公司业务发展 - 脱敏药业务2024年度销售收入301.66万元 同比增长528.98% [4][5] - 临床相关费用合计862.57万元 涵盖临床注册费用、团队薪酬及场地租赁折旧等 [5] - 与Inmunotek公司签订独家排他战略协议 引进"欧脱克"系列脱敏药品并负责中国区销售注册 [4] - 全资子公司上海浩欧博获MM09舌下喷雾剂临床试验批准 计划2030年12月31日前完成药品注册上市 [4] - 通过海南博鳌乐城先行区开展真实世界研究 并推进多中心临床研究为全国销售创造条件 [7] 战略合作与控制权变更 - 控股股东变更为辉煌润康 实际控制人变更为中国生物制药有限公司 [2] - 股份转让比例29.99% 转让价格33.74元/股 总价款6.3亿元 [2] - 与中国生物制药签署战略协议 在过敏及自免领域开展研发生产销售合作 [2] 政策与市场机遇 - 利用"港澳药械通"政策 推动产品在澳门注册并进入大湾区40余家指定医院销售 [5][8] - 海南乐城先行区已批准欧脱克针对17种过敏原的12种药物销售 [5] - 过敏诊疗行业呈现"诊疗一体化"特点 脱敏药物长期匮乏且以尘螨过敏原为主 [6] 行业与技术壁垒 - 脱敏药物注册需严格随机双盲对照研究及大量资金时间投入 目前仅极少数外资产品进入注册阶段 [7] - 过敏原种类繁多且技术复杂 进一步增加注册难度 [7] - 公司缺乏国内药品临床试验、注册及销售经验 资金储备相对有限 [8]