为系统应对非结构化文档带来的挑战，多年来，全球医药研发界持续推进临床研究方案的规范化、结构 化、数字化、标准化以及自动化进程。但这一变革并非一蹴而就，而是监管机构、标准组织与产业实践 者共同参与的系统性工程。 01.监管顶层设计：从ICH E6到M11的范式升级 ICH在临床研究规范方面早有布局。1996年发布的ICH E6(R1)《药物临床试验质量管理规范》首次系统 规范了临床研究方案应包含的核心内容，为方案内容的完整性奠定基础。然而，E6并未涉及格式的电 子化与数据的结构化。 真正的突破性进展始于2018年发布的ICH M11——《临床电子结构化协调临床方案》(Clinical electronic Structured Harmonised Protocol, CeSHarP)项目立项，这是一套包含指南、模板与技术实施规范在内的完 整体系，旨在实现临床研究方案从撰写、提交到审评的全流程结构化与机器可读，是监管层面推动数字 化的重要里程碑。 目前，ICH M11已完成在FDA、NMPA、EMA等监管区域的公开征求意见，并于11月19日ICH大会期间 由管理委员会批准通过，正式进入实施阶段。 近日，太美智研 ...

智通财经APP获悉，港股恒生指数涨0.22%，涨55点，报25291点；恒生科技指数涨0.02%；港股早盘成 交848亿港元。 继宁德时代枧下窝矿被关停后，宜春再度出现大动作。宜春市自然资源局于近日发布了《关于拟公告注 销27个采矿权的公示》。锂矿股大涨，赣锋锂业（01772）涨超6%；天齐锂业（09696）涨超5%。 11月航司淡季客座率表现亮眼，机场客流量仍健康增长。航空股早盘再度走高。 南方航空(01055)涨超 7%；东方航空(00670)涨超5%；中国国航(00753)涨5%。 贪玩(09890)再涨超4%，月内累涨逾三成，携手COEXIST拓展潮玩产业布局。 昭衍新药(06127)涨超10%，实验猴价格近期上行，机构料供需偏紧状态或将维持。 亿都国际(00259)早盘跌超12%，回吐月内多数涨幅，沐曦股份今日科创板上市。 长飞光纤光缆(06869)涨近11%，AI算力需求驱动光纤光缆主业。 药捷安康-B(02617)拉升18%，近日宣布在《柳叶刀》子刊发表替恩戈替尼积极临床结果。 李宁(02331)再涨4%，全新龙店与荣耀金标产品系列落地，有望形成强大协同效应。 中教控股(00839)再涨6%，年 ...

格隆汇12月16日丨阳光诺和(688621.SH)公布，为贯彻国家科技发展方针，提升自主创新能力与国家核 心竞争力，促进双方创新研发工作提质增效，公司与北京大学医学部合作共建"北大医学-阳光诺和创新 药物联合实验室"。双方将聚焦细胞治疗、基因治疗等前沿领域，以开发临床候选药物为核心目标，充 分发挥各自优势，协同推进公司在创新药物研发领域的高质量发展。 ...

智通财经APP讯，阳光诺和(688621.SH)发布公告，为贯彻国家科技发展方针，提升自主创新能力与国 家核心竞争力，促进双方创新研发工作提质增效，公司与北京大学医学部合作共建"北大医学-阳光诺和 创新药物联合实验室"。双方将聚焦细胞治疗、基因治疗等前沿领域，以开发临床候选药物为核心目 标，充分发挥各自优势，协同推进公司在创新药物研发领域的高质量发展。 ...

新华社北京12月14日电 题：新起点、新动能、新机遇——国际人士瞩目中央经济工作会议为世界注入 确定性 新华社记者杜静邓茜 岁暮天寒，暖意东来。 中央经济工作会议日前在北京闭幕，世界再次聚焦中国经济巨轮的前行方向。海外人士认为，此次会议 不仅着眼"十五五"开局为中国经济把脉定向，也为世界经济提供稳定预期、创新动能和机遇清单。在充 满不确定的世界，国际社会瞩望中国继续担当全球经济增长的重要引擎，为世界注入强大确定性。 新起点：为新的征程布局谋篇 从年初深度求索（DeepSeek）横空出世引发全球人工智能热潮，到年末国际机构密集上调中国经济增 速预期，中国经济经历了充满挑战又顽强奋进的2025年。站在新的起点上，中国经济即将开启新篇章。 "2025年是中国'十四五'规划收官之年，2026年是'十五五'规划开局之年，这次中央经济工作会议承担着 承前启后、锚定航向的重任。"马来西亚智库区域策略研究所署理主席陈家兴说。 这次中央经济工作会议总结了2025年经济工作，指出"经济社会发展主要目标将顺利完成""'十四五'即将 圆满收官，第二个百年奋斗目标新征程实现良好开局"。 这次会议指出，中国经济顶压前行、向新向优发展，现 ...

天眼查显示，近日，上海安科华泽医药研究有限公司成立，法定代表人为CHOU TA WEI，注册资本 5000万人民币，由安徽安科生物工程（集团）股份有限公司全资持股。 经营范围含医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）；医学研究和试验 发展；细胞技术研发和应用。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）自主展 示（特色）项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。 序号股东名称持股比例1安徽安科生物工程（集团）股份有限公司100% 来源：市场资讯 企业名称上海安科华泽医药研究有限公司法定代表人CHOU TA WEI注册资本5000万人民币国标行业科 学研究和技术服务业>研究和试验发展>工程和技术研究和试验发展地址中国（上海）自由贸易试验区 盛荣路388弄17号3楼企业类型有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）营业期限2025-12-12至无 固定期限登记机关自由贸易试验区市场监管局 ...

每经头条（nbdtoutiao）——处方药变"瘾品"：国内首次报告普瑞巴林滥用致成瘾病例，网络平台暴 露"无病历可购药"漏洞，列管与否尚需科学考量 （记者 曾健辉） 每经AI快讯，太龙药业（SH 600222，收盘价：8.58元）12月8日晚间发布公告称，公司第十届第五次董 事会会议于2025年12月8日在公司一楼会议室以现场结合通讯的方式召开。会议审议了《关于公司2025 年度向特定对象发行A股股票方案论证分析报告的议案》等文件。 2025年1至6月份，太龙药业的营业收入构成为：医药制造业占比70.59%，医药研发占比14.71%，医药 流通占比14.42%，其他业务占比0.28%。 截至发稿，太龙药业市值为49亿元。 ...

自动驾驶与出行 - 湖南株洲一辆哈啰无人驾驶车撞倒路人，当地无人驾驶车辆运营已暂停 [2] - Waymo因自动驾驶车辆至少19次违规超越校车，将进行自愿召回和软件更新 [13] - 领克正式发售自研量产TCR赛车领克03+ TCR，售价140万元 [17] 人工智能与科技巨头动态 - OpenAI被曝最快将于12月9日发布GPT-5.2，以应对谷歌Gemini 3等竞争，公司已进入“红色警报”状态 [9] - 微软股东批准CEO萨蒂亚·纳德拉薪酬提高至9650万美元，去年为7910万美元 [9] - 微软正与博通洽谈合作设计未来的定制芯片，以扩大其人工智能产品布局 [13] - 苹果向84个国家和地区的用户发送新一轮网络威胁通知，以保护客户免受监视威胁 [13] - 英伟达CEO黄仁勋表示，华为是世界上最强大的科技公司之一，值得所有人尊重 [13] - 被称为“iPod之父”的前苹果高管托尼·法德尔有意接替蒂姆·库克出任苹果CEO [7] - 英特尔预计将从2028年起为苹果部分非Pro版iPhone供应芯片，采用其14A制程工艺，但台积电仍是主力代工厂 [13] - 人工智能可穿戴设备初创公司Limitless被Meta收购，该公司曾从奥尔特曼、A16z等投资者处筹集超过3300万美元 [15] 消费电子与硬件 - Meta推迟其Phoenix混合现实眼镜至2027年上半年发布，原计划为2026年下半年 [9] - Meta计划在其Reality Labs部门削减高达约30%的预算，并可能最早于明年1月进行裁员，将重点转向人工智能可穿戴设备 [13] - 2025年第三季度全球平板电脑出货量份额显示，苹果iPad出货量同比增长4%，联想同比增长23%，华为同比增长10%，亚马逊同比增长13%，小米同比增长8% [19] 汽车产业 - 比亚迪董事长王传福表示，公司作为龙头企业要做好榜样，可以被别人欺负一下，但不能欺负别人 [9] - 大众汽车集团计划到2030年投资1600亿欧元（约合1860亿美元） [13] - 锐胜汽车首款全场景舒享大型MPV锐胜M8正式上市，限时补贴后售价12.98万元起 [15] 流媒体与娱乐 - 好莱坞工会反对Netflix提议以720亿美元收购华纳兄弟，认为该交易将削减工作岗位、集中权力并减少影院电影上映 [12] - 电影《阿凡达3》官宣香港撤档，延期至2026年上映，片名后缀“火与烬”已删除 [9] 企业融资与并购 - SpaceX正进行新一轮内部股份出售谈判，估值有望飙升至8000亿美元，较今年夏天的4000亿美元翻倍，并计划在明年下半年进行IPO [12][13] - 软银集团正在洽谈收购数据中心投资公司DigitalBridge Group Inc.，该公司目前市值约为18亿美元，今年股价已下跌13% [14] - 中枢神经系统疾病创新药研发商赛神医药完成5300万美元B轮融资，由礼来亚洲基金、ARCH Venture Partners联合领投 [15] - 医疗检测仪器研发商安益谱完成近亿元B轮融资，由博远资本、松禾资本领投 [15] 互联网与金融科技 - 豆包手机助手发布声明，否认可以直接查询银行卡余额并跳过认证，称需用户授权和手动确认，并已下线操作这类APP的能力 [6] 企业管理与舆情 - 新东方集团董事长俞敏洪回应员工写信吐槽加班，表示已要求相关部门调查并倾听员工诉求，有问题立刻纠正 [4] 行业趋势与市场数据 - 预计到2030年，中国培育钻石市场规模将超千亿元，目前全球培育钻石毛坯产能约4000万克拉，中国产能约2520万克拉，占比约63% [19]

大会概况与核心目标 - 全民健康管理大会暨宁德市大健康产业大会在福建宁德举办，旨在构建“理论—实践—产业”深度融合的高水平交流平台 [1] - 大会以“全民健康管理”为核心、“产业协同发展”为目标，云集近800位行业领导、专家学者和业界人士 [2] - 大会主题为“山海宁德健康满格”，采用“政府指导、协会搭台、企业专家共同参与”的创新机制，着力构建公平可及、系统连续、优质高效的健康服务体系 [2] 产业战略与政府支持 - 宁德市正积极探索构建“156”现代化产业结构体系，以核心品牌为引领、五大产业为支撑、六大工程为保障，推动生态优势向产业动能转化，助力大健康产业实现从“点上突破”到“集群发展”的跨越式升级 [7] - 宁德市委书记表示，将以大会为契机深化合作，期待在产业开发、管理创新、科技人才等领域开展全方位合作，携手深耕健康产业 [7] - 在宁德市委、市政府的支持下，宁德市大健康产业联合会于今年9月25日成立，旨在搭建政、产、学、研、用协同平台，推动形成“资源共享、技术共研、品牌共建、产业共谋、效益共赢”的发展生态 [5] 资源禀赋与产业基础 - 宁德拥有“渔、茶、菌、药、果”等道地资源禀赋和“山海川岛湖林洞”生态文旅资源，是全国大黄鱼、茶叶、太子参等特色物产的核心产区，也是医药研发、康养服务、健康制造的重要基地 [5] - 中国健康管理协会常务副会长指出，宁德市具备独特的生态资源与扎实的产业基础，希望激发其在大健康领域的潜能 [2] 发布成果与签约合作 - 开幕式上发布了基于百万级真实病例数据训练的“三高一超”智能系统，用于对肥胖、糖尿病等疾病的精准预测与个性化干预 [3] - 持续开展的“人联网”健康数据生态体系工程，旨在构建覆盖全生命周期的“数字健康护照” [3] - 发布了《主动健康促进健康管理产业发展蓝皮书》，为大健康产业发展明确方向 [3] - 大会期间进行了宁德市大健康产业专家咨询智库聘任，以及战略合作框架协议签约和招商项目签约仪式 [3] 行业愿景与生态构建 - 大会通过跨学科、跨领域的深入互动，为“中国山海健康产业示范区”建设注入持续动能，促进科技创新与产业应用有效衔接，激活资源潜力与产业布局优势，构建产学研资协同发展的健康产业生态 [2] - 宁德市大健康产业联合会会长表示，联合会将坚持“以人民健康为中心”，携手会员与社会各界共同推动产业创新、服务升级、品牌塑造 [5] - 大会期间举行了学术研讨，院士专家围绕“临床实践—技术支撑—资本助力”的创新范式展开深入交流 [7]

公司与科研机构合作 - 百诚医药已与国科大杭高院共同建立了药物合成前沿技术联合研发中心 [1] - 联合研发中心由张夏衡研究员担任负责人 [1] - 合作旨在推动关键技术成果从科研端向产业端转化 特别是芳香胺技术 [1]