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AMGEN REPORTS THIRD QUARTER 2026 FINANCIAL RESULTS
Prnewswire· 2026-11-04 05:01
文章核心观点 - 公司2026年第三季度实现强劲业绩,总营收同比增长8%至104亿美元,产品销售额增长8%由销量增长驱动 [4] - 公司董事长兼首席执行官表示,商业组合的实力、重要临床进展及有前景的后期管线增强了公司对实现持久增长的信心 [2] - 十七个产品实现至少两位数销售增长,十七个产品基于第三季度销售额年化超过10亿美元 [4] 整体财务表现 - 第三季度总营收同比增长8%至104亿美元,产品销售额增长8%由销量增长驱动 [4] - GAAP每股收益增长19%至7.08美元(上年同期5.93美元),由营收增长驱动 [4] - GAAP营业收入从25亿美元增至37亿美元,GAAP营业利润率提升9.9个百分点至37.5% [4] - 非GAAP每股收益增长14%至6.45美元(上年同期5.64美元),主要由营收增长驱动部分被运营费用增加抵消 [4] - 非GAAP营业收入从43亿美元增至47亿美元,非GAAP营业利润率提升0.2个百分点至47.3% [4] - 第三季度自由现金流为37亿美元,上年同期为42亿美元,受营运资金变化影响 [4][26] - 第三季度宣派股息每股2.52美元,较上年同期增长6%,于2026年9月11日支付 [26] - 第三季度未进行股票回购 [26] - 截至2026年9月30日,现金及现金等价物总计132亿美元,未偿债务总计540亿美元 [26] 产品销售额明细——通用药物 - Repatha第三季度销售额同比增长37%至10.85亿美元,主要由销量增长驱动 [5] - EVENITY第三季度销售额同比增长39%至7.51亿美元,由销量增长驱动 [5] - Prolia第三季度销售额同比下降45%至6.32亿美元,因多个生物类似药全球上市,销量下降23%,其余由净售价下降和销售扣减估计变化均等驱动 [5] 产品销售额明细——炎症领域 - TEPEZZA第三季度销售额同比下降6%至5.26亿美元,由库存水平下降驱动 [9] - KRYSTEXXA第三季度销售额同比增长31%至4.19亿美元,主要由净售价提高驱动 [9] - UPLIZNA第三季度销售额同比增长191%至4.51亿美元,主要由销量增长驱动 [9] - TAVNEOS第三季度销售额同比下降2%至1.05亿美元,由销量下降9%、销售扣减估计不利变化8%及净售价下降5%驱动,部分被库存水平上升抵消 [9] - TEZSPIRE第三季度销售额同比增长43%至5.38亿美元,由销量增长驱动 [9] - Otezla第三季度销售额同比下降18%至4.81亿美元,由销量下降13%、销售扣减估计不利变化9%及净售价下降4%驱动,部分被库存水平上升抵消 [9] - Enbrel第三季度销售额同比增长5%至6.11亿美元,由销售扣减估计有利变化15%和库存水平上升8%驱动,部分被净售价下降14%(反映2026年生效的美国Medicare Part D定价影响)和销量下降抵消 [9] - AMJEVITA/AMGEVITA第三季度销售额同比增长24%至1.91亿美元,主要由销量增长18%和净售价提高驱动 [9] - PAVBLU第三季度销售额同比增长41%至3.00亿美元,由销量增长71%驱动,部分被净售价下降18%抵消 [9] 产品销售额明细——肿瘤领域 - BLINCYTO第三季度销售额同比增长27%至4.96亿美元,主要由销量增长驱动 [9] - IMDELLTRA/IMDYLLTRA第三季度销售额同比增长128%至4.06亿美元,由销量增长驱动 [9] - Vectibix第三季度销售额同比增长18%至3.35亿美元,主要由销量增长驱动 [9] - KYPROLIS第三季度销售额同比下降8%至3.30亿美元,主要由销量下降驱动 [9] - LUMAKRAS/LUMYKRAS第三季度销售额同比增长6%至1.02亿美元,由销量增长14%驱动,部分被销售扣减估计不利变化5%和库存水平下降抵消 [9] - Nplate第三季度销售额同比增长3%至4.72亿美元,美国政府订单为6500万美元(上年同期9000万美元),剔除政府订单后销售额同比增长11%主要由销量增长驱动 [9] - XGEVA第三季度销售额同比下降47%至2.88亿美元,因多个生物类似药全球上市,主要由销量下降32%和净售价下降11%驱动 [9][10] - MVASI第三季度销售额同比下降21%至1.68亿美元,主要由净售价下降11%和销量下降驱动 [10] 产品销售额明细——成熟产品 - 成熟产品(Aranesp、Neulasta、Parsabiv)第三季度销售额为6.06亿美元,同比增长14%,由净售价提高19%驱动,部分被销量下降3%抵消 [11] 产品销售额按地理区域 - 第三季度美国产品销售额为72.59亿美元,美国以外地区为26.24亿美元,总计98.83亿美元,上年同期总计91.37亿美元,同比增长8% [18][19] - 其他产品第三季度销售额同比增长32%至4.20亿美元 [18] - 其他产品中的生物类似药产品第三季度合计2.58亿美元,上年同期为1.51亿美元 [19] 运营费用与利润率分析 - GAAP销售成本第三季度为27.88亿美元,同比下降10%,占产品销售额比例下降5.5个百分点至28.2%,由收购相关资产摊销费用下降和制造成本下降驱动 [21][22] - 非GAAP销售成本第三季度为19.07亿美元,同比增长15%,占产品销售额比例上升1.1个百分点至19.3%,由利润分成费用增加和销售组合变化驱动 [21][22] - GAAP研发费用第三季度为21.11亿美元,同比增长11%,由研究和早期管线支出增加(包括业务拓展活动)驱动 [21][22] - GAAP销售、一般及行政费用第三季度为16.80亿美元,同比下降2%,由一般及行政费用下降驱动,部分被商业产品相关费用增加抵消 [21][22] - GAAP总运营费用第三季度为66.55亿美元,同比下降5%;非GAAP总运营费用为56.89亿美元,同比增长8% [21][22] - GAAP税率下降0.5个百分点至17.5%,非GAAP税率下降2.3个百分点至15.9% [23] 现金流与资产负债表 - 第三季度运营现金流为42亿美元,上年同期为47亿美元 [24] - 第三季度资本支出为6亿美元,上年同期为4亿美元 [24] - 第三季度自由现金流为37亿美元,上年同期为42亿美元 [24] - 第三季度支付股息14亿美元,上年同期为13亿美元 [24] - 平均稀释股数为5.46亿股,上年同期为5.42亿股 [24] - 截至2026年9月30日现金及现金等价物为132亿美元,2025年12月31日为91亿美元 [24] - 截至2026年9月30日未偿债务为540亿美元,2025年12月31日为546亿美元 [24] 2026年全年业绩指引 - 总营收指引范围为389亿至397亿美元 [27] - GAAP每股收益指引范围为18.34至19.28美元,税率范围为14.5%至16.0% [27] - 非GAAP每股收益指引范围为22.90至23.70美元,税率范围为15.0%至16.5% [27] - 资本支出预计约26亿美元 [27] - 股票回购不超过30亿美元 [27] 管线进展——MariTide(减重) - MariTide是一种差异化抗体-肽偶联物,激活GLP-1受体并拮抗GIPR,长效设计支持每月起始给药,每年仅需四至六次给药 [29] - MARITIME-1(慢性体重管理Phase 3,无T2D的肥胖/超重成人)正在进行中 [29] - MARITIME-2(慢性体重管理Phase 3,伴T2D的肥胖/超重成人)正在进行中 [29] - MARITIME-CV(心血管结局Phase 3)已完成入组 [29] - MARITIME-HF(心衰事件减少Phase 3)正在入组 [29] - MARITIME-OSA-1和OSA-2(阻塞性睡眠呼吸暂停Phase 3)均已完成入组 [29] - MARITIME-SWITCH(从替尔泊肽或司美格鲁肽切换至MariTide的Phase 3)正在入组 [29] - MARITIME-T2D-3(对比司美格鲁肽的Phase 3)已启动并正在入组 [29] - 另外两项T2D Phase 3研究将于2026年第四季度启动 [29] - 评估肝脏脂肪减少的Phase 2b研究已完成入组 [29] 管线进展——Repatha与Olpasiran(心血管) - VESALIUS-CV Phase 3预设分析显示Repatha与全因死亡率名义降低20%、心血管死亡降低21%、非心血管死亡降低15%相关 [29] - 死亡率降低在治疗约1.5年后开始并持续至中位随访4.6年 [32] - Repatha使MACE总数减少,3-P MACE相对风险降低27%,4-P MACE降低20% [32] - EVOLVE-MI(急性心梗后10天内启动Repatha的Phase 4研究)正在进行中 [32] - Olpasiran是一种潜在同类最佳siRNA分子,减少肝脏Lp(a)合成 [32] - OCEAN(a)-Outcomes(Phase 3二级预防CV结局研究)正在进行中 [32] - OCEAN(a)-PreEvent(Phase 3一级预防CV结局研究)正在入组 [32] - OCEAN(a)-CCTA(Phase 3冠状动脉斑块研究)正在入组 [32] 管线进展——UPLIZNA与TEPEZZA - MERCURY(UPLIZNA治疗自身免疫性肝炎的Phase 2/3研究)已启动 [32] - MOMENT(UPLIZNA治疗原发性膜性肾病的Phase 3研究)已启动 [32] - MINT Phase 3研究一年扩展数据显示gMG患者MG-ADL和QMG评分持续数值改善 [32] - UPLIZNA在gMG中显示与已获批适应症一致的安全性特征 [32] - UPLIZNA治疗CIDP的Phase 3研究将于2026年下半年至2027年上半年启动 [32] - TEPEZZA治疗日本慢性甲状腺眼病的Phase 3研究(Chronic-J)达到两个主要终点,安全性特征与已确立特征一致 [33] 管线进展——TAVNEOS与Dazodalibep - 公司继续就FDA要求自愿撤回TAVNEOS进行沟通,已于2026年6月1日请求听证会并于7月23日提交支持材料 [38] - TAVNEOS联合利妥昔单抗或含环磷酰胺方案的Phase 3开放标签研究正在进行中(6岁至18岁以下活动性AAV患者)[38] - Dazodalibep(CD40L融合蛋白)Phase 3 OASIZ-301研究在Sjögren病患者中达到统计学显著且临床有意义的系统性疾病活动改善 [38] - 每四周给药组ESSDAI较基线变化5.6分(安慰剂校正改善1.8分),每12周给药组变化5.2分(安慰剂校正改善1.4分)[38] - 早在第4周即观察到临床获益证据 [38] - 患者报告的干燥症状关键次要终点在第48周达到统计学显著改善 [38] - OASIZ 303(中重度症状负担伴低系统性疾病活动的Sjögren病Phase 3研究)预计2026年第四季度完成 [38] 管线进展——TEZSPIRE与Daxdilimab - CROSSING Phase 3研究显示TEZSPIRE每四周给药在EoE患者第24周组织学缓解率:210mg剂量组64.8%、420mg剂量组68.9%,安慰剂组3.5% [41] - 吞咽困难症状频率和严重程度在第24周分别改善18.8分和22.0分(210mg和420mg组),安慰剂组14.7分 [41] - 第52周组织学缓解持续,症状持续改善 [41] - 第52周内镜完全缓解率:210mg组34.4%、420mg组29.5%,安慰剂组4.1% [41] - 两项TEZSPIRE Phase 3研究正在入组中重度至极重度COPD伴血嗜酸性粒细胞计数150 cells/µL的成人患者 [41] - Daxdilimab(first-in-class pDC清除单抗)Phase 2研究在DLE患者中显示第24周CLASI-A评分低剂量组改善10.2分(安慰剂校正改善6.0分),高剂量组改善9.9分(安慰剂校正改善5.7分)[41] - CLASI-50应答率:低剂量组61.7%(安慰剂校正改善38.0%),高剂量组62.1%(安慰剂校正改善38.4%)[41] - CLA-IGA 0/1应答率:低剂量组60.3%(安慰剂校正改善51.5%),高剂量组51.6%(安慰剂校正改善42.8%)[41] - 公司正推进daxdilimab进入Phase 3开发 [41] 管线进展——IMDELLTRA(肿瘤) - FDA批准IMDELLTRA处方信息更新,前两剂推荐监测时间从22至24小时缩短至输注开始后6至8小时 [44] - DeLLphi-309 Phase 2替代给药研究显示每三周或每四周给药均显示持久客观缓解并维持总生存 [44] - DeLLphi-308 Phase 1b皮下给药研究首次显示皮下IMDELLTRA可达到与静脉途径相当的暴露量 [44] - DeLLphi-305 Phase 3研究显示IMDELLTRA联合IMFIMZI(度伐利尤单抗)一线维持治疗显著改善OS(死亡风险降低58%)和PFS(疾病进展或死亡风险降低66%)[44] - DeLLphi-303 Phase 1b长期更新(中位随访30.8个月)显示IMDELLTRA联合PD-L1抑制剂一线维持治疗的中位OS估计为37.9个月 [46] - DeLLphi-304 Phase 3长期更新显示IMDELLTRA组两年生存患者数为标准化疗的两倍(30% vs 15%)[46] - DeLLphi-312 Phase 3(IMDELLTRA联合卡铂、依托泊苷和度伐利尤单抗一线ES-SCLC)已完成入组 [46] - DeLLphi-315 Phase 3(皮下tarlatamab二线ES-SCLC)正在入组 [46] 管线进展——Xaluritamig与LUMAKRAS - Xaluritamig(first-in-class STEAP1靶向BiTE分子)XALute Phase 3研究正在进行中(既往接受紫杉烷化疗的mCRPC患者)[46] - XALience Phase 3研究(xaluritamig联合阿比特龙,化疗初治mCRPC)正在入组 [46] - ESMO展示的完全门诊队列数据显示更便捷给药环境的可行性 [46] - CodeBreaK 301 Phase 3研究(LUMAKRAS联合Vectibix和FOLFIRI对比FOLFIRI±贝伐珠单抗生物类似药,一线KRAS G12C突变转移性结直肠癌)正在入组 [51] - CodeBreaK 202 Phase 3研究(LUMAKRAS联合铂类双药化疗对比帕博利珠单抗联合化疗,一线KRAS G12C突变且PD-L1阴性晚期NSCLC)正在入组 [51] 管线进展——Nplate与生物类似药 - PROCLAIM Phase 3研究(Nplate治疗NSCLC、卵巢癌或乳腺癌患者化疗诱导的血小板减少症)已完成,完整结果将在即将召开的医学大会上展示 [51] - ROMISTER Phase 3研究(Nplate联合泼尼松对比泼尼松单药,未经治疗的原发性ITP)正在入组 [51] - ABP 206对比OPDIVO的生物类似药BLA已提交FDA并获受理,预计年底前FDA采取行动 [51] - ABP 234对比KEYTRUDA的研究在晚期或转移性非鳞状NSCLC中达到主要和次要终点,结果已提交等待FDA受理 [51] - ABP 692对比OCREVUS的药代动力学相似性/比较临床研究正在进行中(复发缓解型多发性硬化)[51] - ABP 938(8mg)对比EYLEA HD的比较临床研究正在入组(新生血管性年龄相关性黄斑变性)[51] 管线进展——Blinatumomab与Inebilizumab - Golden Gate Phase 3研究(BLINCYTO交替低强度化疗,老年新诊断CD19阳性Ph阴性B-ALL)正在进行中 [44] - 皮下blinatumomab的潜在注册性Phase 2研究(成人及青少年复发/难治CD19阳性Ph阴性B-ALL)仍处于FDA部分临床暂停状态 [44] - 皮下blinatumomab的Phase 1b/2研究(儿童复发/难治及MRD阳性B-ALL)仍处于FDA部分临床暂停状态 [44] - 公司正与FDA讨论重新开放两项皮下blinatumomab研究的路径 [44] - Inebilizumab(CD19靶向B细胞清除单抗)Phase 2研究已完成SLE伴肾炎成人患者入组 [44] - Sunakiment(吸入型抗TSLP Fab蛋白)公司计划与阿斯利康合作开展哮喘Phase 3开发项目 [44]