文章核心观点 临床阶段生物制药公司Inventiva宣布领导层过渡，任命Jason Campagna为研发总裁兼首席医疗官、Martine Zimmermann为监管事务与质量保证执行副总裁，凸显公司对长期增长和卓越运营的承诺，NATiV3试验预计2026年下半年出 topline结果 [1][6] 公司领导层变动 - Jason Campagna加入公司高管团队，拥有MASH领域丰富专业知识，接替Pierre Broqua和Michael Cooreman的职位，此前担任Q32 Bio首席医疗官等职 [1][2] - Martine Zimmermann加入公司高管团队，最近任职于Ipsen，成功带领团队获得两款肝病药物监管批准，此前在Alexion Pharma任职 [1][3] - Pierre Broqua将过渡到科学顾问的咨询角色，Michael Cooreman将离开公司 [2] 各方表态 - 公司首席执行官Frederic Cren表示二人带来卓越领导力和经验，感谢Michael的贡献 [4] - Jason Campagna称公司有坚实基础，期待推进lanifibranor监管提交，认为2b期NATIVE试验结果令人兴奋 [4] - Martine Zimmermann表示很高兴在关键监管阶段担任领导角色，期待运用经验支持lanifibranor获批 [4] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注MASH等疾病口服小分子疗法研发，正在进行lanifibranor的NATiV3 3期临床试验 [5] - 公司在泛欧证券交易所巴黎市场B板块和美国纳斯达克全球市场上市 [6]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Inventiva宣布收到正大天晴药业集团1000万美元里程碑付款，此前还成功结算了一笔高达3.48亿欧元结构化融资的第二笔款项，公司与正大天晴有合作协议，有望获得更多里程碑付款和特许权使用费，其主打产品lanifibranor有一定进展 [1][2][3] 公司概况 - Inventiva是专注于开发治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）口服疗法的临床阶段生物制药公司，正在评估新型泛PPAR激动剂lanifibranor用于治疗成人MASH的NATiV3关键3期临床试验 [5] - 公司在巴黎泛欧证券交易所B板块和美国纳斯达克全球市场上市 [6] 财务情况 - 公司收到正大天晴1000万美元里程碑付款 [1] - 此前成功结算高达3.48亿欧元结构化融资的第二笔款项，毛收入1.156亿欧元，净收入1.085亿欧元 [2] 合作情况 - 2022年9月，Inventiva与正大天晴签订许可和合作协议，开发和商业化lanifibranor用于治疗中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区的MASH及其他潜在代谢疾病，公司有资格获得最高2.65亿美元的临床、监管和商业里程碑付款，以及获批后lanifibranor年净销售额的低个位数特许权使用费 [3] 产品进展 - 基于2b期NATIVE临床试验结果，lanifibranor于2020年10月获得美国食品药品监督管理局、2023年12月获得中国国家药品监督管理局的突破性疗法认定 [4] - 正大天晴加入Inventiva正在进行的NATiV3关键3期临床试验，该试验在中国内地有60多个试验点，正大天晴还完成了I期桥接研究，确认无显著种族差异，为基于NATiV3试验结果在中国寻求监管批准铺平道路 [4]

文章核心观点 公司公布2b期NATIVE临床试验和临床前研究结果，显示lanifibranor对治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）和纤维化有潜在益处 [1] 分组1：研究成果 - 2b期NATIVE临床试验结果显示，肝窦内皮细胞（LSEC）毛细血管化与纤维化和炎症阶段相关，lanifibranor可降低这种毛细血管化 [2][3] - 临床前模型显示，疾病早期会出现血管改变，lanifibranor不仅能逆转毛细血管化，还能使肝内血管阻力正常化，效果优于单一PPAR激动剂 [4] - 2b期NATIVE试验组织学评估表明，LSEC毛细血管化发生在疾病早期，结合临床前模型数据，显示lanifibranor作为泛PPAR激动剂有潜在益处 [6] 分组2：lanifibranor介绍 - lanifibranor是公司主要候选产品，是口服小分子药物，可激活三种过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）亚型，是唯一处于临床开发阶段用于治疗MASH的泛PPAR激动剂 [9] - 其适度平衡的泛PPAR结合特性使其在临床试验和临床前研究中具有良好耐受性，获FDA突破性疗法和快速通道指定 [9] 分组3：公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注于开发治疗MASH的口服小分子疗法 [10] - 公司正在NATiV3关键3期临床试验中评估lanifibranor治疗成年MASH患者的效果 [10] - 公司在巴黎泛欧证券交易所和美国纳斯达克全球市场上市 [11]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Inventiva宣布任命Renée Aguiar - Lucander为董事会成员，其丰富经验将助力lanifibranor临床开发及潜在获批上市 [1][2] 公司动态 - 公司在年度股东大会上获股东批准，任命Renée Aguiar - Lucander为董事会成员 [1] - 董事长Mark Pruzanski称欢迎Renée加入，其经验对lanifibranor临床开发最后阶段及潜在获批上市很关键 [2] - Renée Aguiar - Lucander表示荣幸加入，期待与团队合作将lanifibranor带给MASH患者 [2] 人物履历 - Renée Aguiar - Lucander自2025年4月起任Hansa Biopharma首席执行官 [2] - 曾担任Calliditas Therapeutics首席执行官，带领公司从小型生物科技公司转变为纳斯达克上市的罕见病商业阶段领导者，2024年该公司被旭化成以11亿美元收购 [2] - 在Calliditas领导下，公司获FDA首个IgA肾病治疗药物批准并在美国成功推出产品 [2] - 曾在生命科学投资和企业融资领域担任多个高级职位，拥有INSEAD工商管理硕士学位和斯德哥尔摩经济学院金融学士学位 [2] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注MASH等未满足医疗需求疾病的口服小分子疗法研发 [3] - 正在NATiV3关键3期临床试验中评估新型泛PPAR激动剂lanifibranor治疗成年MASH患者的效果 [3] - 公司在巴黎泛欧证券交易所B板块和美国纳斯达克全球市场上市 [4] 联系方式 - 公司战略与企业事务执行副总裁Pascaline Clerc，邮箱media@inventivapharma.com，电话+1 202 499 8937 [4] - Brunswick Group负责媒体关系，邮箱inventiva@brunswickgroup.com，电话+33 1 53 96 83 83 [4] - ICR Healthcare负责投资者关系，Patricia L. Bank邮箱patti.bank@icrhealthcare.com，电话+1 415 513 1284 [4]

公司动态 - 公司管理层将参加2025年6月的两场投资者会议，包括Jefferies全球医疗健康会议和UBS春季生物技术会议 [1][2][3] - 首席执行官Frédéric Cren将在Jefferies会议上进行公司概述的炉边谈话，时间为6月4日美国东部时间上午10:30 [2] - 炉边谈话将进行网络直播，并可在公司投资者页面观看，回放将在公司网站保留约6个月 [2] 公司业务 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的口服疗法 [1][4] - 公司目前正在评估lanifibranor(一种新型泛PPAR激动剂)在NATiV3关键性3期临床试验中的效果，用于治疗成人MASH患者 [4] - 公司致力于研究和开发针对MASH及其他未满足医疗需求疾病的口服小分子疗法 [4] 公司信息 - 公司在巴黎泛欧交易所B板块和纳斯达克全球市场上市，股票代码均为IVA [5] - 公司ISIN代码为FR0013233012 [5]

财务表现 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为6790万欧元，较2024年12月31日的9660万欧元下降2870万欧元，主要由于lanifibranor开发计划的运营活动现金支出 [2] - 结合2025年5月7日完成的第二笔结构化融资净收益1.085亿欧元、预计30天内将收到的CTTQ里程碑付款1000万美元（总金额），以及正在实施的管线优先计划，预计现有资金可支持运营至2026年第三季度末 [3] - 2025年第一季度未确认收入，与2024年同期一致 [5] 研发进展与战略动态 - 关键III期临床试验NATiV3（评估lanifibranor治疗MASH）已完成患者入组，顶线结果预计2026年下半年公布 [8][10] - 与Hepalys Pharma在日本启动lanifibranor的I期临床试验，首位受试者已于2025年2月完成给药 [10] - 2025年4月与Jérôme Boursier合作在《Clinical Gastroenterology and Hepatology》发表非侵入性生物标志物研究，显示lanifibranor对MASH患者组织学反应的预测价值 [10] - 2025年1月在《Journal of Hepatology》发布概念验证试验结果，证实lanifibranor可改善MASLD合并T2D患者的胰岛素抵抗 [10] 资金规划与战略选项 - 需通过公开/私募融资、业务发展合作、并购或许可协议等战略选项获取额外资金，以支持lanifibranor的长期开发和商业化 [4] - 2025年5月19日获法国劳工部门批准实施管线优先计划及重组，裁员自2025年5月23日起生效 [10] 公司概况 - 临床阶段生物制药公司，专注于口服小分子疗法开发，核心产品lanifibranor为泛PPAR激动剂，目前处于治疗MASH的III期临床试验阶段 [12] - 在巴黎泛欧交易所（IVA）和纳斯达克（IVA）上市 [13] 未来计划 - 下一期财务数据（2025年上半年）将于2025年7月29日美股收盘后公布 [11]

股东大会结果 - 公司于2025年5月22日在巴黎召开联合股东大会，由首席执行官Frédéric Cren主持 [1][2] - 除第33项决议外，所有提交表决的议案均获股东通过，第33项决议因董事会反对而未获批准，该决议涉及为员工储蓄计划增发股份授权 [3] - 股东大会批准了2024年通用注册文件中提出的高管薪酬政策 [4] 投票数据 - 普通决议部分投票率为65.264%，共245名股东参与，代表90,772,892股，总投票数102,984,957票 [5] - 特别决议部分投票率同样为65.264%，参与股东和股份数量与普通决议一致 [5] - 公司总股本为139,151,274股，其中139,083,585股具有投票权 [7] 决议详情 - 普通决议中第1至22项及第37项均以超99%支持率通过，例如第1项决议获得99.98%赞成票 [6][8][9] - 特别决议中第23至32项及第34至36项均获通过，支持率普遍在99.4%以上，例如第23项决议获99.84%赞成 [10][11] - 第33项特别决议被否决，反对票占比90.58% [10] 公司背景 - 公司为临床阶段生物制药企业，专注于开发治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的口服疗法 [12] - 核心产品lanifibranor为泛PPAR激动剂，目前处于NATiV3 III期临床试验阶段 [12] - 公司在巴黎泛欧交易所(IVA)和纳斯达克(IVA)双重上市 [13]

文章核心观点 公司公布2025年5月22日股东大会投票结果，除第33项决议外其他决议均获通过，会议还批准了公司高管薪酬政策 [1][3][4] 会议基本信息 - 会议时间为2025年5月22日上午9点 [2] - 会议地点在法国巴黎的Hôtel Villa M [2] - 会议由公司首席执行官兼联合创始人Frédéric Cren主持 [2] - 会议任命Pierre Broqua和Jean Volatier为计票员，Eric Duranson为大会秘书 [2] 决议通过情况 - 除第33项决议外，提交表决的所有决议均获股东通过，第33项决议因董事会负面建议未通过，该决议旨在授权董事会决定为公司拟设立的公司储蓄计划成员预留的股本增加事宜 [3] - 股东大会根据法国商法典相关条款，未经修改批准了2024年通用注册文件中提出的公司高管薪酬政策 [4] 投票数据 参会情况 - 普通部分和特别部分的参会情况相同，股东亲自出席人数为0，委托第三方代理1人、代表5000股和5000票，委托主席代理144人、代表3063802股和3140709票，邮寄投票100人、代表87704090股和99839248票，总计245人、90772892股和102984957票，法定人数比例为65.264% [5] 普通决议 - 共22项普通决议（含第37项）均获通过，赞成票比例大多在98%以上，部分决议如第1 - 6项、第8 - 9项、第18 - 19项、第37项赞成票比例达99.9%以上 [5][8] 特别决议 - 共14项特别决议，除第33项被否决外其余均获通过，第33项决议赞成票比例为90.58%，反对票比例为9.42%，其余决议赞成票比例大多在99%以上 [10] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注开发治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的口服疗法 [1] - 公司正在评估新型泛PPAR激动剂lanifibranor在治疗成人MASH的NATiV3关键3期临床试验中的效果 [11] - 公司在巴黎泛欧证券交易所B板块（股票代码：IVA，ISIN：FR0013233012）和美国纳斯达克全球市场（股票代码：IVA）上市 [12]

文章核心观点 公司介绍了2025年5月22日普通股东大会批准的股票回购计划的目标和条款，旨在通过流动性协议活跃市场 [1]。 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注口服小分子疗法研发，用于治疗MASH等有重大未满足医疗需求的疾病 [2] - 公司在泛欧巴黎证券交易所B板块和美国纳斯达克全球市场上市，网址为http://www.inventivapharma.com [3] 股票回购计划 目标 - 活跃市场，通过与投资服务提供商的流动性协议进行股票买卖 [1] 涉及证券 - 公司发行的股票 [4] 可购比例与数量 - 公司可购买的最高资本比例为10% [4] - 基于2025年5月19日的股本，公司可收购的最大自有股数为13,915,127股，考虑45,454股库存股后，可收购的库存股为13,869,673股 [4] 库存股分配 - 截至2025年5月19日持有的45,454股库存股，用于通过投资服务提供商确保公司股票流动性或做市 [4] 每股最高价格 - 40欧元 [4] 用途 - 按市场当局条件与投资服务提供商进行股票买卖 [4] - 实施员工和高管的股票期权计划或其他股票分配，包括利润分享、股票购买等 [4] - 行使证券附带权利时交付普通股 [4] - 取消部分或全部收购股票以减少公司资本 [4] - 进行法律或市场当局允许的其他交易 [4] 计划时长 - 自2025年5月22日普通股东大会起18个月 [4] 联系方式 - 公司战略与企业事务执行副总裁Pascaline Clerc，邮箱media@inventivapharma.com，电话+1 202 499 8937 [3] - Brunswick Group负责媒体关系，邮箱inventiva@brunswickgroup.com [3] - ICR Healthcare负责投资者关系，Patricia L. Bank邮箱patti.bank@icrhealthcare.com，电话+1 415 513 1284 [3]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Inventiva宣布董事会调用此前宣布的高达3.48亿欧元结构化融资的第二笔款项，总收益1.156亿欧元（净收益1.085亿欧元），用于lanifibranor在MASH的开发及NATiV3 3期临床试验 [1] 分组1：融资情况 - 融资背景为完成NATiV3 3期研究患者招募及满足其他特定条件 [1] - 第二笔融资投资者与第一笔相同，由New Enterprise Associates、BVF Partners LP和Samsara BioCapital牵头，还有其他投资者参与 [3] - 融资净收益1.085亿欧元，将与现有现金及现金等价物一起，主要用于lanifibranor在MASH的开发及NATiV3 3期临床试验的继续 [4] 分组2：资金状况 - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物为9660万欧元，预计在第二笔融资前可支持活动至2025年第三季度中期，当前现金状况不足以覆盖未来至少12个月运营需求 [5] - 完成第二笔融资并考虑相关里程碑付款及管道优先级计划后，公司预计有足够净营运资金满足未来12个月当前义务，并支持活动至2026年第三季度末 [6] - 公司需通过其他潜在公开发行、私募及战略选择筹集额外资金以实现lanifibranor长期开发和商业化目标 [7] 分组3：交易特征 - 董事会根据股东大会决议，决定向特定投资者发行ABSAs和PFW - BSAs，不给予股东优先认购权 [8] - 第二笔融资包括向特定投资者增发无优先认购权的股份，发行42488883股新股，每股面值0.01欧元，每股新股附一份认股权证，认购价为每股1.35欧元 [9] - PFW - BSAs允许发行43437036份预融资认股权证，每份预融资认股权证初始可认购一股公司普通股，附一份认股权证，认购价为每份1.34欧元 [15] 分组4：交易条件 - 发行第二笔融资的先决条件包括股东大会通过相关决议、NATiV3临床试验无临床搁置建议、主要队列最后一名患者在规定时间前随机分组、NATiV3入组完成时研究停药率低于30% [10] - 认股权证行使的先决条件是公司在2027年6月15日前公布NATiV3任何关键主要终点或关键次要终点达到的顶线数据，行使必须在2027年7月30日前完成 [14][15] 分组5：交易签署与结算 - 2025年5月2日，各投资者就第二笔融资签订认购协议，结算预计在2025年5月7日左右进行，需满足NATiV3无临床搁置建议、无重大不利变化等条件 [11] 分组6：价格设定 - 董事会设定每份ABSA认购价为1.35欧元（0.01欧元面值和1.34欧元溢价），每份PFW - BSA认购价为1.34欧元 [12] - 每份预融资认股权证支付1.34欧元为最终且不可撤销，预融资认股权证可在发行日起10年内行使 [12] - 每份认股权证最初可按每股1.50欧元的价格行使0.9份认股权证股份（可不时调整），相当于每份认股权证行使价为1.35欧元 [13] 分组7：股份登记 - 新股、认股权证股份、预融资认股权证和预融资认股权证股份可由购买者选择以纯登记形式、管理登记形式或无记名形式持有，认股权证仅以纯登记形式持有 [16] - 新股、认股权证股份和预融资认股权证股份发行后将自动等同于公司普通股，并在泛欧证券交易所巴黎监管市场交易，认股权证不进行交易或纳入欧洲清算系统 [17] 分组8：调整与代表 - 认股权证股份和预融资认股权证股份数量将根据法国商法典和法国市场标准的强制性法律要求不时调整 [18] - 预融资认股权证和认股权证持有人将分别自动分组以维护共同利益，通过代表和相关持有人集体决策行事 [19] 分组9：招股说明书豁免 - 第二笔交易无需法国金融市场管理局批准的招股说明书，公司已向其提交包含相关信息的文件，该文件可在公司网站获取 [20] 分组10：治理 - 公司承诺向股东大会提交最多四名新董事会成员，以替换现有成员，其中一名由BVF Partners LP提名，三名由结构化融资三大投资者提名 [21] 分组11：对股本和股权的影响 - 结算交付后，公司股本将为1391512.74欧元，分为139151274股 [22] - 以持有公司1%股本且未参与认购的股东为例，展示了不同阶段发行对其股本所有权和公司每股权益的影响 [23][25] - 展示了不同阶段发行对公司股东结构和投票权的影响，包括发行ABSAs和PFW - BSAs、发行ABSAs和PFW - BSAs及预融资认股权证股份、发行所有相关股份的情况 [26][27][29] 分组12：信息披露 - 公司2024年通用注册文件包含公司业务、财务等详细信息，可在公司网站免费获取，更新了“稀释风险”风险因素 [33][34] - 行使所有稀释性工具（不包括认股权证股份）将导致现有股东稀释45.5%，包括认股权证股份则稀释为46.4% [34][35] 分组13：公司概况 - Inventiva是临床阶段生物制药公司，专注于MASH等疾病口服小分子疗法研发，正在NATiV3 3期临床试验中评估lanifibranor治疗成人MASH患者 [36] - 公司有约90人的科研团队，拥有约240000种药理相关分子库，约60%为专有分子，拥有全资研发设施 [37] - 公司在泛欧证券交易所巴黎监管市场和美国纳斯达克全球市场上市 [38]