Urinary incontinence therapeutics
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Medtronic Receives FDA Nod for Altaviva Device: Stock to Gain?
ZACKS· 2025-09-24 22:01
核心事件与产品 - 美敦力公司近期获得美国FDA对其微创植入式胫骨神经调控(ITNM)设备Altaviva的批准 [1] - 该设备通过植入脚踝附近治疗急迫性尿失禁 代表一项变革性里程碑 开启了具有先进特性的膀胱控制新疗法 [1] - 该设备旨在解决患者对治疗侵入性和副作用的顾虑 植入过程微创 无需镇静或影像引导 [5] - 设备位于皮肤下方和筋膜上方 向胫骨神经发送电脉冲 帮助恢复膀胱与大脑之间的通讯以调节膀胱控制 [5] 产品技术特点 - Altaviva设备在预期治疗设置下电池寿命长达15年 可自动提供治疗 无需患者每日干预或手动调整 [6] - 使用默认充电速度时 充电时间最长为30分钟 无需每日使用家用充电设备 [6] - 该设备设计兼容MRI 为计划内或意外的医学影像检查提供了便利 满足现实生活需求 [6] 市场潜力与行业前景 - 据美敦力管理层估计 膀胱控制问题影响约4300万(即六分之一)美国成年人 其中近1600万人患有急迫性尿失禁 [10] - 根据Grand View Research报告 全球尿失禁治疗市场规模预计从2024年至2030年将以4.0%的复合年增长率增长 驱动因素包括人口老龄化和意识提高 [10] - 美敦力凭借Altaviva设备成为唯一拥有针对此类膀胱控制症状的完整神经调控疗法组合的公司 [3] 公司财务与近期表现 - 美敦力公司市值为1218亿美元 [4] - Zacks对2026财年收入的共识预期显示 较2025财年将增长6.8% [4] - 公司在过去四个季度中每个季度的盈利均超预期 平均超出幅度为2.20% [4] - 过去一年 美敦力股价上涨5.8% 而行业增长率为0.3% [12] - 在此消息宣布后 MDT股价下跌0.5% 上周五收盘报95.08美元 [2] 其他监管进展 - 本月早些时候 公司宣布其MiniMed 780G系统组合取得两项监管里程碑 [11] - FDA已批准该公司的SmartGuard算法作为可互操作的自动血糖控制器 使其能够与雅培的Instinct传感器集成用于1型糖尿病治疗 [11] - MiniMed 780G系统还获准用于18岁及以上需要胰岛素的2型糖尿病成人患者 [11]