文章核心观点 新闻报道了医疗行业近期动态，包括胆管癌检测试剂盒备案、药品获批、企业造假受罚和企业业绩情况，反映行业创新成果、市场监管及企业经营状况[1][2][3][4] 分组1：创新成果 - 复旦大学附属中山医院樊嘉院士团队自主研发的“人胆管癌5基因变异检测试剂盒”获上海市药监局备案，总检出率较传统单基因检测提升86%，平均检测时间从17.6天缩至5天，填补胆管癌分子诊断领域空白，标志我国肿瘤精准医学从“跟跑”到“领跑” [1] 分组2：药品获批 - 健友股份向FDA申报的利拉鲁肽注射液18mg/3mL (6mg/mL)的ANDA获批准，该药品可辅助改善成人和10岁及以上儿童2型糖尿病患者血糖控制，获批后或打开国际市场，增强竞争力和品牌影响力 [2] 分组3：企业违规 - 江苏立峰生物因2016 - 2018年伪造一次性使用气管插管第二类医疗器械注册资料，被撤销医疗器械注册证，罚没款合计3773万元，3年内不得再次申请该行政许可，10年内不受理医疗器械许可申请，显示监管零容忍 [3] 分组4：企业业绩 - 同仁堂2024年年报显示总营业收入185.97亿元，同比增长4.12%，归母净利润15.26亿元，同比减少8.54%，呈现增收不增利，净利润下滑或因原材料涨价、提价传导不畅、营销与研发投入失衡 [4]