公司核心进展 - 公司宣布其PsyLabs裸盖菇素产品NPX5已获得Bellberry人类研究伦理委员会正式批准 用于针对癌症患者适应障碍的IIb期临床试验 [1] - 该批准标志着公司向垂直整合模式演进的关键一步 成为少数在药物和临床开发领域拥有多重资产的迷幻药企之一 [2] - 首席执行官表示 这是临床项目的关键进展和长期战略的决定性步骤 通过整合其认为市场上最佳的GMP合规产品 加强了供应链控制、制造优势和可扩展的生产能力 [4] 财务状况与战略定位 - 公司拥有约950万美元现金储备且无债务 具备执行其战略的财务能力 [1][2] - 公司定位为全球新兴迷幻药领域最具差异化的公司之一 拥有从符合伦理的原材料采购到最终商业化的全流程控制能力 [2][4][6] - 公司是首家专注于开发天然来源迷幻药并在纳斯达克上市的生命科学生物技术公司 [7] 临床试验详情 - IIb期研究计划招募约87名参与者 评估两种治疗剂量的裸盖菇素与低剂量对照组的对比 并结合结构化心理治疗 [5] - 研究已在多个站点启动并开始招募 预计将在2026年公布顶线结果 [5] - 公司已开始规划激活额外的临床站点 以进一步加速患者招募并推进IIb期项目 [3] 垂直整合与供应链 - 公司通过投资PsyLabs 强化了其垂直整合结构 确保了从原材料到临床开发的全链条掌控 [2][4] - PsyLabs是一家获得联邦许可的迷幻药活性药物成分开发公司 可培育、提取和出口裸盖菇素蘑菇及其他迷幻化合物至合法的医疗和研究市场 [9] - PsyLabs在经英国标准协会审计的ISO 22000认证设施中运营 确保最高的安全和可追溯性标准 [10] 产品与市场 - 公司专注于开发天然来源的非合成裸盖菇素和伊博格碱疗法 以满足未满足的心理健康需求 特别是在姑息治疗领域 [1][7] - PsyLabs已成功向加拿大、英国、葡萄牙和斯洛文尼亚出口裸盖菇素产品 并向其位于英国的合同制造组织合作伙伴供应纯化提取物 [9] - PsyLabs正在扩展其产品管线 计划纳入伊博格碱和其他下一代迷幻药 [10]

公司临床进展 - 公司旗下PsyLabs的裸盖菇素产品NPX5已获得Bellberry人类研究伦理委员会的正式批准 可用于其正在进行的针对癌症患者适应障碍的IIb期临床试验 [1] - 该批准基于对更新后的临床文件审查 包括修订后的试验方案、研究者手册和参与者信息材料 这些文件均反映了向PsyLabs裸盖菇素配方的转换 [3] - 该授权适用于所有参与的研究中心 包括Empax Centre, Mind Medicine Australia Clinic和Paratus Clinical Research 公司已开始计划激活更多临床中心以加速患者招募 [3] - 获批的修正案确认PsyLabs的裸盖菇素将作为研究产品 用于这项双盲、随机、低剂量对照的临床试验 [4] 公司战略与定位 - 此次批准标志着公司向成为少数垂直整合的迷幻药企之一迈出了关键一步 公司拥有跨药物和临床开发的多项资产 [2] - 通过对PsyLabs的投资、重要的临床资产以及约950万美元的强劲现金储备 公司已成为新兴全球迷幻药领域差异化最显著的公司之一 并有现金来执行其战略 [2] - 通过整合其认为市场上同类最佳的GMP合规裸盖菇素产品 公司正在加强供应链控制、卓越制造和可扩展的生产能力 这将推动未来的商业成功 [4] - 此次批准进一步巩固了公司的竞争地位 使其成为全球少数几家能够获得符合伦理的植物原材料、拥有GMP生产能力并具备完全一致的临床开发网络的公司之一 [6] 临床试验详情 - IIb期研究计划招募约87名参与者 评估两种治疗剂量的裸盖菇素与低剂量对照组的对比 并结合结构化心理治疗 [5] - 随着多个中心已激活且招募工作正在进行 该研究有望按计划在2026年公布顶线结果 [5] 公司及关联方背景 - Psyence Biomedical Ltd 是一家专注于基于迷幻药疗法的多资产、垂直整合生物制药公司 是首家在纳斯达克上市的、专注于开发天然来源裸盖菇素和伊博格碱迷幻药物的生命科学生物技术公司 [7] - 公司致力于解决未满足的心理健康需求 特别是在姑息治疗领域 并致力于以证据为基础开发安全、有效且经FDA批准的天然来源迷幻疗法 [7] - PsyLabs是一家迷幻药活性药物成分开发公司 拥有联邦许可 可培育、提取和出口裸盖菇素蘑菇及其他迷幻化合物 并已成功向加拿大、英国、葡萄牙和斯洛文尼亚出口产品 [10] - PsyLabs在经英国标准协会审计的ISO 22000认证设施中运营 专注于天然化合物纯化、法规支持和全球分销 正在扩大其产品管线以包括伊博格碱和其他下一代迷幻药 [11]

公司战略定位与运营 - 公司通过对PsyLabs的战略投资，成为唯一在非洲（伊博碱的天然原产地）拥有活跃运营和制造能力的上市迷幻药公司 [1] - 在源头建立业务，加强了这种稀有化合物的可追溯、可持续和负责任的获取，使公司处于迷幻药领域的独特优势地位，能直接从源头获取伊博碱并控制从原料到成品的质量 [2] - PsyLabs在南部非洲运营一个符合GMP标准的设施，从天然来源生产高纯度的欧盟GMP级迷幻化合物，包括赛洛西宾和伊博碱 [3] - 公司在种植、提取和纯化方面的垂直整合增强了供应链的安全性和快速扩展能力 [3] 供应链与商业模式优势 - 垂直整合模式为研发提供了安全、合规且符合伦理的天然伊博碱获取途径 [8] - PsyLabs是一家迷幻活性药物成分开发公司，获得联邦许可，可向合法的医疗和研究市场培育、提取和出口赛洛西宾蘑菇及其他迷幻化合物 [9] - PsyLabs已成功向加拿大、英国、葡萄牙和斯洛文尼亚出口赛洛西宾产品，并向其位于英国的合同制造组织合作伙伴供应纯化提取物 [9] - PsyLabs运营着一个经英国标准协会审计的ISO 22000认证设施，确保最高标准的安全性和可追溯性 [10] 行业趋势与伊博碱发展动力 - 全球范围内，伊博碱作为治疗成瘾和心理健康障碍的潜在疗法的创新势头正在加速 [4] - 2024年一项针对30名患有创伤性脑损伤的特种部队退伍军人的研究显示，在接受伊博碱辅助治疗后，参与者创伤后应激障碍症状、功能损伤和自杀意念立即显著减轻，该研究中77%的参与者符合创伤后应激障碍标准 [4] - 2025年，美国德克萨斯州拨款5000万美元资助伊博碱的临床研究，旨在开发一种经美国FDA批准的治疗阿片类药物使用障碍及相关疾病的疗法 [5] - 全球制药公司对伊博碱及其类似物的兴趣日益浓厚，例如艾伯维于2025年8月收购了Gilgamesh Pharmaceuticals的研究性化合物Bretisilocin，并成立Gilgamesh Pharma Inc以继续开发其产品管线，包括一种旨在保留伊博碱治疗益处同时降低心脏风险的心脏安全性伊博碱类似物 [6] 公司竞争优势与行业验证 - 公司位于非洲天然源头的运营，使其在伊博碱从传统用途向主流医学过渡的过程中，在供应、研究和推进方面处于独特地位 [7] - 德克萨斯州政府投资5000万美元于伊博碱研究以及艾伯维等领先制药公司收购迷幻药相关资产，验证了公司正在构建的模式 [7] - 公司是少数专注于迷幻药疗法的多资产、垂直整合生物制药公司之一，并且是首家在纳斯达克上市的专注于开发天然来源（非合成）赛洛西宾和伊博碱迷幻药的生物技术公司 [10]

投资活动概述 - Psyence Biomedical Ltd 于2025年8月15日宣布对PsyLabs进行一笔350万美元的后续投资 [1][2] - 此次投资是继2025年4月对PsyLabs的50万美元投资之后进行的 [2] 战略合作与供应链 - 该投资巩固了PsyLabs作为公司临床研究项目高质量、GMP级迷幻化合物（包括裸盖菇素和伊博格碱）主要供应商的地位 [2] - 加强合作确保公司能够持续获得符合伦理、可持续且可靠的优质迷幻化合物供应，以推进其临床管线 [2] - 公司致力于构建从种植到临床开发的完全一体化公司，此战略旨在确保试验用最高质量化合物的供应，并通过保证可持续性、可扩展性及在快速演变市场中的竞争优势为投资者创造长期价值 [3] 合作伙伴PsyLabs概况 - PsyLabs是迷幻活性药物成分开发公司，拥有联邦许可，可种植、提取并出口裸盖菇素蘑菇及其他迷幻化合物至合法的医疗和研究市场 [9] - PsyLabs位于南部非洲的先进设施利用该地区丰富的植物遗产，在严格的伦理和可持续实践下生产迷幻化合物 [4] - PsyLabs已成功向加拿大、英国、葡萄牙和斯洛文尼亚出口裸盖菇素产品，并向其位于英国的合同制造组织合作伙伴供应纯化提取物 [9] - PsyLabs运营着经英国标准协会审计的ISO 22000认证设施，确保最高标准的安全性和可追溯性 [10] 公司定位与行业影响 - Psyence Biomedical Ltd 是少数几家专注于迷幻疗法、多资产、垂直一体化的生物制药公司之一，也是首家在纳斯达克上市、专注于开发天然来源（非合成）裸盖菇素和伊博格碱迷幻药物的生命科学生物技术公司 [7] - 通过此次扩大的合作伙伴关系，公司加强了其在新兴迷幻治疗领域的领导地位，推进了近期的临床开发和长期的商业机会 [5] - 公司是首家对南部非洲迷幻生产进行专项投资的上市公司，彰显了其利用区域专业知识同时推进全球迷幻研究的承诺 [4]