财务数据和关键指标变化 - 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司核心产品BREPO（brepocitinib）在皮肌炎（DM）的注册性后期研究中取得成功 这是首个在DM领域获得成功的靶向疗法[6][7] - BREPO在DM研究中显示出具有临床意义的获益 同时能显著降低患者的背景治疗（如类固醇和免疫抑制剂）剂量[8] - 公司估计美国有35,000至40,000名接受治疗的皮肌炎患者 其中大部分是BREPO的潜在适用人群[11] - 公司另一款产品IMVT-1402在格雷夫斯病（Graves‘ disease）的二期研究中 600毫克剂量组在12周时有56%的患者达到甲状腺激素水平正常且停用抗甲状腺药物（ATD）的终点[43] - 公司估计美国有330,000名格雷夫斯病患者长期接受甲巯咪唑治疗但病情未控 构成巨大的潜在患者池[55] - 在重症肌无力（MG）和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）领域 公司认为其FcRn抑制剂因能实现更深的IgG抑制而可能具有优势[84] 各个市场数据和关键指标变化 - 皮肌炎（DM）在美国约有200家转诊中心（包括皮肤科和风湿科医生）治疗超过半数患者群体[16] - 非感染性葡萄膜炎（NIU）在美国约有400,000名患者 其中70,000名患者有眼后段炎症需全身治疗 约40,000名患者使用生物制剂或先进疗法[33] - 格雷夫斯病（Graves’ disease）主要由内分泌科医生治疗 包括学术中心和社区内分泌科医生 处方医生基础比皮肌炎更广泛[56] - 类风湿关节炎（RA）是FcRn抑制剂的一个较大但风险较高的机会 公司选择在后期治疗线进行研究[75][77] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划将BREPO聚焦于罕见病和孤儿病领域 认为自身是唯一或少数专注于该领域的JAK1/TYK2双抑制剂[28][29] - 在皮肌炎的商业化策略上 公司将重点针对约200家转诊中心 强调医学互动和患者支持 而非传统销售推广[21][22] - 对于BREPO的商业化 公司借鉴了argenx在MG和Horizon在罕见病领域的经验 重点建设患者支持组织[21] - 在竞争格局方面 BREPO在JAK1/TYK2双抑制剂领域的主要潜在竞争者包括Galapagos和Biohaven 但公司认为尚无晚期阶段的直接竞争对手[30] - 公司对BREPO在非感染性葡萄膜炎（NIU）的研究中选择45毫克剂量 是基于二期研究结果和适应症特点（眼科医生倾向于使用强效疗法）[32][34] - 在格雷夫斯病的研发上 公司选择“甲状腺功能正常且停用ATD”作为主要终点 因其临床意义明确且能显著降低安慰剂反应[39][40] - 公司对FcRn抑制剂在类风湿关节炎（RA）的机会持谨慎态度 认为其是投资组合中风险较高的部分[75][77] - 公司拥有针对Moderna的LNP专利诉讼 在美国寻求约50亿美元的损害赔偿 并已在多个海外司法管辖区启动诉讼程序[92][99] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为JAK抑制剂的市场环境已改善 例如Rinvoq的销售额从30亿美元增长至80亿美元并有望达到150亿美元 为BREPO创造了有利条件[28] - 管理层对BREPO在皮肌炎的成功充满信心 认为这增强了团队对即将到来的非感染性葡萄膜炎数据（预计2027年上半年）的信心[26] - 管理层认为格雷夫斯病领域存在未满足的医疗需求 现有治疗（如甲巯咪唑）下大量患者病情未控 IMVT-1402有望改变治疗范式[52][53] - 管理层指出 如果IMVT-1402在格雷夫斯病研究中显示出对甲状腺眼病（TED）的益处 公司可能寻求相关的标签声明 但更倾向于从内分泌科医生切入市场[68][70] 其他重要信息 - BREPO的知识产权保护期可通过延期至2039年[25] - 公司除皮肌炎外 还在开发BREPO用于非感染性葡萄膜炎（注册性研究）和皮肤结节病（二期研究）[25] - 公司预计将在2025年底获得第一代FcRn抑制剂（batoclimab）在甲状腺眼病（TED）的更多数据[60][62] - 公司针对sGC激动剂在第三类肺动脉高压（PH-ILD）的二期b研究数据预计在2025年下半年获得 将关注PVR（肺血管阻力）降低和6分钟步行距离等临床终点[113][116] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: BREPO在皮肌炎（DM）的临床采纳路径和医生基础 - 回答: 预计患者会先使用类固醇和免疫抑制剂 当泼尼松剂量持续在10毫克或以上时 医生会考虑转为BREPO IVIG使用者也会寻求替代方案 处方医生基础包括约200家转诊中心的皮肤科和风湿科医生 他们对JAK抑制剂均熟悉且期待[9][10][11][15][16] 问题: BREPO在非感染性葡萄膜炎（NIU）的剂量选择依据和市场机会 - 回答: 45毫克剂量的选择基于二期研究结果 且符合眼科医生对强效疗法的偏好 NIU是导致失明的主要原因之一 患者需求迫切 市场机会与皮肌炎大致相当[32][33][34][36][37] 问题: IMVT-1402在格雷夫斯病的主要终点选择依据和预期疗效 - 回答: 选择“甲状腺功能正常且停用ATD”作为主要终点是因为其临床意义明确且能最大程度降低安慰剂反应 基于二期数据 预计更长的治疗时间和更高剂量会带来更好的结果[39][40][44][45] 问题: IMVT-1402在格雷夫斯病的长期使用模式 - 回答: 预计使用模式将类似于甲巯咪唑 医生会根据甲状腺激素水平调整 部分患者可能需要长期治疗 部分患者可在控制后尝试停药 这将改变当前患者长期使用甲巯咪唑但病情波动的现状[46][47][52][53] 问题: FcRn抑制剂在类风湿关节炎（RA）的研发信心和预期 - 回答: 承认RA是高风险机会 信心源于对深度IgG抑制可能在对TNF抑制剂耐药患者中起效的信念 关键看点在开放标签导入期是否能显示出令人信服的反应率[72][74][75][78] 问题: FcRn抑制剂在重症肌无力（MG）和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）的定位 - 回答: 在MG市场 即使获得少量份额也具有经济价值 主要机会在于可能通过深度IgG抑制实现更深层次的缓解 在CIDP市场 认为有比MG更大的未满足需求和市场份额机会[84][85][88] 问题: 针对Moderna的LNP专利诉讼进展和关键节点 - 回答: 美国诉讼的关键节点是法官将对“第1498条政府承包商辩护”是否适用做出即决判决 可能发生在2025年秋季或2026年初 该条款可能覆盖不到一半的涉案销售额 海外诉讼程序已启动 预计2026年春季将开始有侵权裁定[92][95][96][99] 问题: 针对Pfizer的LNP专利诉讼的索赔构建裁决 - 回答: 裁决结果总体上对公司有利 特别是在“完全封装”的定义上 相比Moderna案获得了更简单明确的解释 有利于公司[105][107] 问题: sGC激动剂在第三类肺动脉高压（PH-ILD）的研发重点 - 回答: 二期b研究将重点关注PVR（肺血管阻力）的降低是否能从第一类肺动脉高压外推到第三类 以及随之而来的临床获益（如6分钟步行距离）[114][116]