体外诊断设备

搜索文档
PCR仪:打破进口垄断,中国“智造”领跑分子诊断赛道,头豹词条报告系列
头豹研究院· 2025-07-04 20:42
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 PCR仪行业依托聚合酶链式反应技术,在生物医学等领域广泛应用,受技术创新驱动,性能不断升级,未来注重集成化和智能化,高度依赖产业链整合,受严格法规监管,市场规模随技术进步和应用领域拓宽而显著增长,未来因传染病诊断和治疗需求增加及数字PCR仪的崛起,预计将持续扩展[3] 各部分总结 行业概况 - PCR仪是用于进行PCR反应的实验仪器,具有高度敏感性等优点,可广泛应用于生物医学研究等领域,根据定量精度分为传统PCR仪、实时荧光定量PCR仪及数字PCR仪三大类别[4][5][6] - 行业特征包括技术创新驱动、依赖产业链紧密结合、严格受法规监管,发展历经萌芽期、启动期、高速发展期三个阶段,目前技术创新加速,国产设备崛起[8][10][11] 产业链分析 - 产业链上游是设备原材料供应商,中游是研发生产制造商,下游是医院、科研机构等用户,上游供应链影响成本和性能,中游正从进口依赖向国产替代转型,下游需求驱动市场发展[15][16][17] - 上游原材料价格和供应稳定性影响成本,企业可通过引入国产替代等方式控制成本,CMOS芯片应用前景广阔[16][22][23] - 中游荧光定量PCR仪市场国产品牌崛起,市场集中度下降,数字PCR仪市场进口品牌仍占优势,但国产企业在临床市场发展迅速[17][25][27] - 下游荧光定量PCR仪医院采购需求下降,科研端需求增加,数字PCR技术在癌症医疗等领域应用广泛,病原体检测和传染病诊断成市场主导[29][30][31] 市场规模 - 历史变化原因包括技术进步与应用领域拓宽、实时荧光定量PCR仪在应对卫生危机中发挥作用、设备更新换代需求[32][33] - 未来变化原因包括中国将增加PCR检测技术应用、数字PCR仪预计崛起[34][35] 政策梳理 - 涉及《“十四五”医疗装备产业发展规划》等多项政策,对医疗装备产业、肿瘤诊疗、传染病防治等方面有指导和激励作用[39][40][41] 竞争格局 - 市场分为荧光定量PCR仪和数字PCR仪,各有竞争梯队,未来荧光定量PCR市场向国产品牌集中,数字PCR仪成竞争焦点,设备向全自动和便携化发展[42][45][46] 上市公司速览 - 介绍苏州雅睿、杭州博日、西安天隆、上海宏石、领航基因等公司的基本信息、融资信息和竞争优势[50][54][64]
国产液相色谱头部企业完成A+轮融资,液相投融资市场持续升温”
仪器信息网· 2025-05-29 14:04
公司融资情况 - 依利特在2年内完成3轮融资 包括2024年1月的超亿元A轮融资 2024年5月的亿元A+轮融资 以及2025年5月的A+轮融资 [1][2] - A轮融资由济峰资本 苏高新融晟联合领投 国发创投 乔景资本等跟投 启峰资本担任财务顾问 [2] - 2024年5月A+轮融资由君信资本 国泰君安创新投资联合领投 熠美投资跟投 [2] - 最新A+轮融资由蒲公英创投投资 [1][2] 公司业务与技术 - 公司深耕液相色谱领域30余年 是国内率先实现国产商业化HPLC和色谱柱的生产者 [3] - 国产HPLC市场占有率领先 拥有逾百项核心专利 实现核心部件自主知识产权化和国产化 [3] - 产品包括高效液相色谱仪 色谱工作站 色谱柱及相关配件 覆盖分析到制备及工业生产用设备 [3] - 公司是液相色谱国家标准制定的牵头企业 主持起草多项HPLC国家标准 [3] 行业趋势 - 色谱领域融资事件频发 显示投资升温趋势 [3] - 色谱仪器自主可控对相关产业发展意义重大 国产替代进程有望加速 [3] - 中国色谱市场持续扩大 产业链加速成熟 [3]
FDA+CLIA双认证!全球首款卡片式血常规
思宇MedTech· 2025-03-05 11:51
合作伙伴征集:2025全球手术机器人大会 报名:首届全球眼科大会 | 展位有限 报名:首届全球心血管大会 | 奖项评选 报名:首届全球骨科大会 | 奖项评选 2025年3月4日, 芯易诊(CytoChip) 开发的 POCT血常规产品CitoCBC™ ,成为全球首款获得美国FDA 510(k)认证和CLIA豁免的卡片式 血常规。 即时血常规检测,提升诊疗体验 作为临床最常用的医学检验之一,血常规检测在美国市场需求旺盛,全美超过25万家CLIA豁免实验室可直接采用CitoCBC,在诊所、药店等 场景实现血常规检测,现场获取结果,大幅提升患者就诊体验。传统血常规设备难以满足CLIA豁免的"即插即用、免维护"要求,无法进入该 市场。 突破传统模式,打造全新诊所检测生态 长期以来,诊所血常规检测需外送至第三方实验室,年检测外送市场规模高达40亿美元。CitoCBC ® 凭借CLIA豁免优势,帮助诊所实现检测 能力、提升患者的诊断能力,同时保留检测收入。 在诊所常规检测项目中,大多数已有CLIA豁免产品,而血常规检测长期是唯一空白。CitoCBC ® 填补了这一关键缺口,成为诊所端完整 POCT检测体系的"最后一块拼图 ...