公司2025年成就总结 - 2025年是公司发展的转折点 在临床执行、全球生产关系和定位方面取得关键进展[2] - 公司完成了IIb期研究的首批患者招募和给药 并通过对PsyLabs的进一步投资确保了致幻化合物供应链[3] - 公司成为唯一一家在非洲源头投资可持续伊博碱的上市公司 并启动了长寿领域的研究[3] - 公司在年底实现零债务 拥有超过900万美元的现金储备[3] 临床开发进展 - 公司推进了评估裸盖菇素辅助心理疗法治疗姑息护理中适应障碍的IIb期临床试验[3] - 已在澳大利亚多个临床站点为多名患者完成给药 合作方为领先的临床研究组织Southern Star Research[3] 供应链与生产优势 - 公司通过对PsyLabs进行数百万美元的后续投资 加强了垂直整合 为当前及未来项目确保了符合GMP标准的天然来源裸盖菇素和伊博碱供应[4] - 公司在高纯度伊博碱生产方面取得突破 巩固了其制造优势[4] 监管环境机遇 - 澳大利亚治疗商品管理局就裸盖菇素辅助疗法用于生命受限疾病患者的生存痛苦展开公众咨询 这与公司的临床试验方向高度一致[5] - 若修正案获批 将通过授权处方医师框架实现监督下的用药 并将符合条件的处方医师群体扩大至姑息护理专家[5] 长寿科学领域定位 - 公司是目前唯一一家在长寿科学领域进行实质性投资的上市致幻剂公司[6] - 公司专注于衰老的情感、神经生物学和存在维度 并相信致幻剂辅助疗法将在改善健康寿命方面发挥核心作用[6] 2026年战略展望 - 公司计划在2026年加快IIb期临床试验的患者招募 扩大生产规模 寻求更多以长寿为重点的适应症 并评估战略合作伙伴机会[6]

公司核心动态 - Psyence Biomedical Ltd (纳斯达克: PBM) 宣布启动一项新的裸盖菇素长寿研究计划 与南非领先研究人员合作 [1] - 该计划使公司成为首个且目前唯一一家公开上市 研究裸盖菇素对衰老和长寿相关生物标志物潜在影响的公司 [1] - 该长寿研究计划是对公司现有临床开发项目的补充 包括在澳大利亚为姑息治疗患者开展的针对生存期焦虑的裸盖菇素辅助疗法试验 [7] 研究项目详情 - 公司正在与学术神经科学机构密切合作 开发加速的临床前方案 旨在评估裸盖菇素是否影响与衰老相关的生物机制 [3] - 研究将检查与细胞应激、炎症、线粒体功能相关的生物标志物 以及与健康寿命和寿命相关的行为指标 [3] - 项目已启动 预计在获得伦理批准后于新年初期全面加速 [3] - 研究由国际公认的神经科学家Tanya Calvey博士领导 其专长在于转化神经精神药理学 [4] 科学依据与行业背景 - 长寿科学正获得前所未有的全球关注 驱动力包括人口快速老龄化、医疗成本上升以及公众人物如Bryan Johnson的探索 [2] - 近期临床前研究表明 裸盖菇素的活性代谢物裸盖菇素在老年小鼠模型中延长了生存期 并将人类皮肤和肺细胞的寿命延长了50%以上 [2] - 其他研究提示裸盖菇素可能通过减少氧化应激、保护端粒长度、增强神经可塑性和激活关键长寿相关通路来调节细胞衰老 [2] - 裸盖菇素调节炎症、神经连接和细胞应激反应 这些均是衰老生物学的核心 [5] 公司战略定位 - 作为首批在纳斯达克上市的生命科学生物技术公司 专注于开发天然来源（非合成）的裸盖菇素和伊博格碱迷幻药物 [8] - 公司是少数拥有多资产、垂直整合的生物制药公司之一 专门研究基于迷幻剂的疗法 [8] - 公司致力于采用循证方法 开发安全、有效且经FDA批准的天然来源迷幻疗法 用于治疗广泛的精神健康障碍 [8]

公司核心进展 - 公司通过其战略合作伙伴PsyLabs建立了高纯度伊博格树皮的可持供应渠道 [1] - 首批50公斤原料已接收并正在加工成伊博格碱盐酸盐和总生物碱提取物 [2] - 这一成就为公司伊博格碱用于物质使用障碍的临床开发做好了准备 [1] 供应链与产品质量 - 合作伙伴PsyLabs的伊博格碱完全符合GMP标准，确保满足临床开发的严格要求 [2] - 公司正在构建一个垂直整合的供应链，优先考虑质量、可持续性及对相关文化传统的尊重 [3] - 公司致力于确保其伊博格碱不仅是市场上最纯净的，而且是符合伦理采购的 [4] 战略定位与竞争优势 - 可靠的、符合伦理的伊博格碱供应对公司的研发管线至关重要 [4] - 此举使公司在新兴的伊博格碱领域确立了全球领导者地位 [4] - 确保可持续且尊重文化的供应链为公司带来了显著的竞争优势 [4] 公司及合作伙伴背景 - 公司是少数几家多资产、垂直整合、专注于基于迷幻药疗法的生物制药公司之一 [6] - 公司是首家在纳斯达克上市的专注于开发天然（非合成）裸盖菇素和伊博格碱迷幻药物的生命科学生物技术公司 [6] - 合作伙伴PsyLabs是一家迷幻药活性药物成分开发公司，拥有联邦许可，可向合法的医疗和研究市场培育、提取和出口迷幻化合物 [7]

公司战略定位与运营 - 公司通过对PsyLabs的战略投资，成为唯一在非洲（伊博碱的天然原产地）拥有活跃运营和制造能力的上市迷幻药公司 [1] - 在源头建立业务，加强了这种稀有化合物的可追溯、可持续和负责任的获取，使公司处于迷幻药领域的独特优势地位，能直接从源头获取伊博碱并控制从原料到成品的质量 [2] - PsyLabs在南部非洲运营一个符合GMP标准的设施，从天然来源生产高纯度的欧盟GMP级迷幻化合物，包括赛洛西宾和伊博碱 [3] - 公司在种植、提取和纯化方面的垂直整合增强了供应链的安全性和快速扩展能力 [3] 供应链与商业模式优势 - 垂直整合模式为研发提供了安全、合规且符合伦理的天然伊博碱获取途径 [8] - PsyLabs是一家迷幻活性药物成分开发公司，获得联邦许可，可向合法的医疗和研究市场培育、提取和出口赛洛西宾蘑菇及其他迷幻化合物 [9] - PsyLabs已成功向加拿大、英国、葡萄牙和斯洛文尼亚出口赛洛西宾产品，并向其位于英国的合同制造组织合作伙伴供应纯化提取物 [9] - PsyLabs运营着一个经英国标准协会审计的ISO 22000认证设施，确保最高标准的安全性和可追溯性 [10] 行业趋势与伊博碱发展动力 - 全球范围内，伊博碱作为治疗成瘾和心理健康障碍的潜在疗法的创新势头正在加速 [4] - 2024年一项针对30名患有创伤性脑损伤的特种部队退伍军人的研究显示，在接受伊博碱辅助治疗后，参与者创伤后应激障碍症状、功能损伤和自杀意念立即显著减轻，该研究中77%的参与者符合创伤后应激障碍标准 [4] - 2025年，美国德克萨斯州拨款5000万美元资助伊博碱的临床研究，旨在开发一种经美国FDA批准的治疗阿片类药物使用障碍及相关疾病的疗法 [5] - 全球制药公司对伊博碱及其类似物的兴趣日益浓厚，例如艾伯维于2025年8月收购了Gilgamesh Pharmaceuticals的研究性化合物Bretisilocin，并成立Gilgamesh Pharma Inc以继续开发其产品管线，包括一种旨在保留伊博碱治疗益处同时降低心脏风险的心脏安全性伊博碱类似物 [6] 公司竞争优势与行业验证 - 公司位于非洲天然源头的运营，使其在伊博碱从传统用途向主流医学过渡的过程中，在供应、研究和推进方面处于独特地位 [7] - 德克萨斯州政府投资5000万美元于伊博碱研究以及艾伯维等领先制药公司收购迷幻药相关资产，验证了公司正在构建的模式 [7] - 公司是少数专注于迷幻药疗法的多资产、垂直整合生物制药公司之一，并且是首家在纳斯达克上市的专注于开发天然来源（非合成）赛洛西宾和伊博碱迷幻药的生物技术公司 [10]

临床进展 - 公司宣布其评估天然裸盖菇素联合心理疗法治疗姑息护理适应障碍的IIb期临床试验取得重大里程碑，多名患者已成功给药[1] - 患者给药在珀斯的Empax中心和墨尔本的Mind Medicine Australia Clinic两个临床中心完成，显示强大的运营准备和招募效率[4] - 公司已启动墨尔本的Paratus临床研究中心，将积极招募中心扩大至三个，以加速数据收集，预计在2026年底前获得顶线结果[4] 试验设计 - IIb期研究采用多中心、双盲、安慰剂对照设计，计划在澳大利亚招募87名患者[5] - 参与者将接受两种治疗剂量（10毫克或25毫克）的裸盖菇素或低剂量比较剂（1毫克），每种都配合结构化心理疗法[5] - 研究设计具有更大的样本量、严格的随机化和多中心结构，以增强统计功效、数据可靠性和研究结果的普适性[3] 公司定位与意义 - 该成就标志着显著的临床进展，巩固了公司在晚期迷幻药物开发领域的全球领导者地位[2] - 该试验是澳大利亚唯一使用天然裸盖菇素配方治疗姑息护理适应障碍的活跃临床项目，也是全球同类研究中最严格的之一[2] - 试验设计满足监管机构对关键临床证据的期望，旨在生成高质量数据以支持未来批准和商业化准备[6]

投资活动概述 - Psyence Biomedical Ltd 于2025年8月15日宣布对PsyLabs进行一笔350万美元的后续投资 [1][2] - 此次投资是继2025年4月对PsyLabs的50万美元投资之后进行的 [2] 战略合作与供应链 - 该投资巩固了PsyLabs作为公司临床研究项目高质量、GMP级迷幻化合物（包括裸盖菇素和伊博格碱）主要供应商的地位 [2] - 加强合作确保公司能够持续获得符合伦理、可持续且可靠的优质迷幻化合物供应，以推进其临床管线 [2] - 公司致力于构建从种植到临床开发的完全一体化公司，此战略旨在确保试验用最高质量化合物的供应，并通过保证可持续性、可扩展性及在快速演变市场中的竞争优势为投资者创造长期价值 [3] 合作伙伴PsyLabs概况 - PsyLabs是迷幻活性药物成分开发公司，拥有联邦许可，可种植、提取并出口裸盖菇素蘑菇及其他迷幻化合物至合法的医疗和研究市场 [9] - PsyLabs位于南部非洲的先进设施利用该地区丰富的植物遗产，在严格的伦理和可持续实践下生产迷幻化合物 [4] - PsyLabs已成功向加拿大、英国、葡萄牙和斯洛文尼亚出口裸盖菇素产品，并向其位于英国的合同制造组织合作伙伴供应纯化提取物 [9] - PsyLabs运营着经英国标准协会审计的ISO 22000认证设施，确保最高标准的安全性和可追溯性 [10] 公司定位与行业影响 - Psyence Biomedical Ltd 是少数几家专注于迷幻疗法、多资产、垂直一体化的生物制药公司之一，也是首家在纳斯达克上市、专注于开发天然来源（非合成）裸盖菇素和伊博格碱迷幻药物的生命科学生物技术公司 [7] - 通过此次扩大的合作伙伴关系，公司加强了其在新兴迷幻治疗领域的领导地位，推进了近期的临床开发和长期的商业机会 [5] - 公司是首家对南部非洲迷幻生产进行专项投资的上市公司，彰显了其利用区域专业知识同时推进全球迷幻研究的承诺 [4]