 电子邮箱：alan.lada@orukatx.com [3]