Glucose Monitoring

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Senseonics Announces Preliminary Unaudited Revenue for Third Quarter 2025 and Provides Business Update
Globenewswire· 2025-10-07 04:05
Preliminary unaudited revenue of $8.1 million for Q3 2025 Generated record quarterly new patient starts in Q3 2025 Established reverse stock split ratio of 1:20, anticipated to be effective October 17, 2025 GERMANTOWN, Md., Oct. 06, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Senseonics Holdings, Inc. (NYSE American: SENS) a medical technology company focused on the development and manufacturing of long-term, implantable continuous glucose monitoring (CGM) systems for people with diabetes, today announced preliminary revenue ...
Senseonics Signs Memorandum of Understanding with Ascensia Diabetes Care to Take Over Commercialization and Distribution of Eversense 365
Globenewswire· 2025-09-04 05:17
核心观点 - Senseonics与Ascensia Diabetes Care签署谅解备忘录 将Eversense 365及未来产品的全球商业化及分销权从Ascensia转移至Senseonics 自2026年1月1日起 Senseonics将直接负责美国市场的全部销售、营销及商业化活动 并计划通过过渡服务协议逐步接管美国以外市场[1][2] - 此举旨在通过垂直整合加速品牌增长 公司预计将实现收入提升及毛利率扩张 2026年毛利率目标为50% 并计划在规模效应下提升至70%以上[3][4] - 公司任命Brian Hansen为首席商务官 他自2024年2月起担任Ascensia CGM业务总裁 此前曾担任Tandem Diabetes Care首席商务官[2] - 公司获得Hercules Capital提供的1亿美元非稀释性债务融资 用于支持商业化组织建设[1][4] 商业化过渡安排 - 自2020年起 Ascensia持有Eversense产品的全球独家分销权 过渡计划将于2026年1月1日正式生效 美国以外市场将通过过渡服务协议逐步移交[2] - 公司认为当前商业化策略与Ascensia的核心血糖监测业务存在分歧 Eversense 365作为全球首款且唯一一款全年植入式CGM系统 需要专属销售团队及基础设施支持[3][4] - 公司预计直接控制商业化将更好地满足支付方、医疗服务提供者及患者需求 同时通过消除收入分成提升收入及利润率[4] 财务展望与融资安排 - 2025年全球净收入预期维持3400万-3800万美元 预计全球患者基数将翻倍 其中上半年收入占比约三分之一 下半年占比三分之二 且第四季度因Eversense 365年度续订动态将占较高比重[5] - 2025年全年毛利率预计介于32.5%-37.5% 运营现金支出预计约6000万美元[6] - 公司获得Hercules Capital提供的1亿美元非稀释性债务融资 用于支持商业化投资[1][4] 管理层评论与合作伙伴态度 - Senseonics首席执行官Tim Goodnow表示 内部化商业化将直接控制品牌投资 更好地服务患者及医疗服务提供者 并认可Brian Hansen的领导能力[4] - PHC集团首席运营官兼Ascensia首席执行官Koichiro Sato表示 支持Senseonics建立自有商业化体系 并相信Eversense长期增长潜力[4] 产品与技术背景 - Eversense 365为全球首款且唯一一款使用期限达365天的植入式连续血糖监测系统 Eversense E3使用期限为180天 两者均需由医疗服务提供者植入及取出[9][10] - 系统每5分钟自动向用户智能手机发送血糖数据 需通过指尖血测量进行校准 Eversense 365在第14天后每周校准一次 Eversense E3在第21天后每日校准一次[9][10] 投资者沟通安排 - 公司将于2025年9月4日东部时间上午8:00举行投资者电话会议及网络直播 讨论商业化过渡细节[7][8]
Senseonics Holdings, Inc. Reports Second Quarter Financial Results
Globenewswire· 2025-08-07 04:05
财务表现 - 2025年第二季度总收入达660万美元,同比增长37%,主要受美国新患者增长79%驱动 [4][9] - 美国市场收入490万美元,同比增长63%,国际市场收入170万美元,同比下降11% [4] - 毛利润310万美元,较去年同期30万美元大幅提升,主要受益于365天产品利润率提升及增值税退税一次性收益 [5] - 研发费用同比下降29%至770万美元,因365天产品临床试验完成 [6] - 销售及行政费用同比增加7%至970万美元,主要因销售佣金及人员成本上升 [7] - 净亏损收窄至1450万美元(每股亏损0.02美元),同比减少580万美元 [8] 运营进展 - 美国Eversense 365上市策略聚焦新患者获取,6月启动增强版DTC广告活动,首月潜在客户线索增长50% [3][9] - 完成38家医疗服务提供商从NPG向Eon Care平台的迁移,优化患者植入服务网络 [9] - CMS更新Medicare报销政策,将Eversense 365全年使用纳入医疗福利覆盖 [9] - 与Sequel Med Tech达成商业协议,计划2025年Q4推出集成twiist胰岛素自动输送系统的Eversense 365 [9] 资金与战略 - 通过公开发行及私募融资7780万美元(含Abbott参与的2030万美元),用于支持Eversense 365推广及管线产品开发 [9] - 2025年全年收入指引维持3400-3800万美元,预计患者基数翻倍,下半年收入占比三分之二且Q4为旺季 [10] - 全年毛利率预期提升至32.5%-37.5%,运营现金消耗预计约6000万美元 [10] 产品与技术 - Eversense CGM系统包含皮下植入传感器(Eversense 365续航365天,Eversense E3续航180天),通过智能发射器每5分钟传输数据至手机应用 [12][13] - 系统需医疗专业人员操作植入,校准频率为Eversense 365每周1次(14天后)、Eversense E3每日1次(21天后) [13] 行业合作 - 全球分销合作伙伴Ascensia Diabetes Care拥有1400名员工,业务覆盖100+国家,负责Eversense及CONTOUR血糖监测系统商业化 [14][15] - 母公司PHC集团2024财年净销售额达3539亿日元,业务涵盖糖尿病管理、诊断及生命科学领域 [16][17]
Senseonics Holdings, Inc. to Host In-Person and Virtual Analyst Event at ADA 2025: Eversense® 365 Continuous Glucose Monitoring System for People with Diabetes
Globenewswire· 2025-06-05 04:05
文章核心观点 Senseonics公司将在ADA 2025期间举办分析师活动,讨论下一代Eversense® 365 CGM系统及公司发展计划 [1][2][3] 活动信息 - 活动时间为2025年6月21日上午8:00 CT [1] - 活动地点在芝加哥万豪侯爵酒店 [1] - 活动形式为线上线下结合 [1] - 活动注册链接需点击指定位置 [1] 活动内容 - 公司管理层将讨论下一代Eversense® 365 CGM系统 [2] - Brian Hansen将谈论Eversense 365的商业发布 [3] - Gary Graf将分享Eversense系统使用经验及插入程序 [3] - 公司管理层将讨论与Sequel的合作及推进可植入CGM技术管线的计划 [3] - 正式演讲后将有问答环节 [4] 公司介绍 - Senseonics是专注于开发和制造葡萄糖监测产品的医疗技术公司 [5] - 公司的CGM系统Eversense® 365和Eversense® E3包括皮下传感器和智能发射器 [5] - 葡萄糖数据每5分钟自动发送到用户手机应用程序 [5] 投资者联系方式 - 联系人是Jeremy Feffer [6] - 所属机构是LifeSci Advisors [6] - 邮箱是investors@senseonics.com [6]
Senseonics Holdings, Inc. Announces Closing of Public Offering, Including Exercise in Full of the Underwriters' Option to Purchase Additional Shares, and Closing of Private Placement
GlobeNewswire News Room· 2025-05-22 05:06
文章核心观点 - 公司完成公开发行和私募配售股票 所得资金用于产品推广、研发及公司运营 [1][3][4] 公司概况 - 公司是专注糖尿病长期植入式连续血糖监测系统研发和制造的医疗技术公司 [1][7] - 公司CGM系统Eversense® 365和Eversense® E3含皮下传感器 与智能发射器通信 每5分钟自动向手机应用发送数据 [7] 公开发行情况 - 公司完成1.15亿股普通股公开发行 承销商全额行使额外购买1500万股普通股的选择权 发行价每股0.5美元 [1] - 公开发行总毛收入5750万美元 扣除承销折扣、佣金和发行费用前 所有股份由公司出售 [2] - 公开发行依据2023年8月10日提交并于9月12日生效的S - 3表格“暂搁”注册声明进行 [5] 私募配售情况 - 公司与雅培实验室签订股票购买协议 雅培收购4053.9265万股 总价约2030万美元 扣除发行费用前 占发行后公司已发行普通股4.99% [3] 资金用途 - 公司计划用公开发行和私募配售净收入支持Eversense 365推出、管线产品研发 以及用作营运资金和一般公司用途 [4] 发行相关机构 - 公开发行中 TD Cowen和巴克莱担任联合账簿管理人 RBC Capital Markets和Lake Street担任账簿管理人 [4] 投资者联系方式 - 投资者联系Jeremy Feffer 邮箱investors@senseonics.com [11]
Senseonics Announces Pricing of $50 Million Public Offering of Common Stock and Concurrent Private Placement
Globenewswire· 2025-05-16 11:12
文章核心观点 Senseonics宣布公开发行普通股并与雅培达成私募协议,所得款项用于产品推广、研发及公司运营 [1][4][5] 发行信息 - 公开发行1亿股普通股,每股定价0.5美元,预计毛收入5000万美元,承销商有30天内额外购买1500万股的选择权,预计5月19日完成交易 [1] - 联合簿记管理人是TD Cowen和巴克莱,簿记行是加拿大皇家银行资本市场和Lake Street [2] - 发行依据2023年8月10日提交并于9月12日生效的S - 3表格“暂搁”注册声明 [3] 私募信息 - 雅培将以每股0.5美元价格私募购买Senseonics发行后4.99%的普通股,预计5月21日完成交易,前提是公开发行完成及满足其他条件 [4] 资金用途 - 公开发行和私募所得净收益用于Eversense 365的持续推广、产品线产品研发、营运资金及公司一般用途 [5] 公司介绍 - Senseonics是专注于开发和制造葡萄糖监测产品的医疗技术公司,其CGM系统包括皮下传感器和智能发射器,数据每5分钟自动发送到手机应用 [7] 投资者联系方式 - 投资者联系Jeremy Feffer,邮箱investors@senseonics.com [10]
Senseonics Announces Commencement of $50 Million Public Offering of Common Stock and Concurrent Private Placement
Globenewswire· 2025-05-16 04:05
文章核心观点 Senseonics宣布启动普通股公开发行,Abbott将在私募中最多购买2500万美元股票,公司计划用所得款项支持产品推出、研发及一般用途 [1][4][5] 分组1:公开发行情况 - 公司启动普通股公开发行,受市场等条件限制,还将授予承销商30天内额外购买最多15%公开发行股票的期权 [1] - TD Cowen和Barclays担任联合账簿管理人,RBC Capital Markets和Lake Street担任账簿管理人 [2] - 发行依据2023年8月10日提交并于9月12日生效的S - 3表格“暂搁”注册声明,相关初步招股说明书补充文件和招股说明书将提交SEC [3] 分组2:私募情况 - Abbott同意在私募中以公开发行价格最多购买2500万美元Senseonics普通股,私募需满足公开发行完成等惯常成交条件 [4] 分组3:资金用途 - 公司计划用公开发行和私募所得款项支持Eversense 365持续推出、管线产品研发,以及用作营运资金和一般公司用途 [5] 分组4:公司介绍 - Senseonics是专注开发和制造葡萄糖监测产品的医疗技术公司,其CGM系统包括皮下传感器和智能发射器,数据每5分钟自动发送到手机应用 [8] 分组5:投资者联系方式 - 投资者联系Jeremy Feffer,邮箱为investors@senseonics.com [11]
Senseonics Holdings, Inc. Reports First Quarter Financial Results
Globenewswire· 2025-05-09 04:05
文章核心观点 Senseonics作为专注糖尿病长期植入式CGM系统研发制造的医疗技术公司,2025年第一季度财务表现有收入增长、成本降低等积极变化,全年财务有预期目标,且在业务合作、产品推广和研发等方面取得进展 [1][3][4] 近期亮点与成就 - 2025年第一季度创收630万美元 [9] - 2025年4月9日CMS更新医生收费表,为符合条件的医保受益人追溯自1月1日起使用Eversense 365全年的费用提供报销 [9] - 与Sequel达成商业开发协议,将Eversense 365 CGM与twiist AID集成,预计第三季度推出 [1][9] - 2025年第一季度完成Eversense 365在欧盟的CE标志申请提交,预计下半年推出 [9] - 宣布Eversense 365与SweetSpot™集中软件平台进行软件集成,为ACOs提供实时可操作数据 [9] 2025年第一季度财务结果 收入 - 2025年第一季度总收入630万美元,2024年同期为500万美元;美国收入450万美元,2024年同期为370万美元;美国以外收入180万美元,2024年同期为130万美元 [4] 利润 - 2025年第一季度毛利润150万美元,2024年同期为30万美元,增长主要因365天产品利润率提高 [5] 费用 - 2025年第一季度销售、一般和行政费用同比减少40万美元至770万美元,主要因人员成本、咨询费和法律费用降低 [5] - 2025年第一季度研发费用同比减少310万美元至730万美元,主要因365天产品试验完成,临床研究支出和顾问成本降低 [6] 净亏损 - 2025年第一季度净亏损1430万美元,合每股亏损0.02美元;2024年同期净亏损1890万美元,合每股亏损0.03美元,净亏损减少460万美元主要因Eversense 365毛利率提高和研发成本降低 [7] 2025年全年财务展望 - 预计2025年全球净收入约3400 - 3800万美元,假设全球患者基数约翻倍,上半年约占三分之一收入,下半年约占三分之二收入 [8] - 考虑监管批准时间和规格、DTC营销活动支出、销售和营销计划、患者援助计划利用和报销过渡等因素 [8][10] - 预计全年毛利率在25 - 30%,2025年运营现金使用量在5000 - 6000万美元 [10] 资产负债表(2025年3月31日 vs 2024年12月31日) 资产 - 现金及现金等价物从7459.7万美元降至3931.1万美元 [19] - 短期投资净额新增2492.6万美元 [19] - 应收账款净额从136.5万美元增至177.8万美元,关联方应收账款净额从492.1万美元降至274.7万美元 [19] - 存货净额从442.1万美元增至451万美元 [19] - 预付费用和其他流动资产从581.9万美元降至478.6万美元 [19] - 总流动资产从9143.8万美元降至7837.3万美元 [19] - 存款和其他资产从492.6万美元降至483.5万美元,物业、设备和无形资产净额从407.4万美元降至400.3万美元 [20] - 总资产从10043.8万美元降至8721.1万美元 [20] 负债和股东权益 - 应付账款从320.5万美元降至200.7万美元,应计费用和其他流动负债从1363.6万美元降至730.9万美元,关联方应计费用和其他流动负债从187万美元增至206.8万美元,应付票据当期部分净额从2013.8万美元降至0 [20] - 总流动负债从3884.9万美元降至1138.4万美元 [20] - 长期债务和应付票据净额从3470.3万美元增至3496.1万美元,非流动经营租赁负债从578.5万美元降至566.9万美元 [20] - 总负债从7933.7万美元降至5201.4万美元 [20] - 优先股和额外实收资本(可能赎回)从3765.6万美元降至0 [20] - 普通股从59.5万美元增至65.4万美元,额外实收资本从9307.24万美元增至9966.79万美元,累计其他综合损失新增3000美元,累计亏损从9478.74万美元增至9621.33万美元 [20] - 股东权益从 - 165.55万美元增至351.97万美元 [20] 运营和综合损失表(2025年第一季度 vs 2024年第一季度) 收入 - 净收入从58.9万美元增至181万美元,关联方净收入从445.8万美元降至444.7万美元,总收入从504.7万美元增至625.7万美元 [22] 成本和利润 - 销售成本从471.2万美元增至475.2万美元,毛利润从33.5万美元增至150.5万美元 [22] 费用 - 研发费用从1043.8万美元降至729.9万美元,销售、一般和行政费用从812.9万美元降至769.4万美元,运营亏损从1823.2万美元降至1348.8万美元 [22] 其他收支 - 利息收入从138.4万美元降至67.5万美元,利息费用从204.7万美元降至142.9万美元,其他收支净额从 - 64.5万美元降至 - 77.1万美元 [23] 净亏损 - 净亏损从1887.7万美元降至1425.9万美元,基本和摊薄每股净亏损从0.03美元降至0.02美元 [23] 综合损失 - 可交易证券未实现损失新增3000美元,其他综合损失从 - 9000美元降至 - 3000美元,总综合损失从1886.8万美元降至1426.2万美元 [23]