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Nuwellis Receives New US Patent Reinforcing Vivian™ Pediatric Device Focused on Safer, More Precise Ultrafiltration
Globenewswire· 2025-09-18 21:00
公司专利动态 - 公司于2025年9月16日获得美国专利商标局颁发的第12,415,021号美国专利 [1] - 该专利涉及在体外血液过滤系统中使用一个或多个溶血传感器,以帮助检测和定位回路内或周围发生的红细胞破坏 [2] - 该知识产权支持公司正在开发的儿科设备Vivian以及未来的平台创新 [2] 专利技术细节 - 专利涵盖在回路入口和超滤液管路上使用溶血传感的配置,并可选择比较读数 [4] - 该方法可帮助护理团队评估溶血是源自系统外部还是体外循环回路内部,并做出相应处理 [4] - 公司首席执行官表示,保护传感和信号解读方面的知识产权是提升液体管理安全性的核心 [5] 儿科设备Vivian - Vivian是一个专为新生儿和儿童设计的儿科连续肾脏替代治疗系统 [6] - 该平台目标体外血容量为29-67毫升,并集成了用于实时监测的血细胞比容和SvO₂传感器 [6] - 该设备将超滤、连续静脉-静脉血液滤过和连续静脉-静脉血液透析三种疗法集成于单一平台 [6] - 其具备针对患者体重定制的闭环超滤控制,以及带有屏幕提示的引导式临床医生知情界面 [6] - 该设备适用于体重2.5至20公斤的患者,开发过程中直接采纳了儿科重症监护室和肾脏科团队的意见 [6] 公司业务概览 - 公司是一家致力于通过科学、协作和创新来改变饱受液体超负荷困扰患者生活的医疗设备公司 [8] - 公司专注于将Aquadex SmartFlow系统商业化,用于超滤治疗 [8]
Nuwellis, Inc. Reports First Quarter 2025 Financial Results and Business Highlights
Globenewswire· 2025-05-13 19:00
核心观点 - 公司2025年第一季度营收实现190万美元,同比增长3%,主要受耗材使用量增长4%以及美国控制台销售额增长推动[3][9] - 公司运营亏损显著改善至310万美元,较2024年同期的470万美元有所收窄,得益于运营费用减少180万美元(降幅31%)[6][9] - 公司战略重点取得进展,包括更高的CMS医保报销率、强劲的儿科业务表现以及严格的费用管理,为2025年住院和新兴门诊机会奠定基础[2] 财务业绩 - 2025年第一季度营收为190万美元,较2024年同期的185万美元增长3%[3][17] - 毛利率为56.0%,低于2024年同期的64.1%,主要受不利的制造差异、因减产导致的固定间接费用吸收率降低以及与FlexFlow控制台相关的库存调整影响[4] - 销售、一般和行政费用为360万美元,较2024年同期的460万美元下降22%,主要原因是员工数量、薪酬相关费用和专业服务费用减少[5] - 研发费用为55万美元,较2024年同期的130万美元下降,主要因员工减少和研发项目支出降低[5] - 运营亏损改善至310万美元,2024年同期运营亏损为470万美元[6][17] - 归属于普通股股东的净亏损为300万美元,每股基本和摊薄亏损为0.69美元,2024年同期净亏损为380万美元,每股亏损24.11美元[6][17] - 截至2025年3月31日,公司持有现金及现金等价物260万美元,且无负债[7][15] 业务亮点与战略进展 - 儿科收入同比增长38%[9] - 自2025年1月1日起,CMS将Aquadex重新分配到更高的门诊报销级别,使每日设施费用增加近四倍,达到1639美元[9] - 门诊机会渠道因有利的报销政策和支持性临床数据而扩大[9] - 耗材使用量同比增长4%[3][9] - 公司致力于通过科学、合作和创新改变液体超负荷患者的生活,专注于商业化Aquadex SmartFlow超滤治疗系统[11][12] 资产负债表与现金流 - 截至2025年3月31日,总资产为700.6万美元,较2024年12月31日的986.4万美元减少[16] - 现金及现金等价物从2024年12月31日的510万美元减少至260万美元[15][20] - 应收账款为154万美元,库存为175万美元[15][16] - 2025年第一季度经营活动所用现金净额为254万美元,投资活动所用现金净额为0,筹资活动提供现金净额为0[19][20] - 期末现金及现金等价物为256万美元,期初为510万美元[20]