POCT血常规产品CitoCBC™

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FDA+CLIA双认证!全球首款卡片式血常规
思宇MedTech· 2025-03-05 11:51
芯易诊POCT血常规产品CitoCBC™ - 公司开发的CitoCBC™成为全球首款获得美国FDA 510(k)认证和CLIA豁免的卡片式血常规产品 [2] - 产品填补诊所端POCT检测体系中血常规检测的空白 成为完整检测体系的"最后一块拼图" [5] - 产品基于自主研发的微流控平台OneChip® 将高端荧光流式检测技术集成至低成本微流控芯片 [6] - 技术具有拓展性 可扩展蛋白 分子等更多检测项目 已获近30项国际专利 [6] 市场机会与行业影响 - 全美超过25万家CLIA豁免实验室可直接采用CitoCBC 在诊所 药店等场景实现现场检测 [4] - 传统诊所血常规检测外送市场规模高达40亿美元 产品帮助诊所保留检测收入 [5] - 产品突破传统模式 打造全新诊所检测生态 加速行业革新 [4][5] 团队与技术优势 - 团队由中美两地专家组成 海外博士团队来自加州理工学院等顶尖学府 专注底层技术研发 [7] - 国内工程师团队来自北大 华科等高校 推动产品落地与规模化应用 [7] - 产品是中国诊断行业首个通过CLIA豁免的产品 为中国体外诊断设备出海建立新范式 [7] 资本与全球化发展 - 复星医药 凯风创投 元禾资本等机构已投资公司 助力全球化发展 [8]