公司介绍与转型 - 公司首席执行官为Andrew Obenshain [2][3] - 公司在过去18个月内经历了重大转型 [4] - 公司已获得大量资金支持 [5] 核心产品与研发进展 - 公司主要资产是lanifibranor 这是一种口服疗法 有潜力成为治疗MASH的最佳药物 [3] - 公司已完成患者入组的III期临床试验 该试验设计基于一项发表在《新英格兰医学杂志》上的IIb期试验 该试验涉及超过200名患者并取得了积极结果 [4] - III期试验的设计与IIb期试验大体相似 预计数据读出时间为今年下半年 [4]

市场前景 - MASH市场预计到2035年将超过150亿美元[15] - 2025年，约有190万美国患者被诊断为MASH，仅占MASH患者的约10%[13] - 预计MASH市场到2035年将扩展至超过150亿美元，lanifibranor有潜力在此市场中实现数十亿的峰值销售[70] 临床试验与研发进展 - 910,000名患者被确认为具有临床可操作的F2/F3疾病，其中374,000名患者在接受治疗，约占40%[14] - Phase 2b NATIVE试验显示出抗纤维化活性，并在24周内改善了关键的代谢标志物[29] - lanifibranor在24周内对比安慰剂显示出显著的纤维化改善，800 mg组和1200 mg组的纤维化改善率分别为21%和31%[36] - 在247名患者中，纤维化改善≥1级且无MASH恶化的比例为14%（安慰剂组），24%（800 mg组）和28%（1200 mg组）[36] - 研究显示，lanifibranor在24周内对肝酶（ALT、AST、GGT）有显著的快速和持续改善[40][41] - 在心血管代谢健康方面，lanifibranor组的HDL胆固醇和甘油三酯有改善，HbA1c显著降低，二者均未影响LDL胆固醇水平[42] - Phase 3试验已完全招募，共有1,009名患者参与主队列，410名患者参与探索性队列[56] - lanifibranor的设计旨在实现低效能且平衡的PPAR-α/δ/γ激活，以避免受体主导和相关的安全性问题[47] 财务状况与融资 - 2025年11月成功融资1.72亿美元，来自顶级投资者[8] - 预计在2027年第三季度中期之前，现金流将足够支持运营[8] - 目前的现金储备为€122.3百万，预计在2027年第三季度之前有足够的资金支持[68] - 预计第三轮融资的潜在收益为1.16亿欧元，取决于NATiV3试验的积极结果[7] 未来展望 - 2026年下半年预计将发布NATiV3试验的顶线数据[8] - 2027年预计进行监管申请，若获批准，2028年可能商业化推出[8] - 预计2026年下半年将公布顶线数据，2027年将提交新药申请（NDA）[64][65] 不良事件与风险 - 约30%的接受治疗患者体重增加超过5%，但仅有不到10%的病例被报告为不良事件[46]

公司业务发展指引 - 公司管理层表示，今年对外授权业务发展指引需要更多时间才能确定 [1] - 预计今年将公布多项关键临床数据，包括TQB3702在血癌中的一期临床数据、TQA3334的二期临床数据，以及lanifibranor针对代谢相关脂肪性肝炎的三期临床数据 [1] 产品管线与临床进展 - 公司产品TQB3702的血癌一期临床数据预计在今年公布 [1] - 公司产品TQA3334的二期临床数据预计在今年公布 [1] - 公司产品lanifibranor针对代谢相关脂肪性肝炎的三期临床数据预计在今年公布 [1] 国家医保目录谈判结果 - 管理层对VIIa入选2025年国家医保药品目录的前景感到乐观，因只有3间企业获选纳入 [1] - 产品penpulimab首次成功进入医保目录 [1] - 产品anlotinib获准扩展至软组织肉瘤一线治疗且未有任何降价 [1] - 产品Yilishu因报销范围扩大而受益 [1] 机构观点与评级 - 瑞银予公司“买入”评级，目标价12.2港元 [1]

公司业务发展指引 - 公司管理层表示 今年对外授权业务发展指引需要更多时间才能确定 [1] - 预计今年将公布多项关键临床数据结果 包括TQB3702在血癌中的一期临床数据 TQA3334的二期临床数据 以及lanifibranor针对代谢相关脂肪性肝炎的三期临床数据 [1] 国家医保药品目录谈判结果 - 管理层对VIIa的入选前景感到乐观 因只有3间企业获选纳入 [1] - penpulimab首次成功进入医保目录 [1] - anlotinib获准扩展至软组织肉瘤一线治疗且未有任何降价 [1] - Yilishu因报销范围扩大而受益 [1] 机构观点 - 瑞银予公司“买入”评级 目标价12.2港元 [1]

公司股价与交易表现 - 公司股价上涨超过4% 截至发稿时上涨3.5% 报7.09港元 成交额达4.31亿港元 [1] 业务发展与管线进展 - 公司管理层表示 今年对外授权业务发展指引需要更多时间才能确定 [1] - 预计今年将公布多项关键临床数据 包括TQB3702在血癌中的一期临床数据 TQA3334的二期临床数据 以及lanifibranor针对代谢相关脂肪性肝炎的三期临床数据 [1] 医保目录谈判与产品动态 - 管理层对VIIa品种入选2025年国家医保药品目录的前景感到乐观 因只有3家企业获选纳入 [1] - penpulimab首次成功进入医保目录 [1] - anlotinib获准扩展至软组织肉瘤一线治疗 且未有任何降价 [1] - Yilishu因报销范围扩大而受益 [1] 核心产品信息 - VIIa品种是旗下正大天晴开发的注射用重组人凝血因子VIIa N01 商品名为安启新 于2025年7月3日获NMPA批准上市 [1] - 该产品是国内首个国产重组人凝血因子VIIa类生物制品 打破了进口产品长期垄断的局面 提高了抑制物阳性血友病患者的用药可及性 降低了患者治疗成本 [1]

股价表现与市场反应 - 公司股价上涨超4% 截至发稿涨3.5% 报7.09港元 成交额4.31亿港元 [1] 业务发展与管线进展 - 公司对外授权业务发展指引需要更多时间才能确定 [1] - 预计今年将公布多项关键临床数据 包括TQB3702在血癌中的一期临床数据 TQA3334的二期临床数据 以及lanifibranor针对代谢相关脂肪性肝炎的三期临床数据 [1] 医保目录谈判与产品准入 - 管理层对VIIa品种入选2025年国家医保药品目录前景感到乐观 因只有3间企业获选纳入 [1] - penpulimab首次成功进入医保目录 [1] - anlotinib获准扩展至软组织肉瘤一线治疗且未有任何降价 [1] - Yilishu因报销范围扩大而受益 [1] 核心产品与市场地位 - 公司VIIa品种为注射用重组人凝血因子VIIa N01 商品名安启新 于2025年7月3日获NMPA批准上市 [1] - 该产品是国内首个国产重组人凝血因子VIIa类生物制品 打破了进口产品长期垄断的局面 [1] - 该产品提高了抑制物阳性血友病患者的用药可及性 降低了患者治疗成本 [1]

公司近期动态 - 公司首席执行官Andrew Obenshain受邀在第44届摩根大通医疗健康年会上进行公司概述演讲[1] - 公司领导团队计划在2026年1月14日（周三）安排一系列一对一投资者会议[2] - 公司概述演讲定于2026年1月15日（周四）太平洋标准时间上午9:00至9:40举行，地点位于加利福尼亚州旧金山的威斯汀圣弗朗西斯酒店[2] 公司业务与产品管线 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于研发口服小分子疗法，以治疗存在显著未满足医疗需求的疾病[2] - 公司的研发重点是针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的口服疗法[1] - 公司目前正在通过NATiV3关键性3期临床试验评估lanifibranor，这是一种新型泛PPAR激动剂，用于治疗成人MASH患者[2] - MASH被描述为一种常见且进行性的慢性肝病[2] 公司基本信息 - 公司名称为Inventiva，在泛欧巴黎交易所B区及纳斯达克全球市场上市，股票代码均为IVA[3] - 公司投资者演示文稿的直播与回放链接为：https://inventivapharma.com/investors/investor-presentations/[2]

股东大会结果概述 - Inventiva公司于2025年11月27日召开了联合股东大会，所有提交表决的议案均获通过，但第5项议案被否决[1][3] - 第5项议案涉及授权董事会决定为公司即将设立的员工储蓄计划成员进行增资，但董事会此前已给出负面建议[3] 投票参与情况 - 普通部分和特别部分会议的表决权股份总数均为107,802,431股，占公司总股本的比例为56.432%[5] - 共有441名股东参与投票，其中通过邮件投票的股东有208名，代表99,868,766股；委托主席投票的股东有229名，代表2,321,121股[5] 普通决议投票结果 - 第1项决议以107,333,132票（89.783%）赞成获得通过，反对票为12,214,673票（10.217%）[7] - 第2项决议以96,132,885票（88.746%）赞成获得通过，反对票为12,190,145票（11.254%）[7] - 第3项决议以107,276,651票（89.711%）赞成获得通过，反对票为12,304,095票（10.289%）[7] - 第6项决议以119,450,235票（99.953%）赞成获得通过，反对票仅为56,247票（0.047%）[7] 特别决议投票结果 - 第4项决议以107,410,786票（89.888%）赞成获得通过，反对票为12,083,342票（10.112%）[9] - 第5项决议以49,750,408票（41.642%）赞成被否决，反对票为69,722,055票（58.358%）[9] 公司业务背景 - Inventiva是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的口服疗法[10] - 公司目前正在NATiV3关键性III期临床试验中评估其新型泛PPAR激动剂lanifibranor，用于治疗成人MASH患者[10] - 公司在泛欧交易所巴黎板和纳斯达克全球市场上市，总股本为191,077,498股，具有投票权的股份为191,027,885股[11]

现金及现金等价物 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为9760万欧元，较2024年12月31日的9660万欧元略有增加 [2] - 2025年11月，公司完成美国公开发行，募集总收益约1.49亿欧元（净收益1.393亿欧元）[7] - 截至2025年9月30日，公司短期存款为2470万欧元 [10] 现金流活动 - 2025年前九个月，经营活动所用现金净额为7630万欧元，较2024年同期的6370万欧元增加20%，主要归因于营运资本变动及管线优先计划实施 [3] - 2025年前九个月，研发费用为6460万欧元，较2024年同期下降11% [3] - 2025年前九个月，投资活动所用现金净额为2500万欧元，而2024年同期为产生890万欧元，变动主要由于短期存款的变化 [4] - 2025年前九个月，融资活动产生的现金净额为1.034亿欧元，较2024年同期的4190万欧元大幅增加，主要来自2024年10月宣布的结构性融资第二期结算所得的1.156亿欧元总收益（净收益1.08亿欧元）[5] 收入情况 - 2025年前九个月，公司实现收入450万欧元，而2024年同期无收入 [9] - 收入主要来源于向正大天晴药业集团开具的1000万美元（净收益860万欧元）里程碑付款，以及根据许可协议确认的500万美元（430万欧元）信用票据，这些均与2025年5月结构性融资第二期结束相关 [11] 现金跑道预测 - 考虑到当前成本结构和预测支出，包括公开发行的净收益在内，公司现金、现金等价物及短期存款预计足以支撑其运营至2027年第一季度末 [8] - 假设结构性融资中第三批认股权证被全额行使，最多可筹集1.16亿欧元，此类潜在额外收益预计可将资金跑道延长至2027年第三季度中期 [8] 关键里程碑与公司活动 - NATiV3三期临床试验的顶线结果预计在2026年下半年公布 [12] - 公司将于2025年11月27日召开股东联合大会 [13] - 公司计划参加2026年1月7日至11日在帕克城举行的MASH-TAG科学会议 [14] - 2025年全年收入及现金状况报告定于2026年2月16日美国市场收盘后发布 [15] - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于为MASH患者研发口服小分子疗法，其主打候选药物lanifibranor是一种新型泛PPAR激动剂，目前正在NATiV3关键性三期临床试验中进行评估 [16]

融资活动概述 - 公司宣布其美国存托凭证公开发行的承销商已全额行使超额配售权，购买额外的5,844,155份ADS [1] - 全额行使超额配售权后，本次发行ADS总数达到44,805,193份，为公司带来约1.725亿美元的总收益（约合1.49亿欧元）[2] - 在扣除承销费、佣金及公司预估应付费用后，本次发行的预估净收益约为1.612亿美元（约合1.393亿欧元）[2] 发行细节与资金用途 - 每份ADS及额外ADS的发行价格为3.85美元（基于2025年11月12日欧元兑美元汇率，相当于每股普通股3.33欧元）[4] - 该发行价格等于公司普通股在定价日前最后一个交易日在泛欧交易所巴黎监管市场的成交量加权平均价，并给予0.89%的折扣 [4] - 公司拟将出售额外ADS所得的净收益按比例用于基础发行所确定的资金用途 [3] 监管与合规状态 - 与本次发行相关的货架注册声明（F-3表格）已于2025年10月14日向美国证券交易委员会提交，并于2025年11月3日生效 [6] - 本次发行无需提交需经法国金融市场管理局批准的法案 [7] - 由于本次发行造成的股权稀释超过公司当前股本的30%，公司已向法国金融市场管理局提交了一份包含相关信息的文件 [7] - 与本次发行相关的稳定价格操作期现已结束 [5] 公司背景 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于研发用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的口服小分子疗法 [8] - 公司目前正在NATiV3关键性III期临床试验中评估其主要候选药物lanifibranor（一种新型泛PPAR激动剂）[8] - 公司普通股在泛欧交易所巴黎B区上市，美国存托凭证在纳斯达克全球市场上市，交易代码均为"IVA"[9]