Daix (France), New York City (New York, United States), September 4, 2025 – Inventiva (Euronext Paris and NASDAQ: IVA) (“Inventiva” or the “Company”), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the development of oral therapies for the treatment of metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (“MASH”), today announced that the Company’s leadership will participate in the following upcoming investor events: H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment ConferenceDate: Tuesday, September 9, 20 ...

公司动态 - 公司宣布其研发总裁兼首席医疗官Jason Campagna博士和美国运营副总裁David Nikodem博士将参加Canaccord Genuity第45届年度增长会议的炉边谈话 [1] - 炉边谈话将于2025年8月13日美国东部时间上午10:30在波士顿洲际酒店举行 [3] 研发进展 - 炉边谈话将重点介绍公司最新动态、lanifibranor药物进展以及MASH治疗的NATiV3 III期临床试验情况 [2] - 公司目前正在通过NATiV3关键III期临床试验评估新型泛PPAR激动剂lanifibranor对成人MASH患者的治疗效果 [3] 公司概况 - 公司是一家临床阶段生物制药企业，专注于开发治疗MASH及其他未满足医疗需求疾病的口服小分子疗法 [3] - 公司在巴黎泛欧交易所B板块(代码:IVA)和纳斯达克全球市场(代码:IVA)上市 [4]

核心观点 - Madrigal的MASH新药Rezdiffra上市首年销售额达3.17亿美元 其中2025年一季度销售额1.37亿美元 显示市场对首款MASH药物的强烈需求[1][3][5] - 行业竞争加剧 多靶点药物（THR-β、GLP-1、FGF21、PPAR）进入中后期临床 GSK以20亿美元收购FGF21激动剂Efimosfermin alfa[1][11] - Madrigal以最高20亿美元交易额引进石药集团口服GLP-1激动剂SYH2086 计划与Rezdiffra联用形成"抗纤维化+减重"双口服疗法[1][8][9] Rezdiffra商业化表现 - 季度销售额持续攀升：2024年二季度1460万美元 三季度6220万美元 四季度突破1亿美元 2025年一季度达1.37亿美元[3][5] - 患者渗透率仅5%（1.7万例/31.5万例目标人群） 保险覆盖率达80% 95%支付接受无创检测[6] - 在MAESTRO-NASH研究中 80mg组和100mg组分别有25.9%和29.9%患者实现MASH消退且纤维化无恶化[6] 联合疗法战略布局 - Madrigal与石药集团达成授权：预付款1.2亿美元 总交易额最高20亿美元 获得口服GLP-1激动剂SYH2086中国以外权益[1][8] - 联合疗法目标：通过Rezdiffra（抗纤维化+降脂）与GLP-1（减重）协同作用优化疗效和耐受性[8][9][10] - 真实世界中已存在Rezdiffra与GLP-1联合使用案例 口服剂型可提升患者依从性[8][9] 竞争格局与机制创新 - FGF21机制受关注：Akero的Efruxifermin在F4期患者中实现39%肝硬化逆转 GSK收购的Efimosfermin alfa半衰期达21天（每月给药一次）[11] - 中国企业深度参与：正大天晴（PPAR靶点lanifibranor进入3期临床）、华东医药、东阳光药等布局FGF21/GLP-1双靶点药物[12] - 治疗范式演变：从单靶点转向多机制协同（THR-β+GLP-1、FGF21+GLP-1等）[2][10][12]

公司业务与行业背景 - 公司为临床阶段生物制药企业 专注于开发治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)及其他未满足医疗需求疾病的口服小分子疗法 [1] - 核心产品lanifibranor为新型泛PPAR激动剂 目前处于治疗成人MASH患者的NATiV3关键性III期临床试验阶段 [6] - 公司在Euronext巴黎交易所(代码:IVA)和纳斯达克全球市场(代码:IVA)双重上市 [7] 流动性合约执行情况 - 2025年上半年买入侧执行1,642笔交易 卖出侧执行1,878笔交易 总交易笔数达3,520笔 [3] - 买入侧交易量267,584股 金额744,692.94欧元 卖出侧交易量296,504股 金额819,771.51欧元 [3] - 截至2025年6月30日 流动性账户现金余额428,212.57欧元 持有84,532股公司股票 [3] - 相比2024年末 现金余额增长22.5%(从349,630.55欧元) 持股数量减少25.5%(从113,452股) [3] 详细交易数据记录 - 交易活动覆盖2025年1月2日至6月30日完整期间 每日均有不同规模的买卖交易执行 [2][4][5] - 单日最大买入交易发生在5月15日 买入11,413股 金额34,124.87欧元 [4] - 单日最大卖出交易发生在1月23日 卖出14,338股 金额34,267.82欧元 [2] - 3月份交易活跃度显著提升 3月3日单日买入8,280股(23,018.40欧元) 3月4日买入8,933股(24,029.77欧元) [2]

核心观点 - 公司报告2025年上半年初步财务业绩 现金及现金等价物达1221亿欧元 短期存款2460万欧元 营业收入450万欧元 [1][2][10][13] - 公司预计当前资金可支持运营至2026年第三季度末 但需通过融资活动实现长期目标 [7][8] 现金及现金等价物 - 截至2025年6月30日 现金及现金等价物为1221亿欧元 短期存款2460万欧元 较2024年底9660万欧元显著增长 [2][13] - 上半年经营活动现金净流出5390万欧元 较2024年同期4830万欧元有所增加 主要源于营运资金变动及管线优先计划 [3] - 投资活动现金净流出2480万欧元 较2024年同期产生890万欧元现金 差异主要来自新增存款认购 [4] - 融资活动现金净流入1049亿欧元 主要来自2025年5月结构化融资第二期1156亿欧元总收益（净收益1085亿欧元） [5] 营业收入 - 2025年上半年营业收入450万欧元 2024年同期为零收入 [10] - 收入主要包含来自CTTQ的1000万美元（净收益860万欧元）里程碑付款及500万美元（430万欧元）信用票据 [11] 资金规划 - 结合CTTQ1000万美元里程碑付款（2025年7月收到）及管线优先计划 预计资金可支持至2026年第三季度末 [7] - 需通过公开发行/私募等融资方式或战略合作/并购/许可协议实现lanifibranor的长期开发及商业化目标 [8] 汇率影响 - 2025年上半年汇率变动对现金及现金等价物产生负100万欧元影响 2024年同期为正10万欧元影响 主要受欧元/美元汇率波动影响 [9] 业务聚焦 - 公司为临床阶段生物制药企业 专注于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎口服疗法开发 [1] - 核心产品lanifibranor（泛PPAR激动剂）正处于治疗MASH的NATiV3关键III期临床试验 [12]

文章核心观点 临床阶段生物制药公司Inventiva宣布领导层过渡，任命Jason Campagna为研发总裁兼首席医疗官、Martine Zimmermann为监管事务与质量保证执行副总裁，凸显公司对长期增长和卓越运营的承诺，NATiV3试验预计2026年下半年出 topline结果 [1][6] 公司领导层变动 - Jason Campagna加入公司高管团队，拥有MASH领域丰富专业知识，接替Pierre Broqua和Michael Cooreman的职位，此前担任Q32 Bio首席医疗官等职 [1][2] - Martine Zimmermann加入公司高管团队，最近任职于Ipsen，成功带领团队获得两款肝病药物监管批准，此前在Alexion Pharma任职 [1][3] - Pierre Broqua将过渡到科学顾问的咨询角色，Michael Cooreman将离开公司 [2] 各方表态 - 公司首席执行官Frederic Cren表示二人带来卓越领导力和经验，感谢Michael的贡献 [4] - Jason Campagna称公司有坚实基础，期待推进lanifibranor监管提交，认为2b期NATIVE试验结果令人兴奋 [4] - Martine Zimmermann表示很高兴在关键监管阶段担任领导角色，期待运用经验支持lanifibranor获批 [4] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注MASH等疾病口服小分子疗法研发，正在进行lanifibranor的NATiV3 3期临床试验 [5] - 公司在泛欧证券交易所巴黎市场B板块和美国纳斯达克全球市场上市 [6]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Inventiva宣布收到正大天晴药业集团1000万美元里程碑付款，此前还成功结算了一笔高达3.48亿欧元结构化融资的第二笔款项，公司与正大天晴有合作协议，有望获得更多里程碑付款和特许权使用费，其主打产品lanifibranor有一定进展 [1][2][3] 公司概况 - Inventiva是专注于开发治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）口服疗法的临床阶段生物制药公司，正在评估新型泛PPAR激动剂lanifibranor用于治疗成人MASH的NATiV3关键3期临床试验 [5] - 公司在巴黎泛欧证券交易所B板块和美国纳斯达克全球市场上市 [6] 财务情况 - 公司收到正大天晴1000万美元里程碑付款 [1] - 此前成功结算高达3.48亿欧元结构化融资的第二笔款项，毛收入1.156亿欧元，净收入1.085亿欧元 [2] 合作情况 - 2022年9月，Inventiva与正大天晴签订许可和合作协议，开发和商业化lanifibranor用于治疗中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区的MASH及其他潜在代谢疾病，公司有资格获得最高2.65亿美元的临床、监管和商业里程碑付款，以及获批后lanifibranor年净销售额的低个位数特许权使用费 [3] 产品进展 - 基于2b期NATIVE临床试验结果，lanifibranor于2020年10月获得美国食品药品监督管理局、2023年12月获得中国国家药品监督管理局的突破性疗法认定 [4] - 正大天晴加入Inventiva正在进行的NATiV3关键3期临床试验，该试验在中国内地有60多个试验点，正大天晴还完成了I期桥接研究，确认无显著种族差异，为基于NATiV3试验结果在中国寻求监管批准铺平道路 [4]

文章核心观点 公司公布2b期NATIVE临床试验和临床前研究结果，显示lanifibranor对治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）和纤维化有潜在益处 [1] 分组1：研究成果 - 2b期NATIVE临床试验结果显示，肝窦内皮细胞（LSEC）毛细血管化与纤维化和炎症阶段相关，lanifibranor可降低这种毛细血管化 [2][3] - 临床前模型显示，疾病早期会出现血管改变，lanifibranor不仅能逆转毛细血管化，还能使肝内血管阻力正常化，效果优于单一PPAR激动剂 [4] - 2b期NATIVE试验组织学评估表明，LSEC毛细血管化发生在疾病早期，结合临床前模型数据，显示lanifibranor作为泛PPAR激动剂有潜在益处 [6] 分组2：lanifibranor介绍 - lanifibranor是公司主要候选产品，是口服小分子药物，可激活三种过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）亚型，是唯一处于临床开发阶段用于治疗MASH的泛PPAR激动剂 [9] - 其适度平衡的泛PPAR结合特性使其在临床试验和临床前研究中具有良好耐受性，获FDA突破性疗法和快速通道指定 [9] 分组3：公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注于开发治疗MASH的口服小分子疗法 [10] - 公司正在NATiV3关键3期临床试验中评估lanifibranor治疗成年MASH患者的效果 [10] - 公司在巴黎泛欧证券交易所和美国纳斯达克全球市场上市 [11]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Inventiva宣布任命Renée Aguiar - Lucander为董事会成员，其丰富经验将助力lanifibranor临床开发及潜在获批上市 [1][2] 公司动态 - 公司在年度股东大会上获股东批准，任命Renée Aguiar - Lucander为董事会成员 [1] - 董事长Mark Pruzanski称欢迎Renée加入，其经验对lanifibranor临床开发最后阶段及潜在获批上市很关键 [2] - Renée Aguiar - Lucander表示荣幸加入，期待与团队合作将lanifibranor带给MASH患者 [2] 人物履历 - Renée Aguiar - Lucander自2025年4月起任Hansa Biopharma首席执行官 [2] - 曾担任Calliditas Therapeutics首席执行官，带领公司从小型生物科技公司转变为纳斯达克上市的罕见病商业阶段领导者，2024年该公司被旭化成以11亿美元收购 [2] - 在Calliditas领导下，公司获FDA首个IgA肾病治疗药物批准并在美国成功推出产品 [2] - 曾在生命科学投资和企业融资领域担任多个高级职位，拥有INSEAD工商管理硕士学位和斯德哥尔摩经济学院金融学士学位 [2] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注MASH等未满足医疗需求疾病的口服小分子疗法研发 [3] - 正在NATiV3关键3期临床试验中评估新型泛PPAR激动剂lanifibranor治疗成年MASH患者的效果 [3] - 公司在巴黎泛欧证券交易所B板块和美国纳斯达克全球市场上市 [4] 联系方式 - 公司战略与企业事务执行副总裁Pascaline Clerc，邮箱media@inventivapharma.com，电话+1 202 499 8937 [4] - Brunswick Group负责媒体关系，邮箱inventiva@brunswickgroup.com，电话+33 1 53 96 83 83 [4] - ICR Healthcare负责投资者关系，Patricia L. Bank邮箱patti.bank@icrhealthcare.com，电话+1 415 513 1284 [4]

公司动态 - 公司管理层将参加2025年6月的两场投资者会议，包括Jefferies全球医疗健康会议和UBS春季生物技术会议 [1][2][3] - 首席执行官Frédéric Cren将在Jefferies会议上进行公司概述的炉边谈话，时间为6月4日美国东部时间上午10:30 [2] - 炉边谈话将进行网络直播，并可在公司投资者页面观看，回放将在公司网站保留约6个月 [2] 公司业务 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的口服疗法 [1][4] - 公司目前正在评估lanifibranor(一种新型泛PPAR激动剂)在NATiV3关键性3期临床试验中的效果，用于治疗成人MASH患者 [4] - 公司致力于研究和开发针对MASH及其他未满足医疗需求疾病的口服小分子疗法 [4] 公司信息 - 公司在巴黎泛欧交易所B板块和纳斯达克全球市场上市，股票代码均为IVA [5] - 公司ISIN代码为FR0013233012 [5]