Daix (France), New York City (New York, United States), October 14, 2025 – Inventiva (Euronext Paris and Nasdaq : IVA) (“Inventiva” or the “Company”), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the development of oral therapies for the treatment of metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (“MASH”) has filed today a shelf registration statement on Form F-3 (the “Registration Statement”) with the Securities and Exchange Commission (“SEC”). The Registration Statement includes a base prospect ...

PresentationMark Pruzanski Okay. Why don't we kick things off. Hi, everyone. I'm Mark Pruzanski, I'm the Chairman of the Board of Inventiva and welcome to our investor event. We're going to be telling you today about the next and hopefully best-in-category oral therapy to get to patients with MASH, lanifibranor. We're going to be making forward-looking statements. Here's the agenda. It's going to be pretty packed, and I'm going to get out of your way and introduce you to Andrew in a minute followed by 3 we ...

好的，请查阅以下根据电话会议记录整理的关键要点总结 涉及的行业与公司 * 行业为生物制药 专注于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH 此前也称为NASH）的治疗领域 [1][3][7] * 公司为Inventiva（纳斯达克代码 IVA） 核心产品为lanifibranor（一种口服泛PPAR激动剂） [1][7][11] 核心观点与论据 **1 公司战略与管线进展** * 公司已完成4亿多美元的PIPE融资 为全球三期临床试验NATIVE 3的入组提供了良好资金支持 [2] * 公司已加强管理团队 新任命了首席执行官Andrew Ovenshain 首席医学官兼研发总裁Jason Campagna 以及具有丰富肝病领域监管经验的Martine Zimmermann [2][3] * 核心产品lanifibranor的三期临床试验NATIVE 3已于2025年4月完成入组 预计在2026年下半年获得顶线结果 目标在2028年实现产品上市 [2][7][13] * NATIVE 3试验设计基于积极的二期b试验数据 主要终点为MASH缓解且纤维化至少改善一级的复合终点 关键次要终点包括MASH缓解和纤维化改善 [29][30][42] **2 MASH疾病背景与市场机会** * MASH是一种进行性肝病 是美国女性肝移植的首要原因 总体上是第二大原因 但诊断率极低 美国1800万患者中仅10%被确诊 [9] * 目前处于治疗护理下的F2/F3阶段患者约有36.7万人 这一数字比四年前高出70% 表明市场正在迅速发展和成熟 [9][10] * 尽管近年有两个新药获批 但近九成医生认为仍需要更有效、特别是针对肝脏的治疗方案 [10] **3 Lanifibranor的产品优势与差异化** * **作用机制** lanifibranor是一种泛PPAR激动剂 能同时作用于PPAR α β/δ γ 三个亚型 旨在直接针对MASH的病理生理核心——胰岛素抵抗 从源头抑制炎症、细胞凋亡和纤维化 [20][21][22][48] * **疗效数据** 二期b试验数据显示 在24周内 lanifibranor 1200mg剂量组达到MASH缓解且纤维化不恶化的患者比例为31% 安慰剂组为7% 纤维化改善的患者比例为42% 安慰剂组为24% [30][31] * **代谢益处** 除了肝脏组织学改善 该药还显示出显著的全身代谢益处 包括降低空腹血糖、甘油三酯、肝脏脂肪含量 提高HDL（好胆固醇）以及增加脂联素（具有抗炎和胰岛素增敏作用） [11][23][24][25] * **安全性及耐受性** 产品为口服一日一次的单药疗法 安全性及耐受性特征可控 最常见的不良反应是体重增加 在二期b试验中发生率约为10% 平均增重5-10磅 但数据显示这属于代谢健康的体重增加 伴随胰岛素敏感性改善 [11][37][38][40] * **联合治疗潜力** 专家认为lanifibranor与GLP-1受体激动剂等药物联合使用具有协同潜力 GLP-1负责减重 lanifibranor负责胰岛素增敏和直接抗纤维化 可共同应对疾病的多个方面 [27][62][172] **4 当前治疗格局与未来展望** * 现有获批药物（指resmetirom和GLP-1类药物）在MASH缓解方面表现尚可 但在纤维化改善方面效果相对有限（专家描述为"modest"） 且在真实世界中 许多患者对现有疗法应答不足 [56][66][121] * 临床实践正转向更全面的代谢健康管理 未来治疗模式可能是在GLP-1类药物作为背景治疗的基础上 联合使用像lanifibranor这样更强效、具有多靶点作用的器官特异性疗法 [68][105][125] * 到2028年lanifibranor有望上市时 预计将有更多患者已被诊断并接受基础治疗 市场对具有更强抗纤维化效果、更佳代谢益处和良好耐受性的新药存在明确需求 [67][68][99] 其他重要内容 **1 患者视角与需求** * 患者最关心的是治疗是否能改善日常生活质量 如减轻疲劳、减少住院、改善心脏代谢健康 而非具体的机制或纤维化分期 [84][165] * 给药的简便性和耐受性（如口服 vs 注射）是影响患者长期坚持治疗的关键因素 进而影响商业成功 [95][96] **2 临床终点与真实世界实践** * 纤维化改善是重要的替代终点 但专家强调需要关注疾病的根本驱动因素（如胰岛素抵抗） 停止肝脏损伤是逆转纤维化的关键 [80][82][86] * 真实世界的诊疗与严格的临床试验不同 更多依赖无创检测（如FibroScan）和临床风险因素综合评估来决定治疗 而非仅依赖肝活检 [60][64][65] * 评估治疗成功是一个渐进过程 通常先看肝脏脂肪减少（如CAP值下降） 再看纤维化是否稳定或改善 [64] **3 对体重增加的深入解读** * Lanifibranor引起的体重增加被认为是其药理活性的标志（胰岛素敏感性改善的结果） 数据分析显示 即使患者体重增加 其胰岛素抵抗、血脂、肝脏酶学等代谢参数仍在向好的方向变化 这与安慰剂组体重增加伴随代谢恶化形成鲜明对比 [40][150][152] * 专家认为 在良好医患沟通和教育的基础上 多数患者可以接受5-10磅范围内的体重增加 尤其是当伴随明确的代谢益处时 [158][160][162]

The Comprehensive Impact of Lanifibranor: Addressing the Full MASH Spectrum Through Intra - and Extrahepatic Mechanisms of Action October 8, 2025 Property of Inventiva │ Forward Looking Statement This presentation contains forward-looking statements within the meaning of the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Statements that are not historical facts, included in this presentation are forward-looking statements. Certain of these statements, forecasts and estimates ...

Presentation of a comparison between digital and glass slide histology from screening biopsies in the Phase 3 NATiV3 studyPresentation of digital pathology data from preclinical studies with lanifibranor Daix (France), New York City (New York, United States), October 7, 2025 -  Inventiva (Euronext Paris and NASDAQ: IVA) (“Inventiva” or the “Company”), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the development of oral therapies for the treatment of metabolic dysfunction-associated steatohepatitis ...

Daix (France), New York City (New York, United States), October 1, 2025 – Inventiva (Euronext Paris and Nasdaq: IVA) (“Inventiva” or the “Company”), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the development of oral therapies for the treatment of metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (“MASH”), today announced the appointment of Andrew Obenshain as Chief Executive Officer (“CEO”) of the Company. Mr. Obenshain will also join the Company’s Board of Directors. He succeeds Frédéric Cren, th ...

Cash and cash equivalents at €146.7 million including €24.6 million in short-term deposits1 as of June 30, 2025Receipt of the gross proceeds of €115.6 million from the second tranche of the structured financing of up to €348 million2, following in particular the completion in April 2025 of enrolment of the Phase 3 clinical trial NATiV3 evaluating lanifibranor in patients with MASHCash runway currently planned until the end of the third quarter of 2026Revenues of €4.5 million recorded in the first half of 20 ...

公司战略活动 - 公司将于2025年10月8日举办分析师与投资者活动，提供战略更新 [1] - 活动将在纽约市举行，并通过网络直播进行，时间为美国东部时间上午11:30至下午2:00 [1] - 活动议程包括公司管理层演讲以及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎领域主要意见领袖和患者代表的见解 [2][5] 核心产品管线 - 公司主要资产为lanifibranor，一种用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的新型泛PPAR激动剂 [3] - 该药物正处于关键的NATiV3三期临床试验阶段，预计将在2026年下半年公布顶线结果 [5] - 活动将深入探讨lanifibranor的作用机制、二期临床试验的关键发现以及三期试验的设计与进展 [6] 行业专家参与 - 活动将邀请多位国际知名专家参与，包括哈佛医学院医学教授Nezam Afdhal博士 [6] - 伦敦玛丽女王大学肝病学教授兼研究主任William Alazawi博士也将出席 [6] - 三期NATiV3研究的共同主要研究者、弗吉尼亚联邦大学医学院的Arun Sanyal博士将参与讨论 [6] 市场定位与潜力 - 活动将讨论lanifibranor在巨大的全球代谢功能障碍相关脂肪性肝炎市场中的预期定位 [6] - 将重点介绍该药物因其独特的肝内和肝外双重活性，如何满足代谢功能障碍相关脂肪性肝炎治疗领域未满足的关键需求 [6] - 专家将阐述影响代谢功能障碍相关脂肪性肝炎治疗格局的关键趋势 [5]

公司活动安排 - 公司领导层将参加H C Wainwright第27届全球投资会议 时间为2025年9月9日15:00 EDT或21:00 CEST 地点纽约[1] - 公司领导层将参加第8届Lyon Pôle Bourse论坛 时间为2025年9月23日 地点法国里昂[1] - 公司领导层将参加KBC生命科学会议 时间为2025年9月25日05:00 EDT或11:00 CEST 地点比利时布鲁塞尔[2] - 公司领导层将参加Stifel 2025虚拟心脏代谢论坛 时间为2025年9月30日09:30 EDT或15:30 CEST 形式线上[2] - 公司领导层将参加欧洲MIDCAP活动 时间为2025年9月30日至10月1日 地点法国巴黎[2] 公司业务聚焦 - 公司为临床阶段生物制药企业 专注于开发口服小分子疗法 治疗MASH及存在重大未满足医疗需求的疾病[2] - 公司核心产品lanifibranor为新型泛PPAR激动剂 目前处于NATiV3关键性3期临床试验阶段 针对成人MASH患者[2] 公司上市信息 - 公司在泛欧巴黎交易所B compartment上市 股票代码IVA ISIN代码FR0013233012[3] - 公司同时在美国纳斯达克全球市场上市 股票代码IVA[3]

公司动态 - 公司宣布其研发总裁兼首席医疗官Jason Campagna博士和美国运营副总裁David Nikodem博士将参加Canaccord Genuity第45届年度增长会议的炉边谈话 [1] - 炉边谈话将于2025年8月13日美国东部时间上午10:30在波士顿洲际酒店举行 [3] 研发进展 - 炉边谈话将重点介绍公司最新动态、lanifibranor药物进展以及MASH治疗的NATiV3 III期临床试验情况 [2] - 公司目前正在通过NATiV3关键III期临床试验评估新型泛PPAR激动剂lanifibranor对成人MASH患者的治疗效果 [3] 公司概况 - 公司是一家临床阶段生物制药企业，专注于开发治疗MASH及其他未满足医疗需求疾病的口服小分子疗法 [3] - 公司在巴黎泛欧交易所B板块(代码:IVA)和纳斯达克全球市场(代码:IVA)上市 [4]