业绩总结 - Zasocitinib在两项关键的III期研究中达成了共同主要终点，sPGA 0/1和PASI 75在第16周相较于安慰剂的结果显著[31] - 在LATITUDE-PsO-3001研究中，Zasocitinib的sPGA 0/1达到了31%，而安慰剂组为9%[38] - 在LATITUDE-PsO-3002研究中，Zasocitinib的PASI 75达到了23%，而安慰剂组为5%[38] - Zasocitinib在第4周时显示出快速的皮肤清除效果，PASI 75的达成率为17%[38] - 在LATITUDE-PsO-3001研究中，Zasocitinib的患者在第16周时PASI从15.8降至0.7，降幅为95.6%[44] - Zasocitinib在第24周时，49%的患者实现了清晰皮肤（sPGA 0）[76] - 在第40周继续使用Zasocitinib的患者中，超过90%维持sPGA 0/1和PASI 90，持续至第60周[69] - Zasocitinib在第16周时，约70%的患者实现了皮肤清晰或几乎清晰的效果[87] 用户数据 - Zasocitinib的患者基线特征在各治疗组之间大致相似，PASI评分在Zasocitinib组为19.7，安慰剂组为20.3[29] - Zasocitinib在第4周时达到PASI 90的患者比例高于apremilast和安慰剂[40] - Zasocitinib在第24周时，PASI 90的患者比例为69%（3001研究）和63%（3002研究）[75] 安全性与耐受性 - Zasocitinib的安全性良好，在IIb期试验中表现出良好的耐受性[22] - Zasocitinib的任何治疗相关不良事件（TEAE）发生率为62.1%，而apremilast和安慰剂分别为50.5%和46.9%[140] - Zasocitinib的治疗相关不良事件中，最常见的为上呼吸道感染（URTI），发生率为10.1%[140] - Zasocitinib的安全性与之前报告一致，未观察到实验室指标的显著变化[77] 未来展望 - Zasocitinib的全球申请计划按计划在2026财年启动[17] - Zasocitinib的预计上市时间为2027年上半年[14] - 预计未来十年，接受口服治疗的患者数量将从约10万人增加到约30万人，增长约3倍[80] - 2024财年到2034财年，重度银屑病患者的治疗人数将从约100万增加到约130万，年增长率为低个位数[91] - Zasocitinib的全球峰值收入潜力预计在30亿到60亿美元之间[91] 新产品与市场扩张 - Zasocitinib在TYK2的结合选择性上比JAK1、JAK2和JAK3高出超过100万倍[22] - Zasocitinib的治疗方案为每日一次，无需禁食，且未出现新的安全信号[88] - 口服市场的显著扩展将由下一代口服药物推动，预计将占据市场主导地位[91] - 目前，约50%的中重度银屑病患者接受先进疗法，表明市场仍有增长空间[81] - Zasocitinib的临床试验显示其在中重度斑块型银屑病患者中具有良好的耐受性和疗效[103] 临床试验数据 - Zasocitinib的临床试验包括LATITUDE-PsO-3001和LATITUDE-PsO-3002，均为随机、多中心、双盲、安慰剂和apremilast对照的III期试验[23] - Zasocitinib在LATITUDE-PsO-3001和3002研究中，分别有416和555名患者参与，显示出显著的疗效，P值均小于0.001[124] - Zasocitinib在第8周时达到清晰皮肤的患者比例高于apremilast和安慰剂[47] - Zasocitinib在第4周时，显示出对生活质量（DLQI）的显著改善，优于apremilast和安慰剂[137]