核心观点 - Skye Bioscience宣布其nimacimab的2a期CBeyond™临床试验主要研究已完成26周治疗 预计2025年第三季度末或第四季度初公布顶线数据[1] - 公司已完成26周扩展研究的患者招募 旨在评估52周治疗数据 预计2026年第一季度报告扩展研究结果[5] 临床试验设计 - 2a期试验为随机、双盲、安慰剂对照研究 主要终点为26周时nimacimab与安慰剂的体重变化比较[2] - 探索性组评估semaglutide（Wegovy®）联合nimacimab versus semaglutide联合安慰剂的效果[2] - 扩展研究设计为52周治疗 单药组接受开放标签nimacimab 联合组继续盲法治疗并持续使用semaglutide[5] 药物机制与开发策略 - nimacimab为外周限制性CB1抑制剂抗体 通过调节G蛋白偶联受体开发新一代代谢疾病治疗分子[6] - 公司策略聚焦具有人体机制验证的首创疗法开发 临床与商业化差异化明显[6] - 当前试验同时评估nimacimab与GLP-1R激动剂（Wegovy®）的联合疗法[6] 行业背景与临床意义 - GLP-1减肥药物存在耐受性问题导致部分患者无法获得长期获益 需要替代机制解决局限性[4] - CB1抑制特别是抗体驱动的外周CB1抑制 拥有大量临床与前临床证据支持其潜力[4] - 扩展研究将提供外周CB1抑制剂抗体长期减肥效果的深入洞察[5]