Alvotech (ALVO) Q2 2025 Earnings Call August 14, 2025 08:00 AM ET Speaker0Good day, and thank you for standing by. Welcome to the Alvetech Second Quarter twenty twenty five Earnings Conference Call. At this time, all participants are in listen only mode. After the speakers' presentation, there will be the question and answer session. Please be advised that today's conference is being recorded.I would now like to hand the conference over to our first speaker today, Benedict Stefansson, Vice President of Inve ...

财务表现 - 2025年上半年产品收入达2047亿美元，同比增长200% [10] - 营业利润2860万美元，低于2024年同期的4340万美元 [15] - 净利润1417亿美元，相比2024年同期净亏损1535亿美元显著改善 [21] - 现金及等价物1515亿美元，借款1118亿美元 [9] 商业合作与收购 - 与Advanz Pharma扩大合作，覆盖4种生物类似药候选产品 [3] - 与Dr Reddy's Laboratories合作开发Keytruda生物类似药AVT32 [3] - 收购Xbrane Biopharma瑞典研发设施及Cimzia生物类似药AVT10 [4] - 收购瑞士Ivers-Lee集团，增强自动注射器等包装能力 [4] 融资与资本运作 - 完成瑞典存托凭证(SDR)发行，公开募股3900万瑞典克朗，私募7.5亿瑞典克朗 [5] - 修改贷款协议降低利率，预计首年节省利息支出820万美元 [6] - 2025年5月在纳斯达克斯德哥尔摩交易所上市 [5] 研发管线进展 - AVT02(阿达木单抗生物类似药)已在50多国获批 [23] - AVT04(乌司奴单抗生物类似药)在欧美多国上市 [25][26] - 9个在研生物类似药覆盖自身免疫疾病、眼科疾病、骨质疏松等领域 [37] 管理层变动 - Linda Jónsdóttir接任首席财务官，拥有15年Marel高管经验 [8]

Strong performance driven by over 200% growth in product revenues year-on-year Best quarter in Alvotech’s history in terms of operating cash flowsContinued expansion of commercial partnerships for pipeline assetsAlvotech listed on Nasdaq Stockholm MarketConference call and live webcast on Thursday August 14, 2025, 8:00 am ET (12:00pm GMT) REYKJAVIK, Iceland, August 13, 2025 - Alvotech (NASDAQ: ALVO, or the “Company”), a global biotech company specializing in the development and manufacture of biosimilar med ...

文章核心观点 全球生物科技公司Alvotech宣布任命Linda Jónsdóttir为首席财务官，原首席财务官Joel Morales卸任并将以顾问身份支持公司过渡，公司对新CFO的加入表示期待，Joel也对公司发展成果表示肯定 [1][3][4] 公司人事变动 - Alvotech宣布任命Linda Jónsdóttir为首席财务官，Joel Morales卸任并将以顾问身份支持过渡 [1] - Joel Morales因想留在美国陪伴家人决定卸任，他自2020年起担任公司CFO [1] 新CFO背景 - Linda Jónsdóttir有15年在全球食品加工技术领先企业Marel担任高级职位的经验，2024年卸任，还曾在银行、私募股权基金和冰岛商会等机构的董事会任职 [2] 各方表态 - 公司Robert Wessman欢迎Linda加入，认为她经验丰富能助力公司发展，同时感谢Joel的贡献 [3] - Linda Jónsdóttir很高兴加入Alvotech，期待与团队合作，基于公司基础取得成就 [3] - Joel Morales感谢同事，认为公司发展良好，对未来有信心，会支持过渡并参与二季度财报展示，还会继续持股 [4] 公司概况 - Alvotech由Robert Wessman创立，专注生物类似药研发制造，致力于成为该领域全球领导者 [5] - 两款生物类似药已在多个全球市场获批上市，研发管线有九款候选药物，针对多种疾病 [5] - 公司与众多商业伙伴建立战略合作伙伴关系，覆盖不同产品和地区 [5][7]

公司动态 - Alvotech宣布收购瑞士家族企业Ivers-Lee集团以扩大组装和包装产能 Ivers-Lee将作为独立法律实体并入Alvotech技术运营部门 [1] - 此次收购旨在支持公司2025年3款生物类似药上市计划及全球销售增长 整合后将提升生产灵活性和产能以满足需求 [2] - Ivers-Lee成立于1947年 在瑞士Burgdorf和德国Lörrach设有基地 其管理层将加入Alvotech技术运营高管团队 [3] 战略协同 - Ivers-Lee的GMP认证和FDA批准场地将增强Alvotech在自动注射器、预充式注射器等器械的包装能力 [5] - 被收购方保留现有客户服务 包括提供CMO服务、临床供应及QP服务等业务 [5] - 交易为Ivers-Lee带来资金支持和生物类似药增长市场的开发机会 增强其业务稳定性 [4] 公司背景 - Alvotech专注于全球生物类似药开发与生产 已上市Humira和Stelara生物类似药 管线包含9款在研产品 [6] - 公司通过Teva、STADA等合作伙伴网络覆盖美欧日中等主要市场 涉及自身免疫疾病、癌症等多领域 [6] - 采用全整合模式实现高质量低成本生产 目标成为生物类似药领域全球领导者 [6]

文章核心观点 - 全球生物科技公司Alvotech收购Ivers - Lee Group以扩大组装和包装产能，双方合作将为彼此带来发展机遇 [1][2] 收购事件概述 - 2025年7月9日Alvotech宣布收购Ivers - Lee Group以扩大组装和包装产能，Ivers - Lee将保持独立法人实体，其运营将融入Alvotech技术运营部门 [1] - Alvotech创始人兼CEO表示收购Ivers - Lee可增加灵活性和产能，以满足生物仿制药全球需求增长 [2] Ivers - Lee情况 - Ivers - Lee 1947年在瑞士布尔格多夫成立，除布尔格多夫基地外，在德国洛尔拉赫也有战略业务部门 [3] - 其董事总经理Peter Schüpbach将留任并加入Alvotech技术运营高级领导团队 [3] - Peter Schüpbach称Alvotech能带来财务实力和发展机会，此次收购为Ivers - Lee及其员工带来稳定 [4] - 布尔格多夫基地获GMP许可和FDA批准，其组装和包装能力将与Alvotech整合，还会继续服务现有客户并提供CMO服务 [5] Alvotech情况 - Alvotech专注生物仿制药研发和制造，两款生物仿制药已在多个全球市场获批上市，目前有九条生物仿制药候选管线 [6] - 公司与多家企业建立战略商业伙伴关系，覆盖美国、欧洲、日本、中国等全球市场 [6]

公司融资结构调整 - 贷款机构同意降低现有高级担保定期贷款设施的利率 预计首年利息支出减少820万美元 [1] - 利率调整源于公司持续运营改善和财务表现增强 包括收入增长 运营利润和正向调整后EBITDA [1][2] - 合并原两笔贷款为一笔单一档 总额约10.81亿美元 利率降至SOFR+6.0% 简化资本结构 [3] 财务状况与战略发展 - 截至2025年6月25日 公司现金余额约1.52亿美元 预计通过里程碑收入和产品收入支持未来增长 [2][3] - 贷款方GoldenTree为全球信贷资产管理巨头 管理资产达580亿美元 此次调整反映专业医疗投资者对公司的信心 [2][5] - 当前研发管线包含9个已披露生物类似药候选产品 覆盖自身免疫疾病 眼科疾病 骨质疏松等领域 [4] 商业合作与市场布局 - 已建立覆盖全球的战略商业伙伴网络 包括梯瓦制药(美国) STADA(欧盟) 富士制药(日本)等20余家区域合作伙伴 [4] - 合作伙伴分布美国 欧洲 日本 中国等主要市场 以及南美 非洲和中东部分地区 各伙伴负责特定产品和区域商业化 [4] - 已上市2款生物类似药 通过一体化开发模式和内部能力实现高质量 成本效益型产品交付 [4]

文章核心观点 - 全球生物科技公司Alvotech的贷款人同意降低其现有高级有担保定期贷款工具的利率，预计首12个月利息支出减少820万美元，这得益于公司过去一年运营改善和财务表现增强 [1] 分组1：贷款协议调整 - 贷款人同意降低现有高级有担保定期贷款工具利率，首12个月利息支出预计减少820万美元 [1] - 部分贷款人同意将第一笔贷款增加至包含第二笔贷款，形成单一贷款，简化公司资本结构 [3] - 调整后贷款工具利率为SOFR加6.0%，利息以现金支付，截至2025年6月25日贷款余额约10.81亿美元，公司现金余额约1.52亿美元 [3] 分组2：公司财务与发展 - 自去年以来公司营收显著增长，有运营利润和正调整后EBITDA，预计能依靠里程碑和产品收入支持未来增长 [2] - 降低资本成本体现经验丰富的医疗保健投资者对公司领导、产品线进展和近期产品上市前景的信心 [2] 分组3：贷款工具情况 - 贷款工具于2024年7月提供资金，2029年7月到期，原包括9亿美元第一笔定期贷款和6500万美元第二笔定期贷款 [3] - 第一笔贷款利率为SOFR加6.5%，第二笔为SOFR加10.5% [3] 分组4：公司介绍 - Alvotech由Robert Wessman创立，专注为全球患者开发和制造生物仿制药，旨在成为生物仿制药领域全球领导者 [4] - 公司已推出两款生物仿制药，开发管线包括9款治疗多种疾病的生物仿制药候选药物 [4] - 公司与多家企业建立战略商业伙伴关系，覆盖美国、欧洲、日本、中国等市场 [4] 分组5：GoldenTree介绍 - GoldenTree是员工持股的全球资产管理公司，专注信贷领域机会，管理资产达580亿美元 [5] - 公司由Steven A. Tananbaum于2000年创立，是最大的独立全球信贷资产管理公司之一 [5] - 公司有超310名员工，在多地设有办事处 [5]

纪要涉及的行业和公司 - 行业：生物仿制药行业 - 公司：Alvotech（ALVO） 核心观点和论据 公司优势 - **愿景与定位**：作为领先的纯生物仿制药公司，愿景是在全球范围内提供低成本、高质量的生物药物，成立十年取得多个里程碑和成就[3] - **独特平台与战略**：开发和制造一体化，采用多产品组合和全球战略，通过与全球各地强大的本地合作伙伴合作，投资大量资本打造了全球最大的生物仿制药项目之一，覆盖近200亿美元的生物药总可寻址市场，拥有近20个商业合作伙伴[4] - **管理团队**：创始人Robert Westman在仿制药和生物仿制药领域经验丰富，过去二十五年成立了六家市值超十亿美元的公司[5] - **研发与制造优势**：拥有专门的内部研发部门，与制造设施紧密集成，位于雷克雅未克同一设施内，有利于沟通和项目转化，且产能充足，不仅能满足未来五年需求，甚至更久，被认为是最有价值的生物仿制药开发项目之一，未来十年可寻址市场约185亿美元[13][14][15] - **合作模式**：与19个全球合作伙伴合作，能提供稳定现金流，实现研发项目的自我资助，还能在多个国家开展业务并创造里程碑收入。近期收购瑞典的XPRAIN，将研发能力从每年2 - 3个项目提升到5 - 6个项目，获得约45名科学家，收购价格略高于2000万美元，还新增了Cimzia项目，该项目市场机会达20亿美元，收购后收到多个合作咨询[16][17][18] 行业机会 - **市场需求**：目前62种生物药中，约14种无专利保护，但只有14种有生物仿制药，未来十年近120种生物药将失去专利保护，而目前处于开发阶段的生物仿制药仅占10%左右，存在巨大的生物仿制药开发空白，将成为公司未来十到十五年的增长引擎[6][7] - **增长趋势**：全球生物药销售增长快于非生物药，过去十五年生物药主导全球医疗市场，预计这一趋势将持续。生物仿制药单位在过去三年以约20%的速度增长，主要体现在免疫学、肿瘤学以及Part D和Part B领域，仿制药和生物仿制药在过去十年为美国医疗系统节省了近一万亿美元，预计生物仿制药的快速增长将持续并扩大[10][11][12] 产品管线 - **已上市产品**：已在美国和全球市场推出两款产品，分别是生物仿制药Humira（ABTO2或Selarstein Simlandi）和AVTO4（istukunumab，生物仿制药Stelara），目前在加拿大、欧洲、日本等地也有销售，将是未来几年的主要收入来源[19][20][21] - **待批准和推出产品**：预计年底前有三个新产品获批并推出，分别是生物仿制药Prolia和Steva、生物仿制药Symphony ARIA和Bismara Eylea，总可寻址市场约50亿美元，预计获批后不久将推出[21] - **未来重点产品**：2028年目标涉及的三款重要药物为Bisomolar Entyvio、Bisomolar High Dose Eylea和Bisomolar Zolair，预计2026年后推出，将是2028年收入目标的关键组成部分[21][22] 财务预期 - **历史业绩**：去年实现约2.75亿美元收入和1.08亿美元EBITDA，已连续四个季度实现正EBITDA[27][28] - **2025年预期**：产品收入预计在3.4 - 4.1亿美元之间，总收入在4.92 - 7亿美元之间，调整后EBITDA预计从近1.08亿美元提升至2 - 2.8亿美元，最低端预计EBITDA将翻倍[28] - **2028年目标**：收入从今年的6 - 7亿美元增长至超过15亿美元，EBITDA利润率预计为40 - 45%，其中产品收入来自约八种产品，其余来自里程碑收入，未来四年累计里程碑收入预计达10亿美元，运营利润率预计为40 - 45%，未来四年资本支出需求较低，今年为6000 - 7000万美元，未来三年预计为2000 - 2500万美元[28][29][30][31] 产品市场表现与前景 - **已上市产品市场表现**：Biosimilar Humira和AVTO4在推出后不仅在美国市场取得一定份额，还在加拿大、欧洲、日本等地销售，将是未来几年的主要收入支柱。预计在美国市场份额处于低两位数，2026年达到峰值并趋于平稳，之后在欧盟和其他地区通过进入新市场实现一定增长[21][34] - **待推出产品市场前景**：预计年底获批并推出的三款药物（生物仿制药Prolia和Steva、生物仿制药Symphony ARIA和Bismara Eylea）总可寻址市场约50亿美元，公司有望成为这些产品的有力竞争者。2027 - 2028年计划推出的产品（如Eylea、Idols、Entyvio等）具有竞争优势，市场竞争有限，有望按时进入市场并取得良好表现[21][33] 其他重要但可能被忽略的内容 - **关税影响**：近期收到关于美国关税的咨询，公司认为影响有限，一是冰岛整体关税优惠率为10%且预计不变，二是合同规定由合作伙伴承担关税，因此即使关税实施，也不会对公司指导产生实质性影响[25] - **产品专利与特性**：对于2028年目标中的高剂量Eylea，公司有相关讨论，有信心在2027年左右推出，且认为该产品竞争有限，但未透露更多专利相关信息。Biosimilar Humira的互换性在推出市场时是重要差异化因素，但随着独家期到今年5月结束，且FDA试图取消该指定，未来其相关性将逐渐降低，客户将更关注公司的综合管线和制造能力[37][40] - **合作策略**：公司对全球合作伙伴选择满意，未来将深化与现有合作伙伴在各个市场的合作，推出新产品时，现有合作伙伴通常有优先合作权[42][43]

文章核心观点 - 公司完成750万份瑞典存托凭证（SDRs）和普通股的私募配售，筹集7.5亿瑞典克朗，资金用于研发、增长机会和一般公司用途，此次配售将带来股东基础多元化等积极影响 [2][5][7] 配售情况 - 公司完成750万份SDRs和普通股的私募配售，价格为每份SDR 100瑞典克朗、每股普通股1320.83冰岛克朗，筹集7.5亿瑞典克朗，交易吸引机构投资者，多数分配给瑞典和其他国际投资者 [2][3][4] - 配售股份通过公司现有库存股提供，结算预计在2025年6月10日左右进行 [3][8] - 参与投资者需在簿记结束前选择SDRs或纳斯达克冰岛上市的普通股，普通股支付用冰岛克朗，按簿记结束日瑞典央行公布的中间汇率换算 [6] 资金用途 - 净收益用于扩大研发、利用增长机会和加强市场地位、一般公司用途 [5] 配售影响 - 进一步使公司股东基础多元化和加强，显著增加SDRs流通量，使公司能更快抓住研发扩张机会 [7] 锁定期承诺 - 公司在配售结算后180天内，未经同意不发行、出售或处置额外SDRs、普通股或其他证券 [9][10] - 高管和董事在相同条件和期限内不处置相关证券 [11] - 部分股东在配售结算后90天内，未经同意不处置相关证券 [12] 顾问信息 - DNB Carnegie和Citi担任联合全球协调人和联合簿记行，SEB和ACRO担任联合簿记行 [2][13] - 多家律所分别担任公司和联合簿记行不同法律的法律顾问 [13] 公司概况 - 公司是专注生物类似药研发制造的生物技术公司，已有两款生物类似药获批上市，开发管线有九个候选药物，与多家公司建立战略商业伙伴关系 [15] 目标市场评估 - 公司股份经产品审批，适合零售投资者、专业客户和合格对手方，可通过MiFID II允许的所有分销渠道分销 [26] - 股份价格可能下跌，无保证收入和资本保护，适合能评估投资优缺点和承担损失的投资者，不适合需要资本保护或可预测回报的投资者 [27] - 目标市场评估不构成适用性评估或投资建议，每个分销商负责自行评估目标市场和确定分销渠道 [28][29]