2023年，士泽生物自研的全球首发研发管线临床级iPS衍生亚型神经前体细胞治疗渐冻症，获得美 国FDA认证授予孤儿药资格、并享有获批上市后7年市场独占权等，为中国首个自主iPS衍生细胞药 获得FDA认证并授予全球孤儿药资格。 士泽生物自主建设及运营超5000平方米的研发中心、B+A级GMP基地及质控中心的完整硬件平台， 自主开发的多项临床级iPS衍生细胞药的研发管线已完成核心CMC开发、建立了全流程的临床级制备 工艺及质量控制体系，并完成多种GMP级iPS衍生亚型特化神经前体细胞治疗产品的正式注册批及临 床批生产。 多例治疗帕金森病的细胞疗法人体临床研究显示了积极结果。 本文为IPO早知道原创 作者｜罗宾 微信公众号｜ipozaozhidao 据IPO早知道消息，士泽生物医药（苏州）有限公司（下称"士泽生物"）日前完成超亿元B1轮市场 化融资，由泰珑/泰鲲资本领投，七晟资本及天汇资本共同投资，峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基 金、红杉中国等老股东追加投资。本轮融资将用于士泽生物临床级iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病 管线的完善、进一步开展临床研究以及推进多项注册临床试验。 至此，公司近2年内已完成逾3亿元A轮/ ...