发行情况 - 公司首次公开发行300万股普通股，预计发行价每股5美元，总收益预计达1500万美元[6][7][9] - 需支付承销商承销费为发行金额的8%，即120万美元，发行前收益为1380万美元[9] - 承销商有45天选择权，可按发行价减去承销折扣和佣金购买最多45万股普通股以覆盖超额配售[10] - 公司同意向承销商发行最多24万份认股权证，一年后可行使，有效期4年，行权价为首次公开发行价的120%[52] - 本次发行前普通股流通量为674.3425万股，发行后为974.3425万股，若承销商全额行使超额配售权则为1019.3425万股[52] - 预计本次发行净收益约1296万美元，若承销商全额行使超额配售权则约1488万美元[52] 公司概况 - 公司成立于2017年，有超20年经验，产品已成功植入超35000例[25] - 公司是新兴成长型和小型报告公司，选择遵守某些简化报告要求[4][8] 市场情况 - 约25%的人口有卵圆孔未闭（PFO），50%原因不明的中风患者也有PFO，美国每年约139000例，潜在年市场超15亿美元[28] - 美国有1300万患有PFO的人同时患有偏头痛[29] - 公司主要销售的PFO闭合装置可用于中风和偏头痛市场[28][29][30] - 公司目前销售用于经导管闭合房间隔缺损（ASD）的封堵器，但ASD市场较小并非主要业务重点[31] 业务进展 - 公司FDA临床试验正在进行，预计约两年完成，成功后需提交PMA申请以在美国销售产品[33] - 通过11个国际经销商网络将产品销售到包括德国、捷克等多个国家，也在中亚、中南美国家增加独立经销商[33] - 自2017年起，在约20个美国以外国家销售产品[43] 财务数据 - 2024年、2023年、2025年前九个月营收分别为2,134,528美元、1,434,424美元、1,290,395美元[58] - 2024年、2023年、2025年前九个月净亏损分别为1,845,951美元、1,386,857美元、557,476美元[58] - 2024年、2023年、2025年9月30日现金分别为246,829美元、305,272美元、0美元[59] - 2024年、2023年、2025年9月30日总资产分别为1,450,054美元、1,692,909美元、1,287,073美元[59] - 2024年、2023年、2025年9月30日总负债分别为2,358,049美元、1,854,880美元、2,590,353美元[59] - 截至2025年9月30日累计亏损6,448,446美元[62] - 2024年12月31日四个客户占公司应收账款总额的83.6%，2025年9月30日一个客户占公司应收账款总额的73.8%[82] 风险因素 - 公司运营历史有限，商业活动集中在欧洲部分市场，未获美国监管批准[63] - 财务报表对公司持续经营能力存重大疑虑，需筹集额外资金[65] - 业务依赖特定供应商、顾问等第三方，若合作出现问题或无法获取原材料将对业务产生重大不利影响[74] - 营收和盈利依赖知识产权保护，但无法确保现有或未来专利申请获批，也不能保证不被侵权或不侵犯他人权利[75] - 所有运营集中在一处，设施受破坏可能影响业务，虽有保险但可能不足以覆盖潜在损失[78] - 首席执行官等与Cardia, Inc.存在利益关联，可能产生利益冲突，影响业务和投资者信心[79] - 财务结果受外汇波动和关税影响，美元走强或新关税可能降低销售和盈利[80][81] - 拓展国际市场面临监管、定价等风险，可能限制国际业务增长[83] - 若在美国建立直销团队，需大量额外资金，且无法保证团队建设和产品销售成功[84] - 面临行业竞争、技术变革、定价压力和第三方报销等问题，可能影响业务和财务状况[88][89][90][91][93] - 未来疫情可能影响行业和公司业务，打乱供应链和临床试验计划，降低产品需求[94] - 申请美国FDA产品销售许可未获批，2022年9月7日获PFO间隔封堵装置III类临床试验研究性器械豁免（IDE），临床试验可能耗时数年[96] - 若无法及时获得FDA批准，将对公司业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[96] - 开展临床试验可能面临患者入组困难，影响监管批准和产品商业化进程[97] 收益使用计划 - 预计将约720万美元用于与中风项目相关的临床试验活动，约200万美元用于推进偏头痛适应症相关的成本[137] - 预计分配150万 - 200万美元用于销售和营销发展活动，120万美元用于设备采购，剩余110万 - 250万美元用于一般营运资金和其他公司用途[139] 股权结构 - 截至2025年12月，发行在外的普通股为6743425股，发行完成后，公司高管和董事将合计持有约29.0%的已发行普通股，其中董事长兼首席执行官Marino先生及其家庭成员将持有约18.9%[117] 债务情况 - 已从第三方贷款人处借入100万美元，该债务以公司全部资产作担保，于2006年11月到期；还产生了35万美元的无担保债务，由三张期限相似的本票证明，除非持有人在还款前选择展期或转换，否则将于2026年6月30日到期[122][124]

融资情况 - 2025年12月17日完成2500万美元融资交易，出售股东注资2325万美元，发行2500万美元债券[43] - 融资净收益预计约为2185万美元[45] - 若行使全部认股权证，公司将获约4692.5万美元毛收益，需支付5.0%现金费用给配售代理[45] 股权交易 - 公司拟注册发售至多2.3亿股普通股[6] - 公司向出售股东发行4种认股权证，可分别购买8000万、1亿、2500万和2500万股普通股，行使价分别为0.01美元、0.25美元、0.375美元和0.47美元[8] - SEC分别于2025年7月24日、9月23日和12月19日宣布生效的注册声明允许销售股东转售2000万、3000万和1.3亿股普通股[50] 财务数据 - 截至2024年12月31日公司累计亏损约1.318亿美元，该年净亏损约3450万美元[90] - 截至2025年9月30日公司累计亏损1.727亿美元，该九个月净亏损5130万美元[90] - 2025年10月公司因邮件欺诈损失1005352美元，预计无法追回资金[154] 公司发展 - 2020年7月21日在特拉华州注册成立，最初名为Tailwind Acquisition Corp [41] - 2020年9月9日完成首次公开募股 [41] - 2023年1月31日与Legacy Nuburu完成业务合并，更名为Nuburu, Inc. [41] 风险提示 - 战略交易面临竞争、无法完成、整合困难等风险[83] - 购买公司普通股风险高，回报不确定[85] - 公司历史未盈利，未来可能持续净亏损且难实现盈利[90] 上市相关 - 2025年4月29日收到纽交所不合规通知，需维持200万美元以上股东权益[158] - 需在2026年10月29日前提交合规计划以重新符合上市标准，否则可能被摘牌[159] - 公司三季度财报显示财务报告内部控制因复杂金融工具交易存在重大缺陷，后续又发现电汇授权控制缺陷[163] 其他信息 - 公司与SYME达成可转换贷款安排，最高贷款515万美元以获得其控股权[77] - 截至2025年12月19日，公司为计划收购战略目标已支付约1040万美元现金[82] - 自2026年3月起公司需每月支付278万美元本金及应计未付利息[88]