融资与市场前景 - Inventiva在2024年成功完成PIPE融资，筹集资金4.11亿美元[7] - 预计2026年下半年将公布NATiV3的顶线结果[7] - 预计2028年lanifibranor将实现市场推出[17] - 2025年MASH患者的总人口估计超过150万[10] - MASH在美国的诊断患者约为190万[9] 临床试验与药物效果 - 在Phase 2b NATIVE试验中，lanifibranor在6个月内实现了18%的纤维化改善，相较于安慰剂组的42%对24%（p=0.01）[14] - 1200mg组的MASH和纤维化改善率为29%，而安慰剂组为3%[76] - 800mg组的MASH和纤维化改善率为24%，安慰剂组为3%[76] - lanifibranor在改善胰岛素敏感性和脂质谱方面表现出显著效果[52] - 研究显示，lanifibranor能够正常化脂质和脂联素水平，抑制脂肪变性，阻止炎症[54] 安全性与不良事件 - 在NATIVE研究中，任何不良事件（AE）在安慰剂组为61.7%，而800 mg和1200 mg组分别为71.1%和74.7%[82] - 800 mg和1200 mg组的平均体重增加分别为2.4 kg（2.6%）和2.7 kg（3.1%）[82] 其他研究结果 - Lanifibranor在NATIVE临床试验中，800 mg和1200 mg剂量组的Pro-C3中位相对变化分别为-13.9%和-20.5%，与安慰剂组的-4.1%相比，具有统计学显著性(p=0.005)[81] - hs-CRP（炎症标志物）在lanifibranor组的变化为-35.5%，而安慰剂组为13.0%，显示出显著改善(p<0.001)[81] - 生活方式改变可导致体重减轻≥5%，可使45%的患者出现纤维化逆转，64%至90%的患者实现MASH（代谢相关脂肪肝炎）缓解[116] 未来展望与市场策略 - lanifibranor的知识产权保护至2041年，支持持久的市场独占性[15] - 生活方式干预中，减少≥30%或约750-1,000千卡的热量摄入可改善胰岛素抵抗和肝脏脂肪变性[110] - 统计数据显示，体重减轻≥10%可使35%至100%的患者改善脂肪变性[116]