文章核心观点 - 再生元与赛诺菲宣布扩大其长期抗体合作关系，将多款下一代长效抗体纳入联盟，进一步深化双方在免疫学领域的布局 [1][2] - 赛诺菲将向再生元支付10亿美元预付款，未来里程碑付款最高可达额外70亿美元，双方平等分担开发与商业化成本并平分未来利润 [1][3] - 此次合作建立在双方20余年合作基础之上，Dupixent已在全球60多个国家获批，覆盖9项适应症，当前超过150万患者正在接受治疗 [1][9] 合作交易结构与财务条款 - 再生元将获得赛诺菲支付的10亿美元预付款，并有资格获得最高额外70亿美元的开发、监管和商业里程碑付款 [1][3] - 双方将平等分担新项目的开发与商业化成本，并以50:50的比例在全球范围内平分未来利润 [1][3] - 再生元将主导研发活动，赛诺菲将主导全球商业化工作 [3] - 关于Dupixent的现有利润分享协议不会改变 [3] - 双方已就此前合作相关诉讼达成和解 [4] 纳入合作的具体资产 - REGN20423：由再生元发明并开发的临床阶段长效IL-13单克隆抗体，目前处于特应性皮炎1期临床试验阶段 [1][2] - 长效IL-4xIL-13双特异性抗体 [1][2] - 另外两款来自再生元的临床前长效抗体，分别靶向IL-4和IL-4Rα，预计于2027年进入临床研究 [1][2] - 再生元还可选择将赛诺菲的lunsekimig纳入合作，该药物为靶向TSLP和IL-13的研究性双特异性Nanobody VHH疗法，可在其慢性阻塞性肺病3期试验完成后行使选择权 [2] 合作背景与战略意义 - 双方临床与商业联盟可追溯至2003年，迄今已产生多款获批药物 [4] - Dupixent使用再生元专有VelocImmune技术发明，是一种全人源单克隆抗体，抑制IL-4和IL-13通路信号传导，并非免疫抑制剂 [8] - Dupixent已在60多个国家获得监管批准，覆盖特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸性食管炎、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹、慢性阻塞性肺病、大疱性类天疱疮和过敏性真菌性鼻窦炎等适应症 [9] - 除已获批适应症外，赛诺菲和再生元正在3期研究中探索dupilumab用于广泛2型炎症或其他过敏过程驱动的疾病，包括不明原因慢性瘙痒 [9] - 再生元CEO表示，此次协议建立在双方合作基础之上，旨在更快将下一代免疫学药物带给患者 [2] - 赛诺菲CEO表示，这是点燃赛诺菲创新引擎的第一步，深化合作将加速创建下一代免疫介导疾病疗法 [3] - 再生元CSO表示，结合再生元世界级科学发现和抗体开发专长与赛诺菲全球能力，有望再次交付免疫学领域的下一波创新 [4] 公司概况 - 再生元（NASDAQ: REGN）是一家领先的生物技术公司，发明、开发和商业化改变生命的药物，由医生科学家创立和领导，在眼科疾病、过敏和炎症性疾病、癌症、心血管和代谢疾病、神经疾病、血液疾病、传染病和罕见病领域拥有众多获批治疗药物和候选产品 [12] - 再生元利用VelociSuite等专有技术生产优化全人源抗体和新型双特异性抗体，并通过再生元遗传学中心的数据驱动洞察和开创性基因医学平台塑造医学前沿 [13] - 赛诺菲是一家以研发驱动、AI赋能的生物制药公司，致力于改善人们生活并实现强劲增长，运用对免疫系统的深入理解发明治疗和预防数百万人的药物和疫苗 [14][15] - 赛诺菲在EURONEXT: SAN和NASDAQ: SNY上市 [15] 电话会议与投资者信息 - 再生元和赛诺菲于今日美国东部时间上午8:00/中欧时间下午2:00为投资者和分析师举办电话会议 [1][5] - 演示材料将在电话会议开始时可从regeneron.com和sanofi.com的投资者关系部分下载 [6] - 参与者可通过再生元网站投资者与媒体页面或赛诺菲网站即将举行的活动页面观看网络直播，电话参与需提前注册 [7]

文章核心观点 - 赛诺菲与再生元宣布扩大其长期抗体合作联盟，新增多个下一代长效免疫学抗体，进一步深化双方超过20年的合作关系 [1][2] - 此次扩展协议是赛诺菲点燃创新引擎的刻意第一步，旨在加速为免疫介导疾病患者创造下一代有意义的疗法 [2] - 再生元将获得10亿美元预付款，并有可能获得最高额外70亿美元的开发、监管和商业里程碑付款 [3][5] - 双方将平等分担新项目的开发和商业化成本，并在全球范围内按50:50比例分享未来利润 [3][5] - 再生元将主导研发活动，赛诺菲将主导全球商业推广工作 [3] - 现有关于Dupixent的利润分享协议不会改变 [3] - 双方已解决此前与合作相关的诉讼 [4] 合作联盟扩展详情 - 根据扩展的许可和合作协议，双方将共同开发和共同商业化四种由再生元发明的长效抗体 [2] - 四种抗体分别靶向：白细胞介素-13（IL-13）、IL-4xIL-13双特异性抗体、白细胞介素-4（IL-4）和白细胞介素-4受体α（IL-4Rα） [2] - IL-13抗体REGN20423目前正处于特应性皮炎的1期临床研究中 [2][5] - 其他三种抗体预计将于2027年进入临床研究 [2] - 再生元还可选择将赛诺菲的lunsekimig纳入合作，该药物是一种研究性双特异性Nanobody® VHH疗法，靶向TSLP和IL-13，可在其慢性阻塞性肺病3期研究完成后行使选择权 [2] 财务条款 - 再生元将获得赛诺菲支付的10亿美元预付款 [3][5] - 潜在开发、监管和商业里程碑付款最高可达额外70亿美元 [3][5] - 双方将平等分担新项目的开发和商业化成本 [3][5] - 未来潜在产品的利润将在全球范围内按50:50比例分配 [3][5] Dupixent现有业务概况 - Dupixent由再生元专有VelocImmune®技术发明，是一种全人源单克隆抗体，抑制IL-4和IL-13通路的信号传导，并非免疫抑制剂 [8] - Dupixent已在超过60个国家获得监管批准，涵盖一种或多种适应症 [9] - 目前全球有超过150万活跃患者正在接受Dupixent治疗，涵盖九种适应症 [1][4] - Dupixent已成为全球使用最广泛的抗体药物之一 [1][4] - 已获批适应症包括：特应性皮炎、哮喘、伴鼻息肉的慢性鼻窦炎、嗜酸性食管炎、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹、慢性阻塞性肺病、大疱性类天疱疮和过敏性真菌性鼻窦炎，覆盖不同年龄人群 [9] - 双方正在3期研究中研究dupilumab用于广泛由2型炎症或其他过敏过程驱动的疾病，包括不明原因慢性瘙痒 [9] 合作联盟历史与战略意义 - 双方临床和商业联盟可追溯至2003年，迄今已产生多种获批药物 [4] - 合作联盟已共同将Dupixent确立为2型炎症驱动疾病的世界领先治疗方法 [1] - 超过150万人目前正在接受Dupixent治疗，使其成为全球使用最广泛的抗体药物之一 [1] - 赛诺菲首席执行官Belén Garijo表示，与再生元的长期联盟已改变数百万2型炎症驱动疾病患者的治疗格局，并创造了世界领先的免疫学业务之一 [2] - 再生元董事会联合主席、总裁兼首席执行官Leonard S. Schleifer表示，再生元-赛诺菲联盟是生物制药历史上最高产的联盟之一 [3] - 再生元董事会联合主席、总裁兼首席科学官George D. Yancopoulos表示，Dupixent已重新定义2型炎症性疾病的治疗标准 [4] - 通过结合再生元世界级的科学发现和抗体开发专长与赛诺菲的全球能力和覆盖范围，双方希望再次交付免疫学领域的下一波创新 [4] 公司背景 - 再生元（NASDAQ: REGN）是一家领先的生物技术公司，发明、开发和商业化改变生命的药物 [10] - 再生元由医生科学家创立和领导，其独特能力在于反复且持续地将科学转化为药物 [10] - 再生元的药物和管线设计用于帮助眼科疾病、过敏和炎症性疾病、癌症、心血管和代谢疾病、神经疾病、血液疾病、传染病和罕见疾病患者 [10] - 再生元使用专有技术如VelociSuite推动科学发现边界并加速药物开发，该技术可生产优化的全人源抗体和新型双特异性抗体 [11] - 再生元正在通过Regeneron Genetics Center的数据驱动洞察和开创性基因医学平台塑造医学的下一个前沿 [11] - 赛诺菲是一家研发驱动、AI赋能的生物制药公司，致力于改善人们生活并实现强劲增长 [13] - 赛诺菲运用对免疫系统的深入理解来发明治疗和保护全球数百万人的药物和疫苗 [13] - 赛诺菲在EURONEXT: SAN和NASDAQ: SNY上市 [14] 投资者与分析师电话会议 - 赛诺菲和再生元将于今日中欧时间14:00/美东时间8:00am举办投资者和分析师电话会议 [5] - 演示文稿将在电话会议开始时可从sanofi.com和regeneron.com的投资者关系部分下载 [6] - 参与者可通过赛诺菲网站和再生元网站的投资者与媒体页面访问网络直播 [7]