Key Takeaways SKYE stock plunged 60% after nimacimab missed the primary goal in its phase IIa obesity study.The nimacimab/Wegovy combo showed greater weight loss and no safety concerns through the initial 26 weeks.Enrollment for the study's 26-week extension phase is complete, with readout planned for early 2026.Shares of Skye Bioscience (SKYE) crashed 60% on Monday after the company failed to meet the key goal in a mid-stage proof-of-concept study of its only pipeline candidate, nimacimab, for obesity.The ...

文章核心观点 - 近期市场分析显示多家公司股价出现大幅下跌，成为表现最差的公司 [1] - 股价变动原因包括临床试验结果不佳、业务前景不确定性以及行业特定挑战等公司层面因素 [4][5] - 涉及公司横跨医疗保健、教育和金融服务等多个行业 [6] Horizon Space Acquisition I Corp (HSPOR) - 公司股价下跌至0.12美元，跌幅约为41.77% [2] - 作为专注于并购的壳公司，股价大幅下跌表明其在实现业务目标方面面临挑战 [2] - 市场反应反映出对其能否达成重要业务合并存在不确定性 [2] Lixiang Education Holding Co Ltd (LXEH) - 公司股价下跌至0.94美元，跌幅达66.71% [3] - 尽管身处中国教育行业，公司仍面临显著的市场低迷 [3] - 公司已重新符合纳斯达克市值要求，这可能为未来提供一定稳定性 [3] Skye Bioscience Inc (SKYE) - 公司股价下跌至1.89美元，跌幅为60.20% [4] - 股价下跌紧随其nimacimab药物2a期CBeyond研究令人失望的顶线数据公布之后 [4] - 市场正在对公司最近的临床试验结果作出反应 [4] Stellar V Capital Corp Warrant (SVCCW) - 权证价格调整至0.34美元，跌幅为35.85% [5] - 作为探索收购机会的空白支票公司，市场反应不佳表明其未来收购前景存在不确定性 [5]

Skye Bioscience Inc. (NASDAQ:SKYE) stock sank on Monday after the company released topline data from its 26-week Phase 2a CBeyond proof-of-concept study of nimacimab.The nimacimab monotherapy arm did not achieve the primary endpoint of weight loss compared to placebo (-1.52% vs. -0.26 for placebo, mITT).Preliminary pharmacokinetic analysis showed lower than expected drug exposure of nimacimab, supporting evaluation of higher dosing.Also Read: Skye Bioscience Advances Position In Competitive Obesity Market W ...

All drugs are investigational and subject to regulatory approval. Phase 2a Topline Clinical Data October 2025 Nasdaq: SKYE © 2025 Skye Bioscience, Inc. 1 Disclaimer and Important Information for Investors This presentation ("Presentation") has been prepared solely for general information purposes by or on behalf of Skye Bioscience, Inc. (together with its subsidiaries and affiliates, "Skye"). Any discussion of the potential use or expected success of our product candidates is subject to our product candidat ...

Nimacimab monotherapy did not meet its primary endpoint for weight loss; preliminary pharmacokinetic analysis showed lower than expected drug exposure, potentially indicating the need for higher dosing as a monotherapy.Clinically meaningful additional weight loss observed with combination of nimacimab, a peripheral CB1 inhibitor, and semaglutide compared to semaglutide alone.Nimacimab alone and in combination demonstrated a clean safety profile, with no added gastrointestinal adverse events and no nimacimab ...

On Friday, Skye Bioscience, Inc. SKYE announced the presentation of results from the Phase 1b study of nimacimab in subjects with metabolic-associated steatotic liver disease (MASLD) at the European Association for the Study of Diabetes (EASD) Annual Meeting.The study demonstrated that nimacimab was safe, well-tolerated, and exhibited predictable pharmacokinetics and low immunogenicity across multiple ascending dose cohorts.There were no serious adverse events, no discontinuations due to adverse events, and ...

临床研究结果 - 公司宣布nimacimab在代谢相关脂肪性肝病受试者中的1b期研究结果在欧洲糖尿病研究协会年会上展示 [1] - 研究证明nimacimab安全且耐受性良好 在所有多剂量递增队列中表现出可预测的药代动力学和低免疫原性 [2] - 无严重不良事件报告 无因不良事件导致的研究中止 无神经精神安全性信号证据 胃肠道副作用罕见且轻微 [2] 产品特性与竞争优势 - 该外周CB1抑制抗体展现出差异化的耐受性特征 [2] - 首席医疗官表示这些结果显示了标杆式的安全性和耐受性特征 使nimacimab在抗肥胖药物领域脱颖而出 [3] - 肥胖是多因素疾病 涉及肝脏、脂肪组织和肌肉等多个关键器官的重叠通路 [3] 研发进展与战略规划 - 公司近期重点是将发布的CBeyond™ 2a期肥胖研究顶线结果 [3] - 当前在肥胖糖尿病MASLD人群中的良好发现有助于确立nimacimab在代谢疾病治疗中的潜在作用 [3] - 该1b期研究最初由Bird Rock Bio进行 公司于2023年完成收购 [3] 研究展示详情 - 研究结果在"新药展望"口头报告环节展示 标题为"评估nimacimab安全性和耐受性的多剂量研究" [4] - 演示文稿可在公司网站Spotlight页面获取 [4] 公司背景与研发管线 - 公司专注于通过开发调节G蛋白偶联受体的新一代分子来解锁代谢健康新治疗途径 [5] - 研发策略利用具有大量人体机制验证的生物靶点 开发具有临床和商业差异化的首创疗法 [5] - 正在开展nimacimab的2a期临床试验 评估其单药及与GLP-1R激动剂Wegovy®联合使用的效果 [5]

核心观点 - Skye Bioscience宣布其nimacimab的2a期CBeyond™临床试验主要研究已完成26周治疗 预计2025年第三季度末或第四季度初公布顶线数据[1] - 公司已完成26周扩展研究的患者招募 旨在评估52周治疗数据 预计2026年第一季度报告扩展研究结果[5] 临床试验设计 - 2a期试验为随机、双盲、安慰剂对照研究 主要终点为26周时nimacimab与安慰剂的体重变化比较[2] - 探索性组评估semaglutide（Wegovy®）联合nimacimab versus semaglutide联合安慰剂的效果[2] - 扩展研究设计为52周治疗 单药组接受开放标签nimacimab 联合组继续盲法治疗并持续使用semaglutide[5] 药物机制与开发策略 - nimacimab为外周限制性CB1抑制剂抗体 通过调节G蛋白偶联受体开发新一代代谢疾病治疗分子[6] - 公司策略聚焦具有人体机制验证的首创疗法开发 临床与商业化差异化明显[6] - 当前试验同时评估nimacimab与GLP-1R激动剂（Wegovy®）的联合疗法[6] 行业背景与临床意义 - GLP-1减肥药物存在耐受性问题导致部分患者无法获得长期获益 需要替代机制解决局限性[4] - CB1抑制特别是抗体驱动的外周CB1抑制 拥有大量临床与前临床证据支持其潜力[4] - 扩展研究将提供外周CB1抑制剂抗体长期减肥效果的深入洞察[5]

Virtual KOL event will begin at 8:00 AM ET on Thursday, September 4, 2025SAN DIEGO, Aug. 27, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Skye Bioscience, Inc. (Nasdaq: SKYE) (“Skye”), a clinical-stage biotechnology company focused on unlocking new therapeutic pathways for obesity and other metabolic health disorders, will host a virtual KOL event, titled “Expert Panel on Peripheral CB1 Inhibition as a Mechanism for Weight Loss,” on Thursday, September 4th at 8:00 AM ET, to discuss expectations and details of upcoming topline ...

公司近期活动 - 公司宣布将参加多个投资和医学会议 包括Cantor全球医疗保健会议 H C Wainwright全球投资会议 摩根士丹利全球医疗保健会议 肥胖科学与创新会议 以及欧洲糖尿病研究协会年会[1][2][6] - 在投资会议中将进行炉边谈话和一对一会议 具体包括9月5日东部时间上午8点 Cantor会议 9月8日下午3:30 H C Wainwright会议 9月10日上午7点 摩根士丹利会议[6] - 在医学会议中 9月16日上午9:10东部时间 波士顿肥胖科学与创新会议将进行主题为"管线优先级探索主导和新兴靶点塑造肥胖治疗未来"的小组讨论 9月19日上午10:15中欧时间 维也纳欧洲糖尿病研究协会年会将进行nimacimab在多剂量研究中的安全性耐受性口头报告 研究对象为代谢相关脂肪肝病患者[6] 公司业务聚焦 - 公司为临床阶段生物技术公司 专注于开发代谢健康新治疗途径 特别是通过调节G蛋白偶联受体的新一代分子[4] - 公司策略利用具有大量人体机制证据的生物靶点 开发具有临床和商业差异化的首创疗法[4] - 目前正在进行nimacimab的2a期临床试验 NCT06577090 针对肥胖症 该抗体为外周抑制CB1的负变构调节抗体 研究同时评估nimacimab与GLP-1R激动剂Wegovy®的联合用药[4] 产品管线进展 - Nimacimab作为单药或与GLP-1靶向药物联合使用 在临床前DIO模型中显示疗效和治疗潜力[7] - 与其他小分子CB1抑制剂相比 nimacimab具有更优的安全性和耐受性特征 以及基于作用机制的更高效力[7] - 该产品有潜力改变体重护理标准 公司预计将获得nimacimab肥胖症2期研究的最终数据[7]