行业动态 - 上海张江高科举办"交叉融合促发展齐聚张江话前沿"论坛暨产业分享会 聚焦生物医药与核药领域创新 [1] - 生物医药被列为上海及浦东重点发展的三大先导产业之一 核药因精准靶向肿瘤细胞特性成为治疗升级方向 [1] 产业生态建设 - 张江高科通过"热带雨林式"产业生态模式打破边界 实现技术协同、空间聚集、制度突破和资本联动四大机制 [1] - 核药企业晶核生物选择落地张江 因其在政策监管、产业链完整度和人才储备方面具备不可复制的生态优势 [1] 企业实践案例 - 晶核生物医药科技作为核药领域创业公司 依托张江生态圈加速技术转化 [1] - 上海百拓斯生物科技通过"Ai张江"APP实现高效园区管理 提升企业运营效率 [1] 活动背景 - 论坛由上海市侨联及浦东侨联指导 张江高科主办 张江浩珩投资管理公司承办 凸显政企协同创新模式 [1]

纪要涉及的行业 临床 CRO 行业 纪要提到的核心观点和论据 1. **行业发展历程与现状** - 2015 - 2018 年行业爆发向上，疫情期间达顶峰，2022 下半年起下滑，2023 - 2024 年不佳，2025 年有好转迹象但价格竞争仍激烈，处于 U 型筑底阶段 [1][2] - 下滑原因：整体经济环境变化，创新药 IPO 暂停致资金受限，Biotech 缩减项目，老牌 CRO 扩产致产能过剩，竞争加剧价格战激烈 [2] - 好转表现：2025 年竞标项目数量增加，创新药爆发及 IPO 开闸使 Biotech 恢复暂停项目并咨询信息 [2][3] 2. **未来价格趋势** - 未来一到两年内价格预计震荡上升，因市场洗牌小公司难维持，大公司对小公司有兴趣，项目增多产能饱和，新项目价格不低于现有水平，且过去临床试验数量增加使价格抬高的累积效应仍在 [4] 3. **细分领域情况** - 细胞治疗等细分领域受追捧，企业有充足现金储备，项目数量和发展势头良好，如肿瘤治疗小众赛道 GDP、荷药逆势发展 [5] 4. **大型药企与 CRO 合作趋势** - 大型药企组建自有团队但面临效率问题，且受监管限制，可能重新考虑与 CRO 合作，如影像学评价需第三方评估 [6][7] 5. **海外合作情况** - 海外大药企对中国早期临床数据认可度显著提升，2025 年上半年合作项目集中爆发，表明中国临床试验水平接近国际标准 [1][11] 6. **合同付款与回款情况** - 临床试验合同通常分五笔付款，肿瘤或罕见病项目周期长可能增加付款节点，过去两年行情不佳使部分药企资金链中断，欠款增多，对中小 CRO 影响大，2025 年合同取消率有所改善 [1][12][13] 7. **人员情况** - 行业存在人员转行现象，但有经验者仍能找到工作，预计行业恢复到疫情前水平需一到两年，大型药企了解价格底线，短期内价格难回疫情前高位 [2][15] 8. **CRO 溢价能力与毛利率** - 自建团队不会完全压制 CRO 未来溢价能力，因部分服务如 SMO 需第三方服务；当前行业降本空间有限，未来毛利率主要受价格变动影响，业务量增加时经验丰富公司会提高报价 [16][17][19] 9. **不同类型 CRO 差异** - 临床前 CRO 涉及大量实验设备、体系和证书，临床 CRO 主要负责人员招聘；外资 CRO 订单主要来自海外，内资 CRO 针对本土上市项目，订单价格相对较低；大型 CRO 报价高、经验全，小型 CRO 报价低、限于特定领域 [8][20][21] 10. **市场份额情况** - 国内规模最大的 SMO 是药明康德旗下的晶石，其次是普蕊斯、泰格旗下的思默等，这几家占据国内 SM 市场约 60% - 70%的份额，其余由众多小型 SMO 分割 [23] 11. **项目周期情况** - 近年来临床试验项目周期有所缩短，可将入组阶段压缩半年到一年，总周期约为一年半到两年，原因是项目数量减少，医院重视且政策推动 [24][26] 12. **AI 技术影响** - AI 技术在临床试验数据管理和患者服务方面有应用前景，未来 5 - 10 年至少 20% - 30%的工作可能被取代，但医院数据安全顾虑限制全面应用 [27][30][31] 13. **行业并购情况** - CRO 行业并购趋势明显，目的是取长补短，扩大资源和市场份额，如头部 CRO 收购特定领域小型 CRO，SMO 被收购助新进入者启动项目 [32] 14. **业绩与订单情况** - CRO 行业业绩反馈滞后一到两年，当前业绩受 2023 - 2024 年低价订单影响，新订单对毛利率提升有限，头部 CRO 投融资业务若药物销售好可提升收入 [33] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. 临床前阶段药企投资巨大，普通规模或上市公司药企对临床前研究依赖度高，新兴赛道如 ADC、CGT 和核药领域更明显 [9][10] 2. 目前中小企业和创新药企是临床 CRO 主要客户群体，订单包括重启项目和新项目 [11] 3. CRC 行业是刚需，负责数据转录等工作，但部分工作可能被 AI 取代 [29] 4. 临床试验折扣过去头部 CLO 很少低于九折，现在五六折、六七折成常态 [25]

2025年一季度业绩情况 - 公司实现营业收入108.41亿元，同比增长0.62% [2] - 归母净利润19.35亿元，同比增长13.67% [2] - 扣非归母净利润18.87亿元，同比增长11.65% [2] - 基本每股收益1.08元/股，同比增长13.66% [2] - 经营活动产生的现金流量净额7.14亿元，同比增长35.39% [2] - 加权平均净资产收益率4.86%，同比增长0.68个百分点 [2] - 货币资金余额110.62亿元，总资产542.53亿元 [2] 2024年药品事业群业绩好的原因 - 以“伤科疼痛全领域管理的‘第一’品牌”为战略指引，打造产品生态体系 [3][4] - 优化“品质好中药”运营平台，聚焦高潜赛道，丰富产品管线 [4] - 学术临床方面多项研究取得进展，为产品打开应用场景 [4] - 市场营销方面培育自有运动IP成功，产品包装焕新升级推动销售增长 [4] - 渠道细分方面院内、OTC、线上渠道均有进展 [4] - 生产提效方面建立线上化业务流程，提质增效成果显著 [4] 中药材产业链建设进展 - 种业方面成立云南白药集团种业科技有限公司 [6] - 种植方面2024年申报GAP品种7个，对应基地面积4593亩 [6] - 加工方面丽江文山平台开放共享，部分初加工平台初步构建，产量有增长 [6] - 市场方面“数智云药”平台上线，交易金额突破1亿元，构建产品体系 [6] - 品牌打造方面入选多个品牌目录 [6] - 标准制定方面参与多项标准修订和研究，完成品种备案 [6] 核药研发进展 - INR101诊断核药项目2024年5月获临床批件，11月完成I/IIa期临床总结报告，11月底递交EOP2沟通交流申请 [7][8] - 2025年4月，全资子公司云核医药的INR102注射液获批开展前列腺癌临床试验 [8]

公司业绩 - 2025 年第一季度，公司实现营业收入 108.41 亿元，同比增长 0.62%；归母净利润 19.35 亿元，同比增长 13.67%；扣非归母净利润 18.87 亿元，同比增长 11.65%；基本每股收益 1.08 元/股，同比增长 13.66%；经营活动产生的现金流量净额 7.14 亿元，同比增长 35.39%；加权平均净资产收益率 4.86%，同比增长 0.68 个百分点；货币资金余额 110.62 亿元，总资产 542.53 亿元 [2] 药品事业群发展 - 2024 年以“伤科疼痛全领域管理的‘第一’品牌”为战略指引，打造产品生态体系，优化“品质好中药”运营平台，聚焦高潜赛道，丰富产品管线 [3][4] - 学术临床方面，云南白药（散剂）、胶囊等产品临床研究取得稳步进展，为产品打开更广阔应用场景 [4] - 市场营销方面，培育自有运动 IP 成功，气血康包装焕新升级推动销售增长 [4] - 渠道细分方面，院内渠道深耕扩展，线下 OTC 渠道保持优势，线上探索有新突破 [4] - 生产提效方面，建立线上化业务流程，打造高效运营体系，提质增效成果显著 [4] 牙膏产品情况 - 2024 年云南白药牙膏稳居国内全渠道市场份额第一，“618”“双十一”期间，云南白药口腔健康品牌多年稳居全网口腔护理品牌第一名 [5] - 内容营销方面，围绕“护龈”功效开展专项工作，通过公益倡导、文化项目、跨界联名提升品牌影响力 [6] 公司分红 - 2024 年年度分红以 2024 年末总股本 1,784,262,603 股为基数，每 10 股派发现金红利 11.85 元（含税），2024 年 11 月完成特别分红，每 10 股派送现金 12.13 元（含税），2024 年度每 10 股累计共派送现金 23.98 元（含税），累计现金红利总额合计为 4,278,661,722.00 元（含税），占 2024 年度公司归属于上市公司股东净利润的 90.09% [7] 核药研发进展 - INR101 诊断核药项目 2024 年 5 月获临床批件，11 月完成 I/IIa 期临床总结报告，11 月底递交 EOP2 沟通交流申请 [9] - 2025 年 4 月，全资子公司云核医药的 INR102 注射液获国家药监局批准开展前列腺癌临床试验，用于治疗特定前列腺癌成人患者 [9]

以下是她的观察和自述。 放弃治疗 2022年9月，一个40多岁、面色暗黄、身形消瘦的男人咳嗽着走进诊室。这名男性告诉我，自己已咳嗽2 个月，咳血2天，伴有胸闷、气喘、乏力。他来自县城的北山，家里穷，长期从河南跨新疆打工。 我给他开了化验单，进一步检查的结果显示，痰涂片抗酸染色（4+），可确诊为继发性肺结核。但他 的血糖竟高达20.8mmol/L（人体空腹血糖正常范围在3.9-6.1mmol/L之间），我在追问病史后了解到， 他已患糖尿病3年。 这名男性被诊断为重症肺结核合并糖尿病，他的身体免疫力已经很低下。糖尿病本就是结核病的高发人 群，患病率比普通人群高4～8倍，而糖尿病合并肺结核一般起病急、症状重。他在新疆从事的是重体力 活，消耗大，主食以面食为主，难以控制饮食和规律降糖治疗。直到感染上肺结核、出现咳血的症状才 来治疗，我感到意外又痛心。 我为他开了抗结核药物，又给他做科普，告诉他糖尿病与结核病算是"狼狈为奸"，相互影响，一定要严 格控制饮食和血糖，同时规律抗结核治疗，做好长期治疗的准备：一般抗结核治疗9～12个月，必要时 延长到一年半左右，期间不能做重体力活。 过了3个月，他便难以坚持。他在服用抗结核药 ...

暨南大学附属第一医院院长郑小飞表示，医院正牵头组建核医药创新与转化联合体，"今天签署的两个 战略性合作项目就与核医药产业相关，下一步计划推动联合研发，完善国产核药从研发到应用的全流程 体系。" 在成果转化方面，2024年，联盟医院共转移转化知识产权191项，达成合同金额超2.34亿元，科技创新 总收入达35.29亿元。同时，临床试验平均立项时间缩短至36.5天，伦理互认项目数量增长17.2%。 广州医科大学附属妇女儿童医疗中心院长周文浩表示，临床试验区域研联体是在原有医联体基础上的一 次创新性探索，不仅延伸了医院以病人为核心的传统服务模式，也叠加了科研服务场景，对科研要素的 配置提出了更高要求。 5月24日，广州研究型医院联盟第二届院企合作活动在穗举行。活动现场，广州市卫生健康委、广州市 科技局等四部门联合发布《广州市提升临床试验能力行动方案（2025—2027年）》，提出组 建"1+N+X"区域研联体，力争将临床试验启动时间压缩至18周内。现场还发布联盟成立一周年"成绩 单"，并举行院企集中签约，总金额超1.5亿元。 活动上，广州发布联盟建设一周年"成绩单"。数据显示，2025年一季度，联盟医院共实现科技成 ...

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：创新药行业 - **公司**：苑东生物、信立泰、新麦公司、伊帆医药、罗欣药业、舒泰神、华东医药、一品红、远大医药、四环医药、先声药业、海思科、金鑫药业、奥泰康、奥赛康、三生制药 纪要提到的核心观点和论据 1. **创新药市场表现与策略** - 过去三个月创新药表现突出成医药行业焦点，当前市场对创新药有优选、均衡、高切低三种策略，本轮驱动因素更多来自海外BB授权[3] 2. **仿创型公司选股因素** - 应关注基础业务和仿制药业务发展，核心驱动是海外BB授权，选股重点关注基本面和临床数据驱动，高切低策略操作空间大[4] 3. **各公司发展情况** - **苑东生物**：2025年业绩稳健增长，参股公司超阳医药在骨髓瘤治疗领域潜力显著，新产品是来那度胺升级，处于单药一期爬坡阶段，初步数据好，预计占40 - 50亿市场份额，今明两年进度值得期待[1][5] - **信立泰**：仿创转型成功，产品线夯实业绩基础，2025年108和S086上市及那都司他推动发展，持续推新巩固市场地位[1][6] - **新麦公司**：创新药领域表现突出，核心产品JK07二期数据显示射血分数大幅改善超诺欣妥，预计明年下半年读出完整数据，成药性明确，今明两年多款品种将进入研发阶段[1][7][8] - **伊帆医药**：近年来业绩显著提升，中药和化药业务收入增加弥补原料药收入缩减，新品种放量，创新药放量且有新分子将进入研发阶段，公司架构更稳定[1][9] - **三生制药**：获得肺小细胞肺癌实体瘤一线国际竞争入场券，与港股其他企业比估值有空间，与辉瑞合作项目受关注[10] - **罗欣药业**：消化系统领域优势显著，P - CAB产品拉伸销售趋势好，是首个进入医保目录的国产P - CAB，今年参加医保谈判有望推动销量，持续拓展消化系统布局，仿制药业务提供现金流，一季度扭亏为盈[1][11] - **舒泰神**：核心产品0,601波米泰梅阿尔法治疗血友病抑制物适应症获突破性疗法认定，有效止血率90%，半衰期长，市场前景广阔；1,002针对ARDS进入二期临床收尾阶段；整体在研管线布局丰富，未来发展空间大[1][2][12][13] - **华东医药**：2025年业绩和科研显著推进，去年研发投入27亿，在研管线聚焦糖尿病、肿瘤、自免领域，糖尿病管线进展良好，今年利润目标约40亿，对应市值900亿左右，看点是创新药和医美板块[14] - **一品红**：将AR882中国区权益从85%提升至100%，助推临床进展，9月预计读出海外三期中期数据[15] - **远大医药**：关注两个创新药，脓毒症新药3,141达中国二期临床终点获多中心开展机会，核药板块190去年销售额5亿，峰值超10亿，ADC产品CDX591处于后期阶段，成都温江生产基地有望7 - 8月供应核药[16] - **四环医药**：2025年重点发展医美板块与创新药研发平台，医美板块新品上市及肉毒素销售预计达10亿收入，创新药比洛昔利获批用于乳腺癌治疗[17] - **先声药业**：2025年亮点包括商业化、研发、存量业务修复及潜在BD进展，重点商业化品种恩利妥和科赛拉，业务结构持续迭代转型有弹性[18] - **海思科**：持续在镇痛领域发展，环泊酚占静脉麻醉市场第一份额，去年销售12亿，今年预计增长40%，新品种不断获批，有潜在合作机会[20] - **金鑫药业**：2025年轻装上阵，吉达西尼上市放量元年，成品药业务预计稳健增长，医疗器械板块进入国际知名企业供应链，新产品商业化带动创新药管线新阶段，推进慢病领域新品种[21] - **奥泰康**：2024年仿制药板块业绩恢复增长，利润回正，抗感染仿制药有潜力品种将推动板块进一步增长[22] - **奥赛康**：2024年仿制药板块恢复增长，创新药部分成药确定性强的管线陆续进入商业化阶段，有望参加医保谈判；细胞因子技术平台有突破，未来持续扩展仿制药板块，加速创新药管线发展[23][24][25][26] 其他重要但可能被忽略的内容 - 先声药业的西妥昔单抗贝塔在安全性上比同类产品有明显优势，先必新获批舌下片新剂型，是全球首个获FDA突破疗法认证的脑卒中创新药物，去年注射液销售20亿，今年有望冲刺五六十亿量级，公司推进海外临床，布局自免和肿瘤领域，预计收入和利润双位数以上增长[19]

药品事业群经营情况 - 2024 年主营业务收入 69.24 亿元，同比增长 11.8%，单品销售过亿产品达 10 个 [2] - 云南白药气雾剂销售收入突破 21 亿元，同比增长超 26% [2] - 蒲地蓝消炎片销售收入近 2 亿元，同比大幅增长超 22% [2] - 气血康口服液同口径下同比增长约 14% [2] 中药材产业链建设进展 - 成立云南白药集团种业科技有限公司 [4] - 2024 年申报 GAP 品种 7 个，对应基地面积 4593 亩 [4] - 丽江平台报告期内产量增长 180%，食品及保健食品产量增长 182% [4] - “数智云药”平台报告期内交易金额突破 1 亿元 [4] - 入选 2024 年云南省“绿色云品”等品牌目录 [4] - 参与 2025 版《中国药典》三七、苍术标准修订 [4] - 牵头趁鲜加工品种标准研究 18 项，占云南省趁鲜加工品种的 90% [4] - 国标品种配方颗粒工艺技术研发完成 158 个品种备案 [4] 牙膏产品销售及渠道规划 - 健康品事业群 2024 年营业收入 65.26 亿元，同比增长 1.6%，利润 21.91 亿元，同比增长 8.36% [5][6] - 2024 年云南白药牙膏稳居国内全渠道市场份额第一 [6] - “618”“双十一”期间，云南白药口腔健康品牌多年稳居全网口腔护理品牌第一名 [6] - 优化全链路渠道，夯实传统线下渠道，开发新兴业态 [6] 2025 年一季度业绩情况 - 营业收入 108.41 亿元，同比增长 0.62% [7] - 归母净利润 19.35 亿元，同比增长 13.67% [7] - 扣非归母净利润 18.87 亿元，同比增长 11.65% [7] - 基本每股收益 1.08 元/股，同比增长 13.66% [7] - 经营活动产生的现金流量净额 7.14 亿元，同比增长 35.39% [7] - 加权平均净资产收益率 4.86%，同比增长 0.68 个百分点 [7] - 货币资金余额 110.62 亿元，总资产 542.53 亿元 [7] 核药研发进展 - INR101 诊断核药项目 2024 年 5 月获临床批件，11 月完成 I/IIa 期临床总结报告，11 月底递交 EOP2 沟通交流申请 [9] - 2025 年 4 月，INR102 注射液获国家药监局批准开展前列腺癌临床试验 [9]

技术突破 - 南华大学韦悦周与殷祥标教授团队突破高放废液提取锶-90、锶-90及钇-90分离纯化和钇-90核药微球制备等关键技术 [1] - 团队成功构建从分离提纯到药物制备的完整技术体系，包括高效捕获锶-90、创新萃取色层分离技术及壳聚糖改性微球载药系统 [3] - 研究成果发表于Adv Sci, Sep Purif Technol, Int J Biol Macromol等国际顶级期刊 [3] 市场需求 - 中国治疗医用放射性同位素钇-90未来市场需求潜力巨大 [3] - 目前国内从钇-90制备、药物开发到临床应用技术尚待突破 [3] - 高放废液中含有大量锶-90，是钇-90重要长期稳定来源 [3] 战略规划 - 南华大学围绕国家战略需求打造核医融合创新平台 [4] - 团队将继续攻克铅-212规模化制备技术，建设吨级钍基同位素工厂，打造全球最大医用α核素生产基地 [4] - 推动铅-212及铋-212标记药物等新型核药的研发和临床转化 [4]

2024年经营情况 - 营业收入400.33亿元，较上年同期增长2.36% [2] - 归母净利润47.49亿元，较上年同期的40.94亿元同比增长16.02% [2] - 扣非归母净利润45.23亿元，较上年同期的37.64亿元同比增长20.18% [2] - 经营性现金流净额42.97亿元，较上年同期增长22.68% [3] - 加权平均净资产收益率11.99%，较上年同期提升1.48个百分点 [3] - 基本每股收益2.66元/股，较上年同期增长16.16% [3] - 工业收入占营业收入比重提升至36.14%，工业收入增速达5.30% [3] - 工业毛利率65.93%，较上年同期增长1.69个百分点 [3] - 销售费用较上年同期降低2.26%，管理费用较上年同期降低1.98% [3] - 报告期末总资产529.14亿元，归属于上市公司股东的净资产388.32亿元，资产负债率26.55%，货币资金余额108.88亿元 [3] 分红情况 - 2024年年度分红以总股本1,784,262,603股为基数，每10股派发现金红利11.85元（含税） [4] - 2024年11月完成特别分红，每10股派送现金12.13元（含税），现金分红金额2,164,310,537.44元（含税） [4] - 2024年度每10股累计派送现金23.98元（含税），累计现金红利总额4,278,661,722.00元（含税），占2024年度归属于上市公司股东净利润的90.09% [4] 投资并购规划 - 通过“内涵式”和“外延式”协同发展，“外延式”发展基于整体战略，通过战略并购、战略合作补全、补强现有产业板块 [6] 研发规划 - 守正创新发展中药，做实种质资源研发，成立种业公司，构建“育繁推一体化”种源研发体系，开展三七、重楼等道地药材育种研究；做强中成药创新 [7] - 差异化布局创新药，以技术前沿、临床需求、资源禀赋为标准，布局开发创新药，推进短、中、长期项目 [7] 核药研发进展 - INR101诊断核药项目2024年5月获临床批件，11月完成I/IIa期临床总结报告，11月底递交EOP2沟通交流申请 [8] - 全资子公司云核医药的INR102注射液获国家药监局批准开展前列腺癌临床试验，用于治疗特定前列腺癌成人患者 [9]