公司上市与业务概览 - 公司Frontera Therapeutics于2025年12月23日向港交所主板递交上市申请，联席保荐人为UBS Securities HongKong Limited和海通国际资本有限公司 [1] - 公司是一家成立于2019年、处于临床阶段的基因治疗公司，专注于创新重组腺相关病毒基因疗法的自主开发，业务布局国际化 [3] - 公司已开发出一条差异化且临床进展领先的管线，具备全球同类最佳潜力，主要针对眼科及心血管疾病 [1] 产品管线 - 截至2025年12月16日，公司产品管线包括八款自主开发的rAAV基因治疗候选药物 [3] - 核心产品包括：FT-002，用于治疗X连锁视网膜色素变性；FT-003，用于治疗新生血管性老年性黄斑病变及糖尿病黄斑水肿，两者均被定位为潜在全球同类最佳候选药物 [3] - 关键产品为FT-001，用于治疗RPE65基因突变导致的遗传性视网膜疾病 [3] - 另有五款其他候选药物处于临床前及早期阶段，用于治疗眼科、心血管及神经系统疾病 [3] - 自成立以来，公司已成功将三款候选药物推进至II期临床试验 [6] 竞争优势与研发能力 - 竞争优势包括：由稳健临床数据支持且具全球同类最佳潜力的差异化管线；名为AAVANCE™的Bac/Sf9生产平台，可实现安全、可规模化及具成本效益的高质量生产；国际布局带来的强大转化医学及临床营运能力；名为EXACTE™的专有rAAV基因治疗研发平台；深厚的基因治疗专业知识 [5] - 截至2025年9月30日，公司内部研发团队由37名成员高效组成，遍布中国及美国 [5] - 通过与领先医院及研究机构合作，公司能够实现高效的中心启动及方案部署，支持更快的参与者入组及更多的临床数据 [5] - 公司仅需11个月便将一款候选药物从先导物识别推进至IND获批 [5] - 公司已获得国家药监局和FDA的12项IND批准，成为中国获得IND批准数量最多的rAAV基因疗法开发公司 [6] 财务状况 - 公司尚未取得任何候选药物的上市批准，也未从产品销售中产生任何收入 [6] - 2023年度、2024年度研发开支分别约为2758.5万美元、2057.6万美元，2025年前九个月研发开支约为1096.9万美元 [7] - 2023年度、2024年度年/期内亏损分别约为3586万美元、2646.4万美元，2025年前九个月年/期内亏损约为1331.1万美元 [8] 行业市场前景 - 全球基因治疗市场于2024年达到28亿美元规模，2020年至2024年复合年增长率为312.9% [8] - 预计全球基因治疗市场将于2024年至2035年以24.7%的复合年增长率增长，于2035年达到320亿美元规模 [8] - 中国基因治疗市场预计将于2025年至2035年以53.4%的复合年增长率增长，于2035年达到人民币116亿元规模 [11] - 截至最后实际可行日期，全球共有九款rAAV基因治疗药物获批，超过200种在研药物，其中约57%处于I/II期合并临床试验，22%处于独立I期临床试验，6%处于II期，10%处于III期，3%处于II/III期，仅四种药物已达生物制品许可申请阶段 [14] 眼科药物细分市场 - 全球眼科药物市场从2020年的335亿美元增长至2024年的416亿美元，复合年增长率为5.6% [15] - 预计全球眼科药物市场从2024年至2035年将以4.2%的复合年增长率持续增长，于2035年达到656亿美元规模 [15] - 中国眼科药物市场由2020年的人民币188亿元增长至2024年的人民币295亿元，复合年增长率为11.9% [15] - 预计中国眼科药物市场于2035年将达到人民币912亿元，2024年至2035年复合年增长率为10.8% [15] 公司治理与股权结构 - 董事会由九名董事组成，包括一名执行董事、五名非执行董事及三名独立非执行董事，董事任期为三年 [20] - 执行董事、首席执行官兼首席医学官为李新燕博士，于2020年10月获委任 [21] - 董事会主席为非执行董事朱青生博士，于2019年9月获委任 [21] - 截至最后实际可行日期，OrbiMed Advisors LLC通过其控制的实体共同持有公司显著股份，其中OrbiMed Asia Partners III, L.P.和OrbiMed Private Investments VII, LP各持有约16.3%的股份 [23][26] - 其他主要股东包括：Montar Capital, LLC（实益权益约27.7%）、Forward Force Investment Limited（实益权益约15.2%）、HSG Growth VI Holdco E, Ltd（实益权益约10.7%） [26][27] 中介团队 - 联席保荐人为UBS Securities HongKong Limited和海通国际资本有限公司 [28] - 行业顾问为弗若斯特沙利文 [28] - 核数师及申报会计师为德勤 关黄陈方会计师行 [28]