财务数据和关键指标变化 - 第二季度营收1 046亿美元 同比增长12% 按固定汇率计算增长10% [6][22] - 第二季度订单1 12亿美元 同比增长13% 过去12个月订单47 08亿美元 同比增长15% [6][22] - 软件营收4 67亿美元 同比增长22% 有机增长9% 其中ChemAxon贡献510万美元 [9][23] - 服务营收5 79亿美元 同比增长5% 按固定汇率计算增长4% [9][25] - 调整后EBITDA 3 190万美元 同比增长21% 利润率31% [26][29] - 净亏损200万美元 同比收窄1 040万美元 调整后每股收益0 07美元与去年同期持平 [27][28] 各条业务线数据和关键指标变化 - 软件业务： - SimShip软件表现强劲 带动有机增长 云化Phoenix平台8 6版本获用户正面反馈 [9][17] - 软件净留存率107 6% 符合全年预期 Tier 2/3客户表现优异 Tier 1因续约时间问题暂时放缓 [24] - 服务业务： - QSP服务订单增长显著 占新项目50% 与IGI合作案例使临床起始剂量优化50-100倍 [14][15] - 监管服务订单中个位数增长 生物模拟服务全客户层级增长 [25][44] 各个市场数据和关键指标变化 - 大型药企保持谨慎 受地缘政治和宏观经济影响 决策周期延长 [8] - 生物科技融资环境略有改善 但仍低于历史水平 [8] - 欧洲市场：SimChip成为首个获得EMA认证的PVPK建模平台 [10] - 美国市场：FDA逐步淘汰单抗动物测试的指导意见推动NAM方法需求 [15][85] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 人工智能平台： - 正在开发下一代AI驱动的MIDD平台 整合VIASA分布式数据架构技术 [11] - Certara IQ QSP软件解决方案将于第四季度发布 含预验证模型和云端高性能计算 [12][13] - 并购整合： - 2023年收购Applied Biomass强化QSP服务领先地位 [16] - Pinnacle 21与Formedix数据标准化能力整合 与默克扩大合作 [18] - 监管业务战略评估持续进行 已进入深度尽调阶段 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 维持全年指引：营收4 15-4 25亿美元 调整后EPS 0 42-0 46美元 [29] - 生物模拟技术采用率持续提升 但动物测试替代市场仍处早期阶段 [15][85] - 地缘政治不确定性影响监管业务剥离进度 [19] - 不依赖宏观环境改善 通过产品创新推动增长 [56][57] 其他重要信息 - 完成2 500万美元股票回购 剩余7 500万美元额度 [28] - 研发投入持续增加 下半年将加大软件人才招聘 [26][89] - 现金储备1 623亿美元 长期债务2 97亿美元 [28] 问答环节所有提问和回答 关于NAM市场机会 - 多亿美元增量市场机会 与原有生物模拟软件TAM不重叠 [32][33] - 客户调研显示40%尚未采用任何NAM方法 QSP当前占比12%但增长潜力大 [34][36] 软件与服务需求驱动因素 - 软件需求来自研发基础设施+新产品 服务增长受QSP和软件联动销售推动 [40][41] - Tier 1软件放缓属季度性波动 全年续约可见性高 [43][77] AI MIDD平台进展 - 平台聚焦可解释性AI 不会导致客户暂停现有产品使用 [50][53] - 首款产品Certara IQ已进入早期客户测试 商业化发布在即 [13][53] EMA认证影响 - SimChip认证减少监管审查不确定性 提升全球客户采用意愿 [61][64] 动物测试替代进展 - 单抗项目占比提升至50% 但全面转化需多年时间 [84][86] - 服务先行再转化软件客户的典型 adoption曲线 [94][96] 财务模型与边际 - 下半年EBITDA利润率约30% Q2 30 5%可作为基准 [89][90] - QSP服务利润率符合行业常态 软件化后将改善 [79][80]

公司表现与市场定位 - 公司股票年内上涨4.9%，同期行业下跌1.6%，标普500指数下跌8.9% [1] - 公司市值达358.8亿美元，预计未来五年增长26.2%，过去四个季度平均盈利超预期7.92% [2] - 第四季度业绩超预期，营收和盈利均超共识预期，订阅服务和专业服务收入增长显著 [9][10] 产品与技术优势 - 新一代Vault CRM获得20家新客户，主要为中小型生物科技公司，预计前20大药企将在2026财年前完成迁移 [3] - 推出AI驱动创新如CRM语音控制、CRM机器人和MLR机器人，提升效率与合规性 [4] - 临床开发云被17家前20大药企采用CTMS，9家采用EDC解决方案，RTSM和eCOA投资扩展市场机会 [4] - 数据云解决方案Compass支持超100个品牌，Pulse获得首个七位数交易，安全套件提供全云端解决方案 [5] 战略合作与增长动力 - 与勃林格殷格翰达成迁移至Vault CRM协议，扩大商业云和开发云使用 [6] - 与ACTO合作加入AI合作伙伴计划，增强生成式AI能力 [6] - 与沃尔格林靴子联盟长期合作，利用数据云和临床平台改善患者治疗效果 [8] 财务与成本压力 - 第四财季总运营费用同比增长9.3%，其中一般行政费用同比增20.6% [11][12] - 预计2025财年销售和营销费用将因员工相关支出增加而上升 [11] 行业比较与估值趋势 - 2026财年每股收益共识预估上调4美分至7.30美元，一季度营收预估7.279亿美元（同比+11.9%），每股收益1.74美元（同比+16%） [13] - 同行业推荐股票包括费森尤斯医疗（预计2025年增长28.9%）、Masimo（预计增长20%）和Glaukos（预计增长48.9%） [14][15][16]