普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司 投资者关系活动记录表 投资者关系 活动主要 内容介绍 未来，公司将持续推进组织管理创新，积极探索人工智能和 新技术在临床试验执行上的开发与应用，持续为客户交付高质量 项目执行服务。 二、公司回答了投资者提问，问题汇总如下： 问：行业目前国内出清情况如何？ 目前我国 SMO 行业进入新的发展阶段，头部 SMO 企业客户资 源、人才规模、机构覆盖率逐步扩大，技术、品牌与口碑等方面 加速巩固，加之国内医药监管政策利好具备创新类项目服务能力 的 SMO 企业，部分中小型 SMO 企业已经开始逐渐出清，行业集中 度不断提升并向头部 SMO 集中。 问：中国创新药出海授权交易对行业的发展带来哪些影响？ 根据医药魔方统计数据，2024 年中国医药企业通过对外授 权（License-out）实现了历史性突破，总交易金额达 519 亿美 元，其中首付款达 41 亿美元。2025 年第一季度，中国创新药 License-out交易持续活跃，根据医药魔方数据统计，2025年第一 季度共达成交易 33 笔，同比增长 32%；交易总金额高达 366 亿 美元，同比增加超过 250%。中国药企正以 ...

行业痛点与公司定位 - 患者招募是临床试验中的"卡脖子"难题 传统方式效率低且各方协调困难 行业急需创新解决方案 [1] - 智募云成立两年内凭借平台模式成为行业黑马 致力于构建多方共赢的"生态正循环"推动行业健康发展 [1] 平台核心模式 - 采用滴滴式匹配逻辑 将药企招募需求与掌握患者资源的合作伙伴(如基层医院 医生集团)进行高效对接 [1] - 通过互联网覆盖全国 数字化手段整合资源 核心目标是让患者最大受益的同时加速临床试验患者匹配 [2] 生态正循环机制 - 提出"评估-赋能-服务"三大保障体系：专业医学团队评估参与价值 标准化模板实现信息透明 全程配备专属医学顾问 [3] - 设计"院外协同+边界清晰"机制 包括三级患者流转体系 区域授权利益分成模式 独立仲裁委员会解决争议 [4] 药企服务价值 - 数字化平台实现三大升级：覆盖全国3000家医疗机构和300万+患者数据 解决医院覆盖不足问题 [4] - AI智能系统实现机器初筛+人工精筛双重匹配 显著提升效率 同时通过患者授权机制降低药企合规风险 [4] 行业影响展望 - 通过精细化治理协调患者 合作伙伴 药企和研究医生利益 形成服务-信任-资源-生态的良性循环 [5] - 模式为临床研究规范化高效化提供新思路 推动行业向更健康可持续方向发展 [5]

广州市提升临床试验能力行动方案 - 广州市发布《广州市提升临床试验能力行动方案（2025—2027年）》，提出组建"1+N+X"区域研联体，力争将临床试验启动时间压缩至18周内 [1] - 活动现场举行院企集中签约，总金额超1.5亿元 [1] 广州研究型医院联盟一周年成绩 - 2025年一季度联盟医院实现科技成果转化和意向转化达151个项目，涉及金额超1.51亿元 [1] - 2024年联盟医院新承接临床试验项目总数达1789项，平均增长率达27% [1] - 2024年联盟医院牵头试验项目339项，增长率达26% [1] - 2024年联盟医院转移转化知识产权191项，达成合同金额超2.34亿元 [1] - 2024年联盟医院科技创新总收入达35.29亿元 [1] - 临床试验平均立项时间缩短至36.5天 [1] - 伦理互认项目数量增长17.2% [1] 医院创新合作与研发 - 广州医科大学附属妇女儿童医疗中心表示临床试验区域研联体是在原有医联体基础上的创新性探索，延伸了医院服务模式并叠加科研服务场景 [1] - 暨南大学附属第一医院牵头组建核医药创新与转化联合体，签署两个战略性合作项目与核医药产业相关 [2] - 暨南大学附属第一医院计划推动联合研发，完善国产核药从研发到应用的全流程体系 [2]

公司经营情况 - 2024 年公司实现营业收入 80,372.89 万元，同比增长 5.75% [2] - 2024 年归属于上市公司股东的净利润 10,642.93 万元，同比下降 21.01% [2] - 2024 年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 8,347.32 万元，同比下降 26.88%，原因是储备业务人员使营业成本增加 [2] - 2024 年新签不含税合同金额 10.00 亿元，截至年底存量不含税合同金额为 18.89 亿元，同比增长 0.38% [2] - 截至 2024 年末，在执行项目数量为 2,161 个，累计参与 SMO 项目超过 3,600 个，累计推动近 190 个产品在国内外上市 [2] - 2024 年中期及年度现金分红总额 1,987.65 万元，占 2024 年度净利润的 18.68%，2022 - 2024 年度累计现金分红总额 4,077.32 万元 [2][4] 行业竞争格局 - 我国 SMO 行业进入新阶段，头部企业客户资源、人才规模、机构覆盖率扩大，技术、品牌与口碑巩固，部分中小型企业出清，行业集中度向头部集中 [2] 新签订单情况 - 2024 年新签不含税合同金额 10 亿元，下半年新签订单金额环比上半年提升 33% [2][3] - 2025 年第一季度询单量、新签订单同比较快增长，行业和客户需求初步复苏 [3] 承接项目类型 - 在前沿研发领域如 TCR - T、治疗用核药、CGT、ADC、双抗、多抗、GLP - 1 等研发管线上有业务布局 [3] - 截至 2024 年 12 月底，累计参与治疗用核药项目 10 个、TCR - T 项目 1 个、ADC 项目 87 个、CGT 项目 67 个、减重项目 24 个等临床试验项目 [3] - 2024 年助力客户上市多个特色产品，包括全球首个且唯一获批的 CLDN18.2 靶向疗法等 [3] 客户群体 - 主要客户为国际药企或国内知名创新型药企，与 2024 年全球前 10 大药企均有合作 [3] - 为默沙东、精鼎、罗氏等知名药企和 CRO 提供临床试验现场管理工作，服务质量和效率处于同行业先进水平 [3] 大股东相关情况 - 公司实际控制人、董事长计划 2025 年 1 月 15 日至 7 月 14 日增持公司股票，金额区间为 600 万元至 900 万元，增持计划正在进行中 [3] - 截至目前未收到相关股东减持计划，如有将及时披露 [4] 收并购计划 - 2024 年接洽部分国内外并购标的，保持开放态度，综合多维度谨慎决策 [4] - 中长期愿景是成为大数据驱动型临床研究服务提供商，条件成熟时把握机会完善产业链布局 [4]