核药的定义与市场前景 - 核药全称放射性药物，是指含有放射性同位素，可用于疾病诊断、治疗或医学研究的特殊药物，正革命性地改变疾病诊疗方式 [3] - 全球核医药市场预计从2023年126亿美元增长至2029年的210亿美元，2024至2029年复合年增长率预计为8.29% [3] - 核药治疗具有“诊疗一体化”特点，可实现诊断、治疗、疗效评估的闭环，是区别于现有肿瘤治疗方式的最大特点 [5] 核药的原理与治疗流程 - 治疗流程始于SPECT或PET影像检查以确定肿瘤部位和大小并评估用药剂量，随后通过口服或输液使药物进入体内，在特定肿瘤部位聚集并释放辐射 [5] - 治疗过程患者需待在特定核药房，完成输注后需留院观察，符合标准后方可出院，一个疗程后会再次接受影像检查以评估效果 [5] - 核药具备“即用即走”模式，在配备核医学设施的医院即可完成治疗，有望推动快速普及 [5] 国际核药市场验证 - 核药Pluvicto于2022年3月在美国获批上市，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，上市首年实现2.71亿美元销售额 [6] - 截至2024财年结束，Pluvicto已累计创造26.43亿美元的营收 [6] 中国核药发展现状与挑战 - 截至2024年2月，中国累计批准72款核药产品，一半以上为90年代获批的诊断用核药，创新核药仅有3款 [7] - 发展挑战包括SPECT/PET等高端影像设备曾主要依赖进口导致普及率不足，2019年中国每百万人PET/CT保有量仅为0.2台，SPECT/CT保有量仅为0.3台 [8] - 核素本土供应不足也限制创新，医用同位素严重依赖进口，自主供给量尚未完全满足国内需求 [8] 政策支持与上游产业链突破 - 2021年《“十四五”医疗装备产业发展规划》将精准放射治疗装备列为重点，加强产业基础能力建设和设备供给能力 [10] - 《医用同位素中长期发展规划（2021—2035年）》提出到2025年实现全国三级综合医院核医学科全覆盖，到2035年实现“一县一科”，并实现常用医用同位素稳定自主供应 [10] - 联影医疗通过10余年研发攻克关键技术，在高端分子影像领域实现从0到1跨越，累计申请专利超过270项，推出2米PET/CT [11] - 2023年全国共有722台PET设备，较2019年增加80.8%，全国53.5%的医疗机构配备了PET设备，其中85.9%配置于三级医疗机构 [11] - 中国核工业集团、远大医药等公司完成碳-14、镥-177、钇-90等多种同位素的量产 [12] 国内企业布局与研发进展 - 截至2024年2月，国内已有205条创新核药研发管线处于临床阶段，A股医药板块中已有超10家上市公司布局创新核药 [12] - 远大医药在全球布局研发和生产基地，销售网络覆盖50多国，2025年上半年核药板块收入达4.2亿港元，同比增长106% [14] - 百洋医药集团参股公司完成核医学一类新药锝-99RGD肽注射液的三期临床，并获SPECT/CT设备独家商业化权益 [14] - 复星医药已成立核药平台，广药集团成立新公司全面布局核药赛道，思路迪医药自主研发药物完成首例患者给药 [15] - 东诚药业、中国同辐、云南白药、恒瑞医药、科伦博泰等公司也已入局核药创新药 [16] 行业未来展望 - 中国核药行业正在补齐短板，即将步入加速发展期，创新核药有望成为中国创新药的另一张新名片 [18] - 行业未来需避免靶点同质化、实现瘤种突破并打通从生产到临床应用的特殊监管链路 [17]

核药行业概述与市场前景 - 核药（放射性药物）革命性地改变疾病诊疗方式，是各国生物医药产业竞相布局的战略高地[1] - 全球核医药市场预计从2023年126亿美元增长至2029年210亿美元，2024-2029年复合年增长率为8.29%[2] - 核药治疗具有"诊疗一体化"特点，可实现诊断-治疗-疗效评估闭环，是区别于现有肿瘤治疗方式的最大特点[3][4] 核药治疗原理与临床应用 - 核药治疗过程包括通过SPECT或PET影像检查确定肿瘤信息，随后以口服或输液方式给药，药物在特定肿瘤部位聚集并释放辐射打击癌细胞[3] - 治疗模式为"即用即走"，在配备核医学设施的医院即可完成，有望推动快速普及[4] - 国际市场已验证核药价值，例如Pluvicto上市首年实现2.71亿美元销售额，截至2024财年累计营收达26.43亿美元[4][5] 中国核药行业发展瓶颈 - 中国核药创新起步晚，截至2024年2月累计批准72款核药产品，其中仅3款为创新核药[5] - 上游瓶颈制约发展：SPECT/PET等医学影像设备曾主要依赖进口，价格昂贵导致本土普及率不足，2019年中国每百万人PET/CT保有量仅为0.2台，SPECT/CT为0.3台[5] - 医用同位素本土供应不足，严重依赖进口，限制了创新核药的开发[5][6] 政策支持与上游产业链突破 - 政策发力支持产业发展，《"十四五"医疗装备产业发展规划》将精准放射治疗装备列为重点，《医用同位素中长期发展规划(2021—2035年)》提出到2025年实现全国三级综合医院核医学科全覆盖，到2035年实现"一县一科"[7] - 联影医疗等公司在高端影像设备领域实现突破，累计申请专利超过270项，推出2米PET/CT，2023年全国PET设备达722台，较2019年增加80.8%[8] - 同位素国产化取得进展，中国核工业集团、远大医药等公司完成多种同位素的量产，建成全球首个核药全产业链闭环平台[9] 国内企业布局与研发进展 - 国内创新核药研发管线丰富，截至2024年2月有205条管线处于临床阶段，A股医药板块中超10家上市公司布局创新核药[9] - 远大医药在全球布局研发和生产基地，2025年上半年核药板块收入达4.2亿港元，同比增长106%，目标打造全球第一核药跨国大药企[11] - 多家公司积极入局：复星医药成立核药平台，广药集团布局核药新赛道，东诚药业、中国同辐、恒瑞医药等也已进入该领域[11][12] 创新特色与未来展望 - 中国创新核药呈现百花齐放态势，全球化、全品种、全产业链是一大特色[11] - 百洋医药集团参股公司完成我国首个自主研发核医学一类新药的三期临床，并获得SPECT/CT设备独家商业化权益，形成"药+设备"组合[11] - 行业即将步入加速发展期，创新核药有望成为中国创新药的新名片[12]

核药行业概述与市场前景 - 核药是含有放射性同位素、用于疾病诊断或治疗的特殊药物，正革命性地改变疾病诊疗方式[1] - 核药治疗具有“诊疗一体化”和“所见即所得”的特点，能精准打击肿瘤细胞且对正常细胞损伤小[1][3] - 全球核药市场预计从2023年126亿美元增长至2029年210亿美元，2024至2029年复合年增长率为8.29%[2] - 核药治疗模式为“即用即走”，在配备核医学设施的医院即可完成，有望推动快速普及[4] 全球与中国市场现状 - 国际市场已验证核药价值，例如Pluvicto上市首年销售额达2.71亿美元，截至2024财年累计营收26.43亿美元[5] - 截至2024年2月，中国累计批准72款核药产品，但其中仅3款为创新核药，一半以上为90年代获批的诊断用核药[5] - 国内创新核药研发管线丰富，截至2024年2月有205条管线处于临床阶段，A股医药板块中超10家上市公司已布局[9] 产业链上游挑战与“基建”突破 - 核药发展受限于上游SPECT/PET等影像设备依赖进口且价格昂贵，以及医用同位素本土供应不足[5][6] - 2019年中国每百万人PET/CT保有量仅0.2台，SPECT/CT保有量仅0.3台，远低于发达国家水平[5] - 政策推动产业突围，规划到2025年实现全国三级综合医院核医学科全覆盖，到2035年实现“一县一科”[7] - 国产高端影像设备取得突破，例如联影医疗推出2米PET/CT，累计申请专利超270项[8] - 2023年全国PET设备达722台，较2019年增加80.8%，53.5%的医疗机构已配备PET设备[8] - 同位素国产化进展显著，多家公司实现了碳-14、镥-177、钇-90等多种同位素的量产[9] 主要公司布局与创新特色 - 国内布局公司包括复星医药、远大医药、中国同辐、东诚药业、广药集团等多家上市公司[2][11] - 远大医药在全球布局研发和生产基地，2025年上半年核药板块收入4.2亿港元，同比增长106%[10] - 百洋医药集团布局“药+设备”组合，其参股公司创新药锝-99RGD肽注射液处于上市优先审评阶段[10] - 复星医药成立核药平台，广药集团成立合资公司，思路迪医药创新药完成首例患者给药[11] - 中国核药创新呈现全球化、全品种、全产业链特色，目标是打造全球领先的核药跨国企业[10]

政策发布背景与目标 - 四川省政府高度重视核医疗产业，去年率先在全国出台关于促进核医疗产业高质量发展的意见，提出建设世界级核医疗产业发展高地的目标 [3] - 今年省委专题研究促进核医疗产业高质量发展，明确要出台更加精准的支持政策，进一步构建产业生态 [3] - 《进一步促进核医疗产业高质量发展的政策措施》在聚变科创城启动仪式上发布，聚焦产业发展中的卡点堵点精准施策 [1][3] 精准提升监管效能 - 着力构建更加科学高效的监管体系，共包含6条措施 [3] - 按照"能放则放"原则精准施策，统筹生态环境、卫健、医保、药监、公安、交通运输等监管力量精准服务 [3] - 针对Flash等颠覆性治疗技术的放疗设备，明确推动制定其环评及职业卫生评价的指导方法（标准），以填补国内空白 [3] - 支持参与全国新型核素肿瘤靶向治疗技术规范制定，为新型核素肿瘤靶向治疗临床应用提供依据 [3] - 探索建立核医疗一体化监督管理体系，推动多部门联合执法，以解决企业和医院核医学科日常经营难题 [3] - 明确加速核医疗药械审评审批，优化放射性药物人体临床试验伦理审查流程，以加快研发和产品上市速度 [3] 创新赋能产业升级 - 主要通过4条措施全面增强产业发展源动力 [4] - 针对国内外核药研发集中在少数靶点和小病种的现状，明确实施核医疗科研专项，支持新核素、新靶点、新药物、新设备等原始创新科研项目及临床急需产品的研发 [4] - 为整合产业链力量，明确鼓励核医疗产业链主体开展联合创新，促进核医疗"产学研医"深度融合 [4] 扩大终端应用需求 - 主要通过7条措施促进终端市场应用，牵引带动上游和全产业链发展活力，实现产业规模快速增长 [5] - 针对国内核医疗装备研产起步晚的问题，明确要编制自主知识产权高端核医疗装备应用指导目录，支持在三级医院打造国产装备和创新核药临床示范应用场景 [6] - 支持建立院间短半衰期核药临床应用交流机制 [6] - 针对核医学科数量少、价格高的问题，明确加快推进三级甲等综合医院核医学科全覆盖，并鼓励商业保险机构推出核医疗相关商业保险产品 [6] - 为促进国产医用同位素推广应用，明确争取国家以四川为试点，推动医用同位素按原料药管理，鼓励国产医用同位素与创新核药联合注册，并支持使用企业申请财政专项资金 [6] 营造良好发展环境 - 主要通过7条措施进一步营造产业发展良好环境 [7] - 为加强政府服务，明确完善四川省核医疗产业链工作体系，积极构建完善产业链"一条龙"服务体系 [7] - 针对产业投入高、回报慢的特点，明确充分发挥省政府产业投资引导基金作用，推动生物医药子基金以市场化方式投资核医疗项目，并统筹用好政策性金融工具、超长期特别国债支持企业发展 [7] - 提出鼓励核医疗产业主体联合开展核医疗公益行动，让成果更早、更多、更好惠及百姓，提升社会认知度 [7]

核心观点 - 烟台黄渤海新区通过"科技专员"机制推动校企合作 助力东诚药业突破核药研发人才瓶颈 加速新药研发进程[1][2][4] 校企合作机制 - 2021年通过黄渤海新区招商局牵线 东诚药业与烟台哈尔滨工程大学研究院建立全面合作协议[3] - 校方派驻材料与化工产学研中心主任马福秋担任首批"科技专员" 兼任企业"科技副总"[3] - "科技专员"每年超过半年时间在企业履职 共同开展10余种医用同位素研究[3] 人才培育成果 - 共同开设"哈工程—东诚药业卓越工程师项目班" 10余名专业学位硕士研究生在企业实习[3] - 8名往届研究生毕业后直接留企工作 企业5名工程师在学校攻读在职博士[3] - 合作提升核医学人才供应能力 扩大人才储备 为产业后续发展积蓄能量[5] 研发成果产出 - 已刊发SCI论文4篇 两项专利正在申请中[3] - 重点研究钪-44、铜-67等同位素 每种同位素未来可能对应多种新药[3] - 10余款核药新药同步研发 山东省重点研发项目"177Lu-LNC1004靶向放射性创新药"获多国新药临床批号[3] 行业特征 - 核医疗行业具有高技术壁垒和高成长性特征 需要强有力人才支撑[2] - 核药含放射性同位素 属于用于疾病诊断和治疗的特殊药物[2]

财务表现 - 截至2025年6月30日止六个月收入为人民币28.58亿元，同比增长2% [1] - 公司权益股东应占利润为人民币1.72亿元，同比增长11.3% [1] - 基本每股盈利为人民币0.54元 [1] 盈利能力 - 毛利为人民币14.60亿元，同比减少0.3% [1] - 毛利率由52.1%降低至51.1% [1] - 毛利率下降主要由于核药收入降低及低毛利率业务分部收入增幅较大 [1]

业绩表现 - 收益28.58亿元人民币 同比增加1.69% [1] - 公司权益股东应占溢利1.72亿元 同比增加11.33% [1] - 每股基本盈利0.54元 拟派发中期股息每股0.0807元 [1] 业务布局 - 聚焦核医疗健康和辐照应用两大产业方向 [1] - 形成核素、核药、核医疗装备、核医学整体解决方案、放射源及应用、辐照应用6大业务为核心的"6+N"产业布局 [1] - 提供核医学整体解决方案、放疗整体解决方案及辐射技术推广应用服务 [1] 主营业务 - 从事核素、诊断及治疗用放射性药品、医用和工业用放射源产品的研发、制造及销售 [1] - 提供辐照灭菌、材料改性以及辐照装置的设计、制造、安装工程、采购及建设(EPC)服务 [1] - 向医院及其他医疗机构提供核医疗装备及核医学科建设等服务 [1]

财务业绩 - 收益28.58亿元人民币 同比增加1.69% [1] - 公司权益股东应占溢利1.72亿元 同比增加11.33% [1] - 每股基本盈利0.54元 [1] - 拟派发中期股息每股0.0807元 [1] 业务布局 - 聚焦核医疗健康和辐照应用两大产业方向 [1] - 形成以核素、核药、核医疗装备、核医学整体解决方案、放射源及应用、辐照应用为核心的"6+N"产业布局 [1] - 提供核医学整体解决方案、放疗整体解决方案以及辐射技术推广应用 [1] 主营业务 - 主要从事核素、诊断及治疗用放射性药品、医用和工业用放射源产品的研发、制造及销售 [1] - 提供辐照灭菌、材料改性以及辐照装置的设计、制造、安装工程、采购及建设(EPC)服务 [1] - 向医院及其他医疗机构提供核医疗装备及核医学科建设等服务 [1]

核心财务表现 - 2025年上半年营业收入195.14亿元 同比下降4.63% [1][2] - 归母净利润17.02亿元 同比增长38.96% [1][2] - 扣非归母净利润9.61亿元 同比下降23.39% [1][2] - 经营活动现金流量净额21.34亿元 同比增长11.9% [2] 业务板块表现 - 制药业务收入139.01亿元 同比下降5.29% 受集采续标及地方集采开展影响 [4] - 创新药收入超43亿元 同比增长14.26% [4] - 海外营业收入54.78亿元 占总营收比例28.07% [8] 研发创新布局 - 上半年研发投入25.84亿元 [5] - 三大研发主体：复宏汉霖聚焦抗体/ADC领域 全球研发中心聚焦小分子 复星凯瑞聚焦细胞治疗 [5] - 通过设立成都星睿菁烜生物科技布局核药赛道 围绕泛肿瘤领域开发诊疗一体化产品 [6] 国际化战略进展 - 海外商业化团队规模超1000人 覆盖美国/非洲市场 并向东盟/中东等新兴市场拓展 [8] - 复宏汉霖海外产品利润同比实现超2倍突破增长 主要受益美国市场销售放量 [7] - 公司计划通过合作与本地化注册结合方式推动创新药在中东/东南亚/南美等市场落地 [8] 资产结构优化 - 2025年以来签约处置非核心资产总额超20亿元 [9] - 包括以1.24亿美元转让Unicorn II Holdings Limited股权 以及以超3200万美元出售NATR股权 [9] - 同时增持复宏汉霖股份 持股比例从59.56%提升至63.43% [10] 战略方向 - 持续聚焦"4 IN战略"（创新/国际化/整合/智能化）且进程将加快 [4] - 强调创新药品研发效率/上市速度/销售达成是决定未来成长性关键因素 [5] - 对无法在细分市场成为领先者或商业可持续性面临挑战的企业将持续整合 [9]

市值管理与股东回报 - 公司已将市值管理列为2025年重点任务，通过信息披露、现金分红和股份回购等方式提升价值 [2][3] - 公司于2025年6月制定《市值管理制度》，7月通过8000万至10000万元股份回购注销方案，8月14日首次回购376.23万股，支付金额1999.93万元 [2][3] - 公司保持稳定分红政策，逐步增加分红频次和提高分红比例以回报股东 [2][3] 业务布局与项目进展 - SPD项目已覆盖全国23个省，累计达199个，未来将根据经营需要适时新增 [3] - DTP药房总数达205家（直营192家+加盟13家），公司将持续大力发展该业务 [4] - 参股企业重庆药友2025年上半年净利润达4.09亿元 [4] 战略规划与竞争优势 - 差异化竞争策略围绕"筑牢壁垒、提升价值、挖掘增量"展开，依托央企背景推进协同整合 [4] - 拥有麻精药品全国分销、核药多省份配送等稀缺资质，通过智慧物流和SPD项目提升服务附加值 [4] - 重点布局器械试剂、DTP药房等"五路军"高增长细分市场，强化全链路数智化供应链能力 [4] 研发与产品进展 - 医药研发以仿制药为主，采用国际化标准，涉及消化代谢、血液系统等领域 [4] - 目前已有4个产品获批，其中3个实现商业化生产和销售，在研项目处于药学、临床等不同阶段 [4] 资本运作与整合计划 - 中国通用收购后，承诺5年内通过托管、资产重组等方式解决与中国医药的同业竞争问题 [3] - 未来如有增持医药工业企业股权计划，将按规定履行信息披露义务 [4]